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* i$ ~! o1 M* R* u ]: A(左起)清華大學生科所所長吳夙欽、自強基金會執行長蕭德瑛、自強基金會董事長許明德。
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【新竹訊】隨著醫療器材產業成為重點發展項目,醫療器材法規人才的需求大增,18日由科管局、國家實驗研究院、RAPS台灣分會主辦,自強基金會承辦的「國際醫療器材專業法規趨勢研討會」,會中邀請三位來自美國及中國大陸的醫療器材法規專家共同分享。RAPS台灣分會也在會中揭牌。
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Regulatory Affairs Professionals Society(法規事務專業人員協會,簡稱RAPS),積極推動醫療器材法規專業人員的能力認證,從研究開發階段、臨床試驗、上市前的核准、製造、商標和廣告及上市後的監控,法規專業人員在整個產品生命週期扮演重要的角色與責任。! f; x8 a9 U$ X
5 ~. R, w$ Q# j7 L2 R. _/ J法規專業人士可透過系列的專業認證課程(Regulatory Affairs Certification 簡稱RAC)以及認考試取得RAC認證。迄今全球已有5,000多人獲得認證。
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該研討會約150位來自國內生技生醫與醫療器材產業專業人士熱烈參與,透過專業的法規知識與未來趨勢的交流,同時建構與國際銜接的台灣法規環境。 |
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