千億美元的醫療設備市場

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Microchip成立醫療產品部門  迎向規模一千億美元的醫療設備市場
* g) J, n4 P9 n- M7 e協助客戶開發更先進且更易於使用的醫療設備產品
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領先業界的微控制器及類比半導體供應商Microchip，宣布成立醫療產品部門，與醫療設備製造商攜手，共同迎向日益蓬勃的醫療電子市場。事實上，醫療市場中有不少客戶早已深諳採用Microchip半導體的優點，包括精巧的封裝尺寸、奈瓦技術帶來的低功耗，更能夠透過諸如Ethernet、USB、ZigBee無線網路協定、IrDA紅外線協定及控制器區域網路 (CAN) 等on-chip通訊週邊，輕鬆地為產品增加連結功能。

, R: x$ y! w  a7 x根據美國食品及藥物管理局 (FDA) 指出，隨著戰後嬰兒潮世代日漸年邁，愈來愈多的治療診斷將會直接在家庭裡面進行，不但促使治療及診斷性醫療設備朝向「消費性產品」發展，同時也將刺激廠商開發更多智慧型且易於使用的消費性醫療設備。這些設備在現今總值一千億美元、整體年成長率高達15% 的醫療設備市場中佔有最高比例。

# z2 v* x0 R: L  Z: @Microchip領先業界的八位元和十六位元PIC微控制器、十六位元dsPIC數位訊號控制器、類比及介面半導體、KEELOQ安全性產品及非揮發性記憶體等等全面性的產品線，最能滿足醫療設備市場的獨特需要。Microchip所提供高效能微控制架構具備針對應用最佳化的周邊，而易於移植的特性，則讓程式碼能夠重複使用，以搭配最適合於該應用的任何一款微控制器。

此外，Microchip所有的半導體產品皆提供包括免費MPLAB IDE綜合開發環境在內，完整的世界級開發工具和軟體，進而為客戶營造一個低風險的開發環境。
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Microchip特定用途市場部門副總裁Dan Termer表示：「隨著醫療產品部門的成立，我們將可以把Microchip的獨特優勢推展到規模龐大且成長快速的醫療應用市場。半導體技術一日千里，為醫療設備帶來了前所未有的創新突破。而Microchip更是在這個革命性科技潮流中，扮演著舉足輕重的角色。」
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Microchip半導體產品的應用範圍十分寬廣，因此可適用於多樣化的應用環境。在醫療方面的各種應用則包括有：植入設備 (心律管理、神經刺激、供藥、肥胖治療)、可攜式設備 (診斷影像化、氧氣治療、病人監控)、家用設備 (生理跡象監控器、疫病管理、復健、遵循監控、醫療資訊終端機) 及安全性設備 (耗材鑑定、資訊保密)。

+ T* i' \* j* L- R/ y5 M4 y  N4 `醫療應用設計支援

Microchip除了擁有跨越全球的業務辦事處、區域培訓中心和經銷夥伴網路，還建有全面的線上醫療應用設計中心，網址為www.microchip.com/medical。中心分為四個主要的醫療設計區域，包括「資訊搜集」、「用戶介面」、「處理」及「連接」。各區域皆設有應用資料、設計指引、參考指南、用戶指引、設計祕訣，以及詳盡的產品和開發工具資料，有助工程人員設計醫療應用。

mister_liu

Molex中國東莞廠房設施獲得一級醫療設備FDA註冊
註冊確保用於一次性醫用感測器的整合式解決方案具有高品質和安全性

: ?) `: k8 V% y' @; F(新加坡–二○一四年十月十四日) 全球電子解決方案製造商Molex公司宣佈Molex中國東莞廠房設施獲得美國食品和藥物管理局(FDA)註冊成為合格的一級醫療設備製造商。生產和分銷在美國使用的醫療設備之製造商，每年都必須向在由美國衛生與人群服務部 (U.S. Department of Health and Human Services) 管理的FDA監管機構註冊。
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Molex業務開發經理Justin Spitzer表示：“Molex作為一家提供用於一次性病患感測器和其它醫療產品整合式解決方案的可信賴合作夥伴，我們很高興可為客戶提供美國FDA註冊的附加保障。Molex東莞設施堅持嚴格的品質系統，確保我們的產品可達到或超越FDA用於病患護理的醫療設備之一級標準和要求。”

- D3 ~- P( ]3 K( C- _0 U' m: ^作為Molex印刷電路板產品部門製程持續改善計畫的一環，美國FDA註冊確認了中國東莞設施符合FDA檢查、跟蹤和追溯標準。Molex東莞設施和其它製造設施都獲得了ISO 9001品質管制和ISO 14001環境管理認證。

* t; i( u, t1 C6 ^9 D2 T$ mSpitzer補充表示：“Molex實現了推動醫療創新的醫療設備設計，病患監視儀現已從床邊設備演變成更輕量的整合式解決方案。隨著市場對高品質一次性感測器的可擕式和穿戴式病患監視儀的需求大幅地成長，我們很高興可以具有競爭力的價格為醫療設備製造商提供所需的高品質FDA註冊產品。”

atitizz

Molex子公司Polymicro Technologies行銷總監Kevin O’Connor表示：“從最初的元件設計直到大量生產，Polymicro產品為醫療器械OEM廠商提供了完整的製造解決方案和出色的產品，而它們也取得了最高水準的品質保證註冊和認證。”
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; h- b) U& S) V0 A4 c, pPolymicro產品組合中除了包裝和滅菌元件之外，還包括石英毛細管、特種光纖、光學與毛細管元件、分立微器件等。Polymicro光纖探測器和石英毛細管採用符合ISO 10993標準的生物相容材料製造，提供了滿足嚴格侵入式醫療器械要求的解決方案。Polymicro還保有用於醫療器械的ISO 9001品質管制標準、ISO 13485品質管制標準，以及ISO 14001環境管理標準的認證。

O’Connor補充表示：“在Molex，我們透過穩定的元件創新而贏得了客戶的信任，這些創新的元件已達到或超越業界的標準，確保了醫療器械的安全性和有效性。”

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Polymicro Technologies™取得美國FDA QSR醫療器械註冊
" V" Y: Z# J2 {5 K( @5 C/ A& s卓越的品質標準和認證有助於確保醫療器械的安全性和有效性

) ^; Y/ V9 n. A  _) d+ X(新加坡 – 二○一四年三月五日) 全球領先的全套互連產品供應商Molex公司子公司Polymicro Technologies™宣佈日前取得美國食品及藥物管理局(FDA) 21 CFR 820品質系統法規(Quality System Regulation， QSR)的註冊及符合性。

根據FDA 21 CFR 820 QS法規，醫療產品製造商必需建立可確保其產品可一直滿足現行良好製造規範(Current Good Manufacturing Practices, CGMP)要求的品質系統，並堅守此一系統。CGMP規範規定了供病患使用的成品醫療器械在設計、製造、包裝、標示、貯存、安裝和維修中使用的方法、設施和控制。

globe0968

財務重點 摘要

Covidien將在Advanced Surgical業務分類下報告Given Imaging的業績。預計Given Imaging每季將為營業額增收貢獻4千萬至5千萬美元。

# O8 A- R4 k7 t2 U8 q$ `2 g根據已報告的美國GAAP，此次交易預計將稀釋2014會計年度的每股盈餘(EPS)。進行調整後，剔除一次性專案和交易成本，管理層預期此次交易不會影響2014會計年度的EPS。根據於美國GAAP和調整後演算法，此次交易預計將使2015會計年度及之後年份的EPS增加。
7 Z7 ?! ]: ?! |9 u由於公司尚未完成其初始的收購價分派，而最終數額有可能差別巨大，據估計，此次交易發生的增量無形資產攤銷可能為每年約3500萬至4500萬美元。

從「現金收益」角度來看，即剔除攤銷的影響，此次交易預計將能夠立即增加公司收益。
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Covidien管理層並未因此次交易而改變其業績指引。
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關於Covidien
$ r* F. p5 [' K+ d+ ?/ |* w" N! F/ W
% y/ s. m/ g! Y0 S2 z+ g( J1 Y2 rCovidien是一家全球領先的健康保健產品公司，致力於為改善患者的用藥效果提供創新的醫療解決方案，並透過在臨床領域的領導地位及卓越表現創造價值。Covidien開發、製造和銷售種類多樣、業界領先的醫療設備和耗材。2013年，Covidien公司的營業收入高達102億美元，公司在全球70多個國家擁有38,000多名員工，其產品銷往150多個國家。更多有關我們業務的資訊，請造訪公司網站：www.covidien.com。

globe0968

(20140303 09:38:47)愛爾蘭都柏林 -- (美國商業資訊) -- Covidien plc (NYSE: COV)宣佈，該公司已完成對Given Imaging Ltd.的收購，公司由此獲得額外的規模和業務範圍來服務一個重要的醫學專科領域，即價值數十億美元的全球胃腸道(GI)市場。
5 I/ e( J3 a7 d: s4 w6 k* c根據合併協定的條款，Covidien以每股30美元的價格或者累計相當於約8.6億美元的對價收購Given的所有流通股，不計現金和獲得的短期投資。

Covidien醫療器材及美國分公司集團總裁Bryan Hanson說：「收購Given Imaging顯著擴大了Covidien的GI解決方案業務，支持了公司全方位出擊全球關鍵專科領域和檢查程序的策略。我們致力於為臨床醫師提供更精確高效的診斷技術，以幫助讓病患獲得更佳的治療效果。」
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9 f4 y2 j: ?/ r4 p: i+ H. v- r" H憑藉此次收購，Covidien現擁有視檢、監測和偵測消化系統異常的最齊全的產品陣容之一。Given產品陣容中的關鍵技術是全球市場領先的產品PillCam®，這是一種可吞式的微創光學內鏡技術，用於小腸、食道和大腸檢查，病患無需用鎮靜劑即可接受檢查。

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        MediSpec™ 模塑互連器件/雷射直接成型(MID/LDS)能力
& C) B6 p% U  A% z* MMediSpec™ 模塑互連器件/雷射直接成型(MID/LDS)能力結合了雙注塑工藝的多功能性和LDS能力的高速度和高精度，以協助醫療設備設計人員將複雜的電氣和機械特性整合在高度緊湊的應用中。

        Molex 印刷電路組件
) a, r0 y/ X7 @4 K低側高的Molex 印刷電路組件提供觸覺(tactile)矽樹脂隔膜圖形覆蓋、銅線或聚醯亞胺電路和微電路板元件，在浮窗下嵌入LED，擴大視角、增加視覺亮度、減少光擴散(light bleed)、改善元件，並且簡化彎曲表面的使用。
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7 `! c9 U0 r6 i$ ^" Q% n        微型產品
1 u9 a1 |& d0 g0 _  ZMolex不僅注重縮小互連產品的體積，並且還通過微型產品提供更好的性能、可靠性和耐久性，其微小型堆疊板對板連接器適用於最薄的掌上型設備，並且為OEM廠商提供了一系列的高速選項，具有滿足醫療應用中嚴苛封裝需求的靈活性。
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7 l& ?$ K7 d  S* D$ Z( z        FCT Electronics Group
' ~  E2 F" n$ l  d. @FCT Electronics Group專注於設計和製造客製化混合佈局連接器和電纜元件，可協助Molex建立為更廣泛客戶提供客製化解決方案的能力。

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        Affinity Medical™
Affinity Medical 最近推出 了MediSpec™ Silicone Cable解決方案，矽包覆成型產品不僅具有耐久性和彈性，而且可以保護電纜芯線，以免在使用和消毒過程中受到嚴苛環境的影響。其它產品包括用於電生理學、ECG、牙科、霍爾特及可走動病人監護(Holter and ambulatory monitoring)、心室輔助設備、一次性和可重複使用的導管電纜，以及採用單一通道、多通道分叉(雙通道)和三分叉(三通道)微創血壓電纜的客製化電纜，Affinity還提供客製化的隔板插座和客製化的設備對設備介面電纜。

        Temp-Flex® 專用電線
. S! v; Y3 h1 f$ r" [提供Temp-Flex® 專用電線的Temp-Flex是一家專用微小型電線、電纜、帶子和連續式線圈的精密製造商，這些產品採用了生物醫學塗層(biomedical coating)和醫療等級的基礎金屬，使它們適用在通常會出現極端條件和嚴苛環境的可移植微創應用。公司能夠在電線上擠壓出壁厚為0.3 mil (0.0003”)的無孔洞生物醫學塗層，比人的頭髮還細，而且，其能力還包括切割、剝除、彎曲和浸錫及微同軸電纜準備。

        Polymicro Technologies – 專用光纖和毛細管
' B, U( `0 H2 H. z4 Z0 T0 ^8 y" `Molex 子公司Polymicro Technologies是世界領先的石英毛細管和特種光纖、光纖與毛細管元件、分立微型元件和石英光纖套管的供應商，可提供在各種醫療應用中所需要使用的產品。Polymicro Technologies的微創醫療設備已獲得FDA註冊，並且也符合CGMP要求。
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        MediSpec™ 混合圓形MT電纜和插座系統
MediSpec™ 混合圓形MT電纜和插座系統是一整合式的光學和電氣解決方案，可以減少醫療設備和儀器中所需的連接器數目。

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Molex 為醫療設備設計工程師提供先進的技術解決方案
能夠實現更小、更方便攜帶裝置的互連產品，可提供更高的性能、可靠性和耐久性水準
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(新加坡 – 二○一四年二月十九日) 全球領先的全套互連產品供應商Molex公司承諾將協助醫療設計工程師在不犧牲性能和可靠性的情況下，滿足業界對更小、更方便攜帶裝置越來越強勁的需求。目前，Molex可讓醫療設備OEM廠商為客戶提供先進產品的完整先進技術產品組合包括了客製化的互連產品、微小型解決方案、光纖和毛細管，以及電磁干擾(EMI)吸收技術。
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* a( S3 h, E! oMolex策略醫療市場經理Anthony Kalaijakis表示：“當業界希望創新的新型醫療設備能擁有最佳的性能時，越來越多的設計工程師也深刻地體會到基礎電子互連及相關技術的重要性。由於我們一直努力為客戶提供能夠輕易整合的互連產品，Molex解決方案具有難以置信的效能和效率。而且，讓我們參與設計的時間越早，客戶、最終使用者及病患所獲得的效益也越大。”

  |1 e: Q& I/ ?5 W) P2 x( u        HOZOX™ 電磁干擾(EMI)吸收帶和薄板
HOZOX™ 電磁干擾 (EMI) 吸收帶和薄板是Molex醫療產品組合中的最新成員。HOZOX 吸收技術採用獨特的雙層設計以實現EMI雜訊抑制性能的最大化，因此特別適合高頻醫療設備製造商。磁層的複合粉末可以吸收較低頻率的電磁能量，而導電層的粉末和高損耗介電樹脂則吸收高頻電磁能量。這些產品均具有極薄的外形尺寸，並且可提供兩種不同的帶規範，以及A4薄板規範，所有這些產品均可以根據特定的規範方便地壓切(die-cut)。

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Physio-Control的CPR產品副總裁Erik von Schenck說：「LINC試驗是機械CPR領域發表的樣本量最大的隨機試驗，也是到院前心臟停止領域樣本量最大的隨機試驗之一。它標誌著歷時5年多的研究，涉及2500多例病患，700家緊急醫療服務提供者和1500位醫院職工。我們感到高興的是，LUCAS裝置運作有效、可靠，受到用戶的高度讚賞。」

關於心跳驟停和LUCAS胸部按壓裝置
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心跳驟停是西方世界最常見的死因之一，發病無法預料，年輕人和老年人均可能發生。存活和預後的關鍵是不間歇、有效的胸部按壓，但難以保持手法一致性和安全性，容易使人精疲力竭。LUCAS胸部按壓裝置是一種醫用器材，可協助急救人員保持心跳驟停病患的血液循環能夠到達心臟和腦部，從而維持生命。它能提供均勻、有效的胸部按壓，其設計符合歐洲復甦理事會和美國心臟學會的CPR（心肺復甦）指南。LUCAS易於使用，在數秒內即可施用，適用於絕大多數情況下的絕大多數心跳停止病患。對於同步經皮冠狀動脈介入術或橋接至其他療法的心跳停止病患，LUCAS也可用來提供維持生命的血液循環。LUCAS於2003年上市，目前在全球40多個市場銷售。
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, i) L5 V& I" Z) B關於Physio-Control
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  D9 d9 u4 y% I5 s# U4 d" jPhysio-Control, Inc. 總部位於華盛頓州Redmond。公司業務遍及一百多個國家，是專業緊急醫療應變解決方案的世界領先提供商，這些解決方案可預測或干預危及生命的緊急情況。進一步資訊，請造訪www.physio-control.com或至www.facebook.com/physiocontrolinc、www.linkedin.com/company/physio-control-inc或 @PhysioControl與我們建立聯繫。

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(20131119 17:19:01)達拉斯--(美國商業資訊)—緊急醫療應變科技的世界領導者Physio-Control今天宣佈，LUCAS用於心跳驟停(LINC)臨床試驗的完整結果已發表於聲譽卓著的美國醫學會雜誌(JAMA)。該論文詳細介紹了這項大樣本隨機試驗的結果，試驗比較LUCAS 胸部按壓裝置與高品質手法胸部按壓用於心跳驟停病患的復甦效果。結果顯示該裝置安全有效，資料並指出LUCAS治療的病患神經系統預後良好。論文發表的同時，美國心臟學會召開了2013年科學會議的復甦科學研討會(ReSS)，該研究的主要作者、瑞典烏普薩拉大學教授 Sten Rubertsson醫學博士在會上報告了以試驗資料進行的各計畫分析結果。
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0 g5 T2 v3 k5 P# R& d, U( t9月，歐洲心臟學會大會報告了LINC 的結果，採用腦功能分級 (CPC)評分衡量神經系統預後，評分顯示兩組結果均極佳。該論文擴展了上述結果，更詳細描述了LUCAS組的神經系統預後趨向於更佳。在所有時點，LUCAS組CPC為1分（腦功能良好）的病例數始終較多，CPC為3-4 分（重度腦殘/昏迷或植物人狀態）的病例數始終較少。

Physio-Control總裁兼首席執行長Brian Webster說：「心跳驟停後只求活命是不夠的。成功預後的真正衡量指標是病患能否恢復良好的生活品質。我們對經LUCAS治療的病患取得良好的神經系統預後感到非常鼓舞。對於支持LUCAS的安全性和有效應用，這是最高等級的科學證據。」

該研究發表於JAMA，這是一份同行審核的國際性綜合醫學雜誌，是全世界發行最廣的醫學雜誌。在此之前，已有一百多篇論文討論LUCAS的安全性、有效性和實際效益。

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(20131015 10:11:39)康乃狄克州恩菲爾德--(美國商業資訊)--艾本德(Eppendorf)自豪地宣佈，協同其最近推出的「我們瞭解生物加工」( We Know Bioprocessing)活動，將其所有生物加工一次性使用容器更名為BioBLU。
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艾本德的「我們瞭解生物加工」活動將於10月8-10日在德國漢諾威舉辦的歐洲領先生物科技和生命科學年度盛事——Biotechnica 2013展覽會上推出，該活動的創建旨在透過突出艾本德的業界領先地位，並在艾本德生物加工產品組合中協調New Brunswick™和DASGIP產品，最終達到強化艾本德生物加工業務的目的。將所有一次性使用容器命名為BioBLU，可增強生物加工產品系列的統一協調性。

+ Y; L8 S" A; J8 Q& G8 k( p5 k, G0 e' \結合New Brunswick和DASGIP產品組合的優勢，並開發生物反應器技術和聚合物合成之間的協同效應，使得艾本德已在生物加工市場中發展成為一家全球性企業，為其客戶帶來寶貴資源。

艾本德提供全面的可擴充系統，涵蓋耐高溫高壓滅菌、一次性使用和就地滅菌(SIP)中單一來源的寬泛工作體積，從研究、開發直至生產環節實現製程無縫結合。艾本德生物加工解決方案向客戶提供多種優勢，包括最寬泛的剛性壁一次性使用攪拌釜（涵蓋工作體積範圍為：65 mL-40 L，包括用於微生物應用的填充床式及多種型號）、全面資訊化管理軟體、與傳統設備相容的成套附件和軟體解決方案、全球銷售團隊和服務團隊、全球培訓和應用實驗室、70年的經驗以及生命科學市場知識。
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關於艾本德(Eppendorf)
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自1945年以來，艾本德品牌已成為以客戶為導向加工及創新產品的代名詞，產品包括液體、細胞和樣品處理用實驗室設備及耗材。如今，艾本德及其2,700名員工向客戶提供專家及顧問服務，利用其獨有的知識和經驗，支援遍及全世界的實驗室和研究機構。有關艾本德的資訊在以下網站提供：www.eppendorf.com

innoing123

Molex其它用於醫療領域的產品包括：
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; t+ |& ~' c$ [; R/ N; D•        電容式液位感測器：確保精確的液面測量和更低的設置成本，液面感測器可輕易地安裝在非金屬容器的外面。此一客製化設計能夠使用傳統的印刷電路板或軟性電路，以適應彎曲的表面。感測器包含客製化的嵌入式軟體，可針對自動或手動校準配置，以最大限度地提高精度。
•        MediSpec™混合圓形MT 電纜和插座系統：整合式光學和電氣解決方案可以減少醫療設備和儀器中所需的連接器數目。
•        MediSpec™模塑互連器件/鐳射直接成型(MID/LDS)能力：結合了雙注塑製程的多功能性和LDS能力的高速度和高精度，可協助醫療設備設計人員將複雜的電氣和機械特性整合在高度緊湊的應用中。.
7 A/ @$ l/ e6 _; F" K+ y•        銅制柔性電路產品：這些產品提供了在緊湊空間和嚴苛環境中進行封裝的解決方案，範圍包括高速信號到電源連接，並且提供了先進的醫療監測和診斷設備所需的靈活性。
•        電阻式觸控螢幕：提供最佳的設計靈活性和成本選擇，同時有一系列的螢幕材料選項。靈活的頂部表面可以識別帶著手套的手指觸摸，同時還提供高精確度。
8 ?8 T" V6 \3 Q2 N1 O•        Polymicro專用光纖和毛細管：Polymicro是世界領先的石英毛細管和特種光纖、光纖與毛細管元件、分立微型元件和石英光纖套管供應商，其產品可在多種醫療應用中使用。
5 I4 E- I: @+ _) H! P& C0 M•        微型產品：Molex不僅注重縮小互連產品，還提供更高等級的性能、可靠性和耐用性，其微小型堆疊板至板連接器適用於最薄的掌上型設備，並且為OEM廠商提供了一系列的高速選項，具有滿足醫療應用中最嚴苛封裝需求的靈活性。

innoing123

Molex醫療業務強勁成長 先進的互連產品能夠整合到各式各樣的下一代創新醫療保健設備中
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(新加坡 –  二○一三年十月八日) 全球領先的全套互連產品供應商Molex公司宣佈，在2013會計年度中，該公司的全球醫療業務表現亮眼，具有兩位數的成長，此一增長可歸功於產品組合和客戶群的擴大。Molex將繼續為世界各地的醫療OEM廠商提供領先的互連解決方案，這些解決方案可以很輕易地就被整合進最具突破性的醫療保健產品中。

0 u' T; J( ?& I0 E- Q4 KMolex策略醫療市場經理Anthony Kalaijakis表示：“我們的宗旨是開發可協助醫療設備設計工程師克服其所面臨到的特有挑戰的技術，那些將Molex納入作為其設計流程一部分的客戶，將可從我們精深廣博的互連專有技術中獲益，讓他們從我們的產品及其自有的解決方案中獲得最佳的性能。”

對Affinity Medical Technologies, LLC (www.affinitymed.com)的策略性收購是實現該公司成長的主要貢獻因素；Affinity Medical Technologies, LLC是一家專門開發下一代醫療保健設備所需客製化互連產品的公司，其產品組合包括客製化的連接器和電纜設計及製造。應用包括電流生理學(EP)、ECG、牙科、動態心電圖及動態心電圖監測、心室輔助設備、一次性和可重複使用的導管電纜和侵入式血壓電纜、艙壁插座和設備至設備的介面電纜。
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* M3 V$ @/ }3 x  A# W& j! H除了達成顯著的銷售和增長目標之外，Molex還增添了數項技術，使得醫療OEM廠商能夠為其客戶提供先進的產品，例如：

7 o* E' x  \4 ^: W) i•        Molex 印刷電路組件：低側高且客製化的元件提供觸覺矽樹脂隔膜圖形覆蓋、銅線或聚醯亞胺電路和微電路板元件，且在一浮凸的窗下嵌入LED，以便有更寬的視角、增加視覺亮度、減少光擴散(light bleed)、改善元件，並且簡化彎曲表面的使用。
$ Q; a! T1 B  l6 r& D: s+ e•        平衡電樞音訊接收器：適用於助聽器和心臟節律疾病管理的設備，此一可客製化的技術讓OEM廠商可調整阻抗或其它規範，在滿足設計要求的同時，還可大幅提高每單位體積聲的輸出，以及比傳統動態類型接收器更乾淨的中等範圍聲音。
•        Temp-Flex® 專用電線：微小型電線 、電纜和連續式線圈使用生物醫學塗層和醫療等級基礎金屬，支援Molex技術開發目標，為醫療設備製造商提供最高的產品效率、可靠性和靈活性，以實現最佳的病患護理。Temp-Flex的功能也已擴大至包括切割和剝除、切割、剝除、彎曲和浸錫及微同軸電纜準備。
& K+ _* d7 r, O( N; m, y/ x: [•        FCT Electronics Group：由於以設計和製造客製化混合佈局連接器和電纜元件為焦點，FCT Electronics Group可協助Molex建立為更廣泛客戶提供客製化解決方案的能力。

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三、        未來展望
(一) 下季展望
本季在進口值明顯較上季及去年同期減少許多，觀察減少的原因除了國內大型採購較少之外，部分產品都是進口替代有成，可持續觀察第三季的表現；又今年度仍有幾家中、大型醫院新設立（如耕莘醫院安康分院、中國附醫安南分院等），而明年由台大醫院與鴻海集團共同設立的台大醫院癌醫中心，以及林口長庚醫院質子中心也即將成立，皆會帶動高階診斷及手術醫療器材的採購金額，因此類產品非國內醫材廠商所擅長，故預計本年醫療器材產業進口仍有成長空間，也帶動整體醫療器材產值。
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告別醫材第一季傳統淡季，第二季的醫材出口值明顯成長不少，由於第三季及第四季是醫材產業產值占比較高的二季，預估第三季整體出口值仍是成長態勢，主要也是國內出口主要產品隱形眼鏡及血糖試紙/血糖計在國際佈局及拓銷成果表現不錯所致，尤其台灣隱形眼鏡產業受惠於中國大陸可拋棄式隱形眼鏡的普及，與日本彩色隱形眼鏡的流行，使得長期掌握日本HOYA代工訂單的精華，以及佈局中國大陸隱形眼鏡通路市場已久的金可，成為帶動國內醫療器材產業的主要出口力道；此外，國內廠商在塑膠耗材及衛生醫療用品的產值也有增加趨勢，亦是值得關切的醫材產品之一。

(二) 2013年展望
由近年來進出口趨勢來看，除了血糖監測產品外，隱形眼鏡已逐漸成為支撐我國出口金額的主要力道。展望未來在廠商持續進行製程改善、提供自動化設備、建立自動化檢測系統，以降低生產成本，並開發差異化產品，提升產品競爭力等廠商自我精進下，再加上在大陸布局有成回台的金可國際，預期將與血糖監測產品一起可帶動成長，預估2013年台灣醫療器材產值可望成長7%，產值可達新台幣814億元。

醫療器材產品除了高效率生產外，產品開發仍要持續投入創新加值，以提高附加價值。藉由參考德國的發展經驗，發掘台灣的「隱形冠軍」，期望讓台灣醫材廠商發展成擁有技術、創新及品牌的中堅企業。另外，醫療器材具有少量多樣以及終端消費者與一般消費性產品不同的特性，在產品開發上須考量臨床使用者(如醫師與病患)需求與使用習慣，因此由需求導向，與產學研合作開發，將市場端與基礎應用研究端銜接，將可讓台灣醫材產品開發能更加落實市場需求。

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(二) 生技新藥產業發展條例修正初審通過，促進生技產業發展
2 |. f0 ^; l- Z# F# o2 j# t; m1.事件說明

立法院於5月22日通過生技新藥產業發展條例部分條文修正草案，將新材質隱形眼鏡等第2級醫材列入獎勵範疇。以往生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性醫材、置入人體內等第三等級的醫材可適用，由於國內生產第三類醫療器材僅占國內醫材業者約7％，而二類醫材則高達49％，因此，在二類高階醫材納入放寬條例後，如：血糖機、骨材、骨填充材料、導管及隱形眼鏡等都有機會納入，相關廠商皆可受惠。

; l% }' z  v) z2.影響分析
' p1 T0 h1 ]3 y+ Q修法後有可能申請的潛在廠商有103家，申請條件須符合研發支出超過營業額5%或是實收資本額10%、公司須有5名以上具生技背景研發人員等規定。每年可望能多增加新台幣100億元產值。由於須臨床二類醫材的獎勵，是指在研發中的產品才可望獲得投資抵減，目前合世新一代的霧化器；雃博的行動式負壓傷口照護系統；邦特的洗腎透析導管；太醫的密閉式抽痰管；聯合體科的人工關節；鐿鈦微創等系列新產品都有機會入選。相關業者宜儘早瞭解規劃，留意包含研發費用占營收比或資本額比重等條件，以及研發計畫不得全程在國外等門檻等申請條件。

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4. 體外診斷類醫材
0 w+ q5 O# q! ]  n　　2013第二季體外診斷類醫材預估產值為新台幣34.6億元，較上一季微幅成長1.3%，較去年同期增加5.3%，成長的類別主要仍為「檢驗試紙」類，其中以「糖尿病試紙」為大宗，也較上季及去年同期出口增加許多，本類產品國內廠商佈局已久，產能充足，只要歐美大廠訂單穩定，多能有不錯的產值，本季出口較上一季略增加5%，較去年同期微幅成長2%；而血糖計因受到美國調降血糖監測產品之給付費率，雖然本季較上一季出口值略有增加1%，但較去年同期衰退了25%。血糖監測產品是我國主要出口品項，目前國內廠商在血糖計的發展已有結合血壓及其他生理監測產品，也朝向無線傳輸技術邁進，未來仍可持續關注。

- Q, H( Q/ j7 u7 V8 z5. 其他類醫材
2013年第二季其他類產品的產值預估為新台幣46.4億元，較上一季成長29.7%，亦較去年同期增加12.8%。此類產品多為醫療院所常用之消耗品，受景氣影響低，呈現穩定成長，然而此類產品技術門檻較低，因此廠商須藉由開發高值化產品以及自動化生產製造以降低成本，提升產品競爭力。本季主要出口產品為塑膠耗材類，其次為醫用家具類，而輸液注射與採集設備類則是次次高的出口產品，我國在塑化業能量充足，也帶動醫材用塑膠耗材類業者的研發能量，如邦特、太平洋醫材及善德等，其中專營血液透析耗材產品的善德，也即將在中國大陸的天津廠與德國Alpha合作生產人工腎臟，也是國內醫材廠商邁向高階醫材成功的一例。

二、        2013年第二季重大事件分析
(一) 第一座自由經濟示範區，可望產生國內第一家國際醫療醫院
1 C  ~) S0 i/ z+ G3 o! X0 q, J1.事件說明
首座國際醫療專區的營運模式，將在桃園航空城的產專區落腳作為示範區，衛生福利部將為業者投資量身訂製，排除投資障礙；擬以我國達國際水準的醫療技術及具有吸引力的醫療價格，吸引國外人士來台接受健檢、醫美等服務，但也不排除重症，床位至少200床。

示範區特別條例通過前的第一階段，即「五海一空」自貿區先升級為示範區階段，區內僅准許社團法人成立國際醫療機構；待第二階段示範區特別條例通過後，才會開放設立公司化法人。 衛生福利部及經建會也建議，盼產專區內有生技產業及醫材產業進駐支援，成立第一座國際醫療產業發展專區。

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(二)各細項產業概況
% n3 _( h4 w6 x) E1. 診斷與監測類醫材
: |' s2 v  b6 w  S  K4 b　　觀看診斷與監測類產品2013年第二季的出口值，以生理檢測器材類產品表現較佳，尤其在生理檢測器材較去年同期與上季出口值都有些許成長體溫計、血壓計、體重計等如；而醫學影像裝置「超音波掃瞄器具」近年因國內廠商陸續開發關鍵零組件及整合系統，如長庚醫材、佳世達及聲博等公司，故該類產品出口值較去年同期及上季皆有成長，本季主要出口國為日本、美國與英國。在這些主力產品的帶動之下，使得診斷與監測類產品產值較上一季成長了5.3%，預估產值為新台幣17.6億元。惟因診斷與監測類產品的採購案多與醫療機構設立或使用年限有關，雖然今年仍有幾家中、大型醫院設立，但其採購量仍較去年同期少，如電腦斷層攝影、超音波掃瞄器具以及醫用Ｘ光射線器具等；此外，受到國內其他Ｘ光產生器、高壓發生器、控制面板及其他牙科用Ｘ光射線器具出口下降的影響，本季本類產品與去年同期衰退了35.7%。

9 Q9 |: G: F: @) {2. 手術與治療類醫材
8 u8 T3 q+ b# t0 Y" M/ I8 v手術與治療類產品2013年第二季的產值為新台幣46.9億元，較上一季成長了18.9%，較去年同期成長了12.5%。因類產品技術門檻較高，大多仰賴進口產品為主，因此長期以來都呈現進口依賴態勢，如放射治療設備及洗腎器具等，進口金額龐大且出口極少；但近來不少廠商投入高階醫材研發，如眼科儀器的明達、承賢及呼吸治療器具的崇仁、雃博，而電刺激器及手術器械的代工也不在少數，如電極貼片的至臻、姿勻，幫全球器械大廠Johnson & Johnson代工的鐿鈦等，使得本類產品在本季中動能不錯。再觀察本類產品在本季的主要出口國家仍以美、日、德、中為主，但也有部份新興市場國家，如俄羅斯、沙烏地阿拉伯、印度及越南等，也顯示國內廠商在這類產品的國際訂單與拓銷表現有成。
  M4 G( @5 L2 T
, a$ [- S. ^$ v& o1 d! w4 z4 _$ N" L3. 輔助與彌補類醫材
! m  f* _  U# u: K' |; K/ a. H9 E近來本類產品中的隱形眼鏡及人造關節，隨著國內廠商積極開拓國外代工訂單、客戶需求增加以及生產產品線擴充下，將持續帶動我國醫療器材出口成長，預期未來成長動能強勁。2013年第二季輔助與彌補類產品產值預估為新台幣58.3億元，較上一季成長36.8%，較去年同期大幅成長23.5%，主要產品出口產品仍為隱形眼鏡、人造關節及失能人士用電動車；其中隱形眼鏡因部份廠商擁有國際大廠穩定代工訂單，且在國內的自有品牌也經營成效漸佳，再加上中國大陸佈局策略見效，使得隱形眼鏡有機會繼血糖試紙/血糖計之後，成為我國醫材主要出口產品，本季出口較上季出口增加13%，較去年同期成長24%。而人造關節因受惠於ECFA簽訂，故中國大陸為主要出口國，再加上高齡化人口增加帶動需求，本季出口較上季出口增加42%，較去年同期成長60%，預期未來成長動能強勁。雖然失能人士用電動車零件及附件受到歐美國家保險政策的改變，出口較去年同期略有減少，但仍為本類主要出口產品之一，因為各國在高齡人口的趨勢下，仍須持續關注未來發展。

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7 o* q) q+ x, c
" ?: `1 n# t6 v5 G2013年第二季我國醫療器材產業回顧與展望
: G7 U3 [8 x- O工研院IEK 林淑綿產業分析師
1 l5 P' X% b/ K, `
一、2013年第二季產業概況
(一)整體產業概況
告別醫療器材產業傳統淡季的第一季後，2013年第二季醫療器材產值估計約新台幣204億元，較第一季顯著成長了20.8%，與去年同期則成長了7.1%。從2013年第二季產值數據來看，輔助彌補醫材產業仍是整體醫療器材產值最高的類別，較第一季成長了36.8%；其中隱形眼鏡除了出口力道依然強勁之外，國內自有品牌的銷售也有相當成績，顯示隱形眼鏡產業將繼血糖試紙及血糖計之後，成為我國醫療器材產業重要出口項目，預期在廠商訂單增加以及產線持續擴充下，依舊能帶動整體醫療器材產業動能。
  g0 \. O1 z! x
表1  我國醫療器材各季產值

單位：新台幣百萬元

產值

12Q2

12Q3

12Q4 . x: q. Z# ~) z% \. h8 _

13Q1 / k+ |+ p, d4 y- \

13Q2(e) ; \8 C/ D/ H0 z1 U9 B+ p$ I" ]

Q/Q

Y/Y

13Q3(f) 5 u4 L  X5 P1 u( h3 r" f3 D

2011 , l. C( _# Q3 w1 l* l! D  i

2012 3 F- D9 A4 M% |9 J5 m

2013(f) 8 E$ m0 {1 w8 T! u6 l

年成長

診斷監測醫材產業

2,750

2,703

2,471 0 B1 l& ~6 G( l5 e  E. `: N6 [

1,680

1,768 4 S; P% ~. j5 \1 _8 A! P0 @" w

5.3%

-35.7% ( [  d3 K& ]2 D. p$ Z* F4 X5 O7 I

3,102

10,710

10,512 ( F( B, f4 n( Y! E: {: z& C3 v

10,102

-3.9%

手術治療醫材產業

4,176 $ o; C( |4 y0 |6 G  g

4,197 + w7 j# v6 E  C& k

4,216

3,949 2 H, r4 Y" n& H( p+ }

4,697

18.9% & Y. l4 D6 Q) V+ {4 _1 h" u( L) ~

12.5% 2 x8 D/ Y) e+ l9 e

4,436

15,465 : |9 O4 Z% S" M# U5 Q7 S- L6 E

16,758 ) [, k5 x8 g; _. o5 x) D

17,669 + Z$ v- Q: J% m

5.4% & J7 s* A% A- _

輔助彌補醫材產業

4,717

4,349 ( x$ v4 Q5 Z: W; @

4,080

4,257 . J4 F6 _# ], l

5,825

36.8%

23.5%

5,026

13,815 . Q9 l" K0 p+ }5 O2 m) o

17,351

19,398

11.8% 5 s( ?- V6 k  n/ p; M& M1 G

體外診斷醫材產業 : X4 ^& [" T$ a8 K0 f

3,289 & P: e) ^6 f0 {/ F0 B* Y

4,232

4,072 ) K$ a# X; J- G8 D

3,416

3,462 , a+ b' u' t+ }# ]

1.3%

5.3%

3,634 9 a- |+ ^3 G* i, ^

13,187 8 J) f" T1 ?& U9 `5 r

14,729 $ |* c5 u" Z5 p. ?; _. r

16,534 / j8 o1 k. M6 U- n7 j

12.3% / X' L( [$ h6 O3 j1 R, T" L6 \

其他類醫材 $ x& d$ |7 g0 l" V  產業 8 G; \* \$ P! y" ^$ Z' S$ l

4,114 2 O# h3 ]# Z( c' r' d7 K% q

4,355 $ w1 x3 S7 b) A# f% d

4,293 8 u/ p- E+ U$ G& Q6 z9 I- n

3,578 % I2 S* Z$ K! E* t+ T% M, A% ]( d0 `0 t' l

4,639

29.7%

12.8%

4,610 ) s4 |) E( F7 p0 x  ^: @

15,023 9 y' }, k4 J2 L

16,699 - u6 \. o# x' {. e5 ]! _

17,715 ! v( w# S6 @$ ~

6.1%

醫療器材產業合計

19,046

19,836

19,132   m5 ?/ x% B9 b. U+ m

16,880

20,391

20.8% $ r& v7 y4 F9 Z/ D# A4 a. y6 M

7.1% ( K. Z$ j2 f/ i! r8 z$ F

21,236 $ v' {7 \; F1 S, d; K4 _/ ?/ c

68,200

76,049

81,418 , n# w0 ?0 x- f% I% ?

7.1% " k4 c6 h6 h6 p9 q8 h! `

資料來源：工研院IEK、經濟部ITIS計畫(2013/08)

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醫材商機無限好 台灣業者用心耕耘

, T+ Z( C/ i! L. M/ q高齡化趨勢以及健康生活風潮在全球持續發酵，使得醫療相關產業前景看好，工研院指出2007年台灣醫療器材相關業產值為新台幣515億元，2008年更可望突破新台幣550億元大關，2002至2007年產值平均成長11.12%。台灣多家醫療器材廠商已成功切入國際醫療器材大廠的代工體系，而其他領域之台灣廠商，例如家電大廠大同公司和光電業者，也紛紛運用本業的專業經驗並整合自家資源，全力搶攻醫療器材市場。本屆台北國際醫療展中，處處可見台灣業者對於醫療器材產業的用心經營。
) a  k$ u, u) J% a  @9 M異業結合 成果豐碩

# s; s7 L; R# a( ?: F台灣重量級家電業者大同公司，近年在醫療器材研發頗有斬獲，本屆醫療展計畫展出自行研發之「可攜帶式血氧濃度計」。該產品係運用非侵入方式，以紅外線測量血氧濃度及心跳值，外觀小巧方便攜帶，並可設定生理值異常警示功能。透過USB與電腦連結，能進行生理資料擷取儲存，是專為遠距醫療及居家照護所設計的醫療設備，其功能特性尤其適用於呼吸道疾病患者及心臟手術後之血氧監控。
$ ?% ]1 Y  V' n' G8 X) s
% z( M6 g; P0 e4 [; B- p! U! e# O設計、製造、銷售到服務一氣呵成的宏惠光電，從事精密光學元件系統整合已有21年歷史，主要產品包括準直儀量測設備、FPD檢測設備、光學夾治具、光纖接頭等。本屆醫療展宏惠光電預計展出之光學元件產品，即運用其完整光學加工生產線優勢所研發，不僅量測速度快，另有手持型供選擇，可適用各種不同波段雷射使用，主要應用於醫療美容雷射檢測設備。另外還將展出安全防護眼鏡、醫療美容用眼貼等產品。
) D7 p+ U6 A* u9 L' q
' j, @  [6 h  p

大同公司 可攜帶式血氧濃度計	宏惠光電 光學元件
% L8 d/ H; L9 w

技術成熟 品質穩固
$ x- P# E% o' I9 y
: m; M( C- {$ d8 ^$ _, X專業製造高壓滅菌鍋已有30餘年歷史的永大明儀器，本屆醫療展將展出「YTM-A微電腦高壓滅菌鍋」。該產品滅菌過程係由PLC微電腦控制器監控，透過觸控螢幕操作控制，可顯示滅菌流程並記錄，使用相當便利。多重安全結構設計，內建壓力與溫度偵測功能，若遇異常狀態將主動示警，耐用且安全性高。該產品符合不同器具用品之滅菌處理需求，適用於各醫療院所或生物科技生產部門。

5 o( @: N7 j& ?3 v: {* J& y% ^8 U. X6 ~0 U而參展廠商醫立公司則預計展出「桌上型高壓蒸氣真空滅菌鍋」和「紫外線殺菌燈」兩項產品。真空滅菌鍋採全自動操作，使用過程僅需設定溫度、時間，再關閉鍋門開啟電源開關即可。適用於醫院開刀房、門診手術室、整型外科等醫療器械快速滅菌。「紫外線殺菌燈」可產生253.7nm波長的紫外線，附有延遲開關，開啟電源後機器將鳴叫15秒才進入殺菌流程，藉以保護工作人員安全。
* m& h3 H4 q& k  v
# R7 y3 k0 k" ~+ t台灣醫療器材產品技術已臻成熟，對於操作便利性與專業需求皆用心考量，未來發展以及能為醫療產業所帶來之正面影響力，更加值得期待。
4 e; \4 x8 f5 i) H: N) x
+ h' }) K: s1 N8 c* Z- m; d

永大明儀器 YTM-A 微電腦高壓滅菌鍋	醫立公司 EZU系列紫外線殺菌燈 ( l/ \# |8 t; v$ B# u3 e' t- h3 M
	: ?0 |0 p3 J4 b5 a5 t) Y

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【桃園訊】敏盛醫院昨（16）日舉辦33週年院慶系列活動，其中引人矚目的是該院率先台灣醫療界啟用「自動掛號繳費機」，現場邀請立委、地方首長等參與，場面盛大隆重。
; l$ ~" T- l0 q9 U
/ }" B7 x/ d1 {　　敏盛綜合醫院深耕桃園近40年，醫護陣容及設備、服務等深獲地方好評，更不惜耗費成本，領先國內眾多醫療同業引進首創的自動掛號繳費機，可節省民眾時間，亦可進行門診服務資訊導覽，便民服務再添佳績。
+ X  I( _& R4 c- {2 u$ c
) u$ u( e7 W2 e! D  D; m　　昨天的活動中，院方宣佈將今年訂為感動服務年，除陸續導入神秘客調查，更透過敏盛之星小小模特兒選拔，選出最佳小朋友拍照製成各項宣導標語，如請勿吸煙、請勿喧嘩、小心滑倒等，活動還包括院慶慶生、小朋友舞蹈表演及每年舉辦的爬樓梯比賽等，熱鬧非凡度過 33週年慶。