工研院「iPMx分子快速檢驗系統」 全球盲測檢測結果優於國際大廠 ...

臺灣防疫科技研發能力卓越，堪稱臺灣之光！為評估檢測能力，國際獨立第三方分子診斷品質管理監測機構(Quality Control for Molecular Diagnostics，QCMD)舉辦COVID-19檢測能力測試(Proficiency Test)，比對COVID-19檢驗試劑效能與實驗室檢測能力，工研院在短時間內研發出的「iPMx分子快速檢驗系統」，與全球60個國家、超過400個實驗室進行盲測，在8個樣品中結果全數正確無誤，具國際水準，獲得高度滿意成果，證明小小系統、卻有舉足輕重的影響力，更成為防疫下半場的關鍵戰力！

圖1：QCMD盲測結果全數正確的iPMx分子快速檢驗系統 (本圖由工研院提供)

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，今年初在COVID-19疫情爆發之際，國際紛紛加緊動員、超前部署研發相關檢測快篩技術，希望有效防堵疫情擴散。雖然目前國際疫情仍然嚴峻，但工研院在最短的時間內就研發出「iPMx分子快速檢驗系統」，已有部分美國、臺灣及中國專利獲證，更協助產業投入相關診斷領域。如今，iPMx分子快速檢驗系統(包含iPMx檢測儀、試劑套組與品管物套組)已於7月6日取得TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)專案製造核准，並授權國內廠商，將於8月完成10台iPMx檢測儀(簡稱：疫開罐)與1萬劑試劑試量產，希望攜手業者加速推動量產與產業銜接，最快在2021年5月量產，以利未來邊境管制快速檢驗管理，以實際行動展現臺灣抗疫決心。

QCMD為獨立第三方機構，日前舉辦國際性COVID-19檢測能力試驗，由QCMD主動寄出8個盲樣標準品，在規定時限內實驗室測試完畢寄回結果，以比對檢驗試劑效能與實驗室檢測能力。全球60個國家、超過400個實驗室上百件產品參與同台盲測比試，包括美國的BD(Becton, Dickinson and Company, 必帝)、ThermoFisher(萊富股份生命科技)、韓國藥廠Seegene、瑞士Roche(羅氏藥廠)、西班牙的生技公司Certest等國際大廠均有實驗室以其產品參與能力試驗，臺灣則有工研院等三家機構之產品參與。

檢測能力試驗的結果顯示，工研院開發之iPMx分子快速檢驗系統，QCMD 盲樣檢測結果全數正確，具國際水準。不僅如此，工研院的iPMx分子快速檢驗系統亦可搭配國產或國際大廠前處理試劑進行檢測，並具有四大特色，「高精準」：精準度可達90%以上，「高靈敏」：感染初期即可揪出病毒，「高輕巧」：重量僅600公克，較傳統輕巧57倍，方便帶著走，「高效率」：系統可於40分鐘內得到結果，是現行檢測的1/4，以「快、狠、準」的姿態揪出新冠病毒，展現臺灣前瞻研發科技力，為國人提供滴水不漏的防護。

圖2：具備高精準、高靈敏、高輕巧、高效率等四大優點的iPMx分子快速檢驗系統(拍攝 記者 翁林林)