Molex 公司現有一座完全符合 ISO 146441-1:1999 Class 8 認證的無塵室，符合 ISO 要求所嚴格指定的微粒子污染等級標準。該無塵室位於泰國，每立方英尺空氣中所含顆粒物的數量少於十萬個 (30.5mm)，可製造多種符合 ISO 13485 要求且廣泛地用於手術室、醫院、實驗室及診所的醫療線纜(medical cable)與外科線纜(surgical cable)。該微生物受到控制的環境可將室內壓力、溫度、濕度以及污染等級保持在標準所要求的範圍內。 Molex 產品行銷經理 Seann Kwan 表示：“將微生物和其他污染物帶入病患體內，可能會造成傷害，這使得醫療器械的消毒控制成為製程中的一項關鍵步驟。通過 ISO 認證的Class 100,000 無塵室設施可以讓我們為醫療器械設計人員提供滿足各種國際標準和法規要求的線纜元件，讓它們可應用到用於病人體外或體內的醫療器械中。” 每間無塵室都配備高效率空氣微粒 (HEPA) 過濾器，以防止空氣傳播生物與病毒生物(viral organism)的傳播。這些過濾器還採用了正壓設計，可將未過濾的空氣隔離在房間外部，同時空氣射叢(air-shower)可在工作人員與產品進入房間前除去他們所沾染到的顆粒物。無塵室的審核維護流程包括對微生物的計數，以確保符合潔淨度和生物負載等級的要求。醫用等級的外科線纜和非外科用醫療線纜適用於多種應用，包括消融術(ablation)、關節鏡檢查(arthroscopy)、冷除法、美容、牙科、電外科、內視鏡檢查、胃炎治療、腹腔鏡檢查、雷射、眼科、電動工具、手術導管、機器人，以及內視鏡。 |
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