推動醫療器材法規專業人員能力認證 RAPS台灣分會揭牌

tk02561

! D  C. P0 ?( j% K* q. _2 n: h（左起）清華大學生科所所長吳夙欽、自強基金會執行長蕭德瑛、自強基金會董事長許明德。
" Y  Z) A0 C3 H0 q" }- r
【新竹訊】隨著醫療器材產業成為重點發展項目，醫療器材法規人才的需求大增，18日由科管局、國家實驗研究院、RAPS台灣分會主辦，自強基金會承辦的「國際醫療器材專業法規趨勢研討會」，會中邀請三位來自美國及中國大陸的醫療器材法規專家共同分享。RAPS台灣分會也在會中揭牌。

5 h7 M( }3 m4 T4 B" x3 FRegulatory Affairs Professionals Society（法規事務專業人員協會，簡稱RAPS），積極推動醫療器材法規專業人員的能力認證，從研究開發階段、臨床試驗、上市前的核准、製造、商標和廣告及上市後的監控，法規專業人員在整個產品生命週期扮演重要的角色與責任。

法規專業人士可透過系列的專業認證課程（Regulatory Affairs Certification 簡稱RAC）以及認考試取得RAC認證。迄今全球已有5,000多人獲得認證。

該研討會約150位來自國內生技生醫與醫療器材產業專業人士熱烈參與，透過專業的法規知識與未來趨勢的交流，同時建構與國際銜接的台灣法規環境。