發展生醫電子，哪類人才最吃香需求也最大啊？

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第一科大電子系張簡嘉壬表示，膝關節主要骨骼構造包含股骨(大腿骨)、脛骨(小腿骨)及髕骨(俗稱膝蓋骨)，而幫助膝關節運動的主要機群則為股內斜肌及股外側肌等軟組織，若圍繞在膝關節周圍的軟組織力氣不夠，或是肌肉力量失去平衡，骨骼結構則會脫離原有的運動軌跡，造成膝蓋疼痛等症狀。

張簡嘉壬提到，該團隊研發膝蓋疼痛復健儀，患者在於膝蓋貼上感應貼片，當復健儀偵測到股內斜肌與股外側肌兩者運動時間不一致，會馬上電刺激運動較緩慢的肌肉，使得兩肌肉組織同時間運動，進而使髕骨內、外側的支撐力可以平均，以支撐髕骨在正常軌跡上運動，達到有效改善膝蓋疼痛的效果。

此外，當患者配合醫生進行診治時，亦可由電腦連接復建儀中的微處理器，讀取患者每筆股內斜肌與股外斜肌的運動資料，決定是否增加或減少電擊刺激的強度與電擊刺激的時間，以提高髕骨疼痛症的治療效果。
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8 Y' c! V! d: N; C訊息來源：國立高雄第一科技大學

sophiew

聖安東尼奧市-- (美國商業資訊) -- Kinetic Concepts, Inc. 今天宣布，觀察性研究「負壓傷口治療系統和Barker真空填塞技術相關臨床療效的前瞻性研究」的結果已在《世界外科雜誌》2013年9月刊印刷版上發表。
# b: g' P! R3 G* D; N
; {7 ^6 @* r6 s" Z1這些結果於2013年5月線上發表，結果顯示，在接受研究的創傷和手術患者中，ABThera™ 開腹負壓治療系統(ABThera™ OA NPT)的患者療效顯著優於傳統的Barker真空填塞技術(BVPT)。
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研究主要作者、Orlando Health外科主任Michael Cheatham, MD表示：「ABThera™ OA NPT是開腹全方位處治方法的一部分，可大幅降低死亡率、提升關腹率、改善總體患者療效。」

* q- l! L0 W- @* s/ yABTAC研究從全美20家單位入組280例創傷和手術患者，這些患者之前接受過控制損傷的開腹手術或接受過腹內高壓或重度膿毒血症的治療，隨後需要臨時關腹 (TAC)。
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在接受持續性TAC治療至少48小時的患者中（ABThera™ OA NPT 組111例、BVPT組57例），30天內一期筋膜閉合率，ABThera™ OA NPT組為69%，BVPT組為51% (p=0.03)。在這同一群患者中，30天全因死亡率，ABThera™ OA NPT組為14%，BVPT組為30% (p=0.01)。控制年齡、病情嚴重程度和積累輸液量後，多變數logistic回歸分析揭示，ABThera™ 治療組的30天生存機率是BVPT組的3.2倍 [(95%可信區間); p=0.02]。
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KCI醫療長Ron Silverman, MD說：「這些引人注目、有重大意義的結果凸顯了ABThera™治療改善開腹患者處治的價值，這是一種複雜的、經常危及生命的病況。」
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ABThera™ 開腹負壓治療系統適用於一期關腹無法實施且需要反復探腹的腹壁開口的臨時關閉。該系統可用於臟器外露的開放性腹部傷口，包括但不限於腹部腔室症候群(abdominal compartment syndrome)。適用治療場合是急救醫院內的密切監護區域，例如ICU。這種腹部敷料最常在手術室施用。
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6 ^& q0 X( I5 B+ x, t6 N有關ABThera™開腹負壓治療系統的進一步資訊，包括重要安全性資訊，請造訪www.ABThera.com。造訪本文的線上版本，請按一下此處。

  w0 Q7 J6 _1 m6 ~* x+ ~. N關於 KCI

KCI是一家領先的全球性醫療技術公司，致力於為全球超過65個國家的客戶和患者提供創新、高技術變換癒合解決方案的瞭解、開發和商品化。KCI的總部位於德州的聖安東尼奧市，公司透過開發客戶驅動的創新、滿足醫療照護專業人員不斷演進的需求，致力於促進癒合科學的進步、積極影響患者的治療。KCI的負壓專利技術徹底改革了護理人員對各種類型傷口的治療方式。
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$ U. v) f" M0 dV.A.C. 治療系統已用於治療全球逾700萬例傷口。如需瞭解關於KCI及其產品的其他資訊，請造訪www.KCI1.com。

sophiew

Molex投資Vasa Applied Technologies擴展面向醫療市場的產品
7 a3 o# I1 v8 F0 S& s& WBrad® 自動化產品構成創新的連接性、通信、控制和電源解決方案

(新加坡 – 二○一三年九月十七日) 全球領先的全套互連產品供應商Molex公司宣佈以戰略合作夥伴和投資者身分，與位於以色列Or Yehuda的Vasa Applied Technologies Ltd.簽署了一項確定性協定。Vasa公司是一家新創企業，開發出一項正在申請專利的創新技術，可以精確地測量流體流動速率，初始設計將會瞄準醫療應用。

! m; I2 @+ K0 U$ F+ qMolex業務發展和企業策略資深副總裁Tim Ruff表示：「與Vasa建立合作夥伴關係對於Molex是非常合適的，因為這項合作可以擴展我們提供醫療裝置和感測器解決方案的能力。Vasa已經開發了一款滿足緊急臨床需求的獨特產品。我們期待結合Molex的工程技術人才，實現超越醫療市場的更多應用。」

3 P6 ~+ {8 \+ L& v7 }+ T3 sVasa共同創辦人兼首席執行官Jacob Polger表示：「我們非常高興與Molex合作，通過Molex的全球銷售力量和工程技術能力，我們期待在新的地域和市場中顯著擴大Vasa技術的應用範圍。」
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關於Vasa Applied Technologies Ltd.

Vasa Applied Technologies成立於2009年，是一家以色列的新創企業。目前已經開發了一項正在申請專利的可準確測量搏動、低流動速率的創新技術。

innoing123

(20130930 16:02:19)臺北醫學大學附設醫院體重管理中心表示，日前針對一名病態肥胖且合併有糖尿病病患，施予
* T* F# F# o: k- P3 o機器人胃繞道手術，助他重拾健康。

innoing123

這名病患不到30歲就得了糖尿病，且有高血壓症狀，這麼年輕就有糖尿病嚴重影響自信心，同時也威脅健康。斷斷續續服藥控制，但是血壓和血糖就像體重一樣失控，雖然曾試藥物和很多方法減重，但很快又會胖回來。

患者初次就診時，測量的血壓值就高達209/115mmHg，飯前血糖值達292mg/dl，糖化血色素值HbA1C高達12.2%，體重管理中心主任王偉詳盡評估後，立即會診新陳代謝科和心臟內科治療高血壓和糖尿病，經過3個月的治療控制，並接受胃繞道手術治療病態性肥胖症和糖尿病。

王偉主任表示，目前對於病態型肥胖同時合併糖尿病的患者，如果糖尿病發病的時間沒有超過十年，以胃繞道手術治療糖尿病成功的機率很高，因此，對於具有糖尿病病態型肥胖的患者多建議施行胃繞道手術。
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目前世界各國針對類似的手術，屬達文西手術最常見，也是安全性高的一種手術方式，手術利用機器人輔助機器遠端控制以達到更精準
$ h* D( ~/ y+ ]2 }% U的手術過程，經由達文西手術進行的腹腔鏡胃繞道手術，可以將吻合的部位縫合的更準確及更精準，進一步提高手術的安全性。

訊息來源：台北醫學大學附設醫院

sophiew

! w8 q6 s1 _9 z* a$ ^李苡銜同學進行且製作專題過程
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(20131014 16:24:45)市售消毒器多樣化，為讓消費者、醫師及牙技師可安心且安全使用，樹人醫護管理專科學校研發團隊，發明一「高效能牙科紫外線消毒器」裝置，能有效避免傳統牙刷刷洗所造成樹脂假牙表面刮損或化學清潔後的藥劑殘留問題，改善老人與使用假牙者的疏忽而引發的傷害，大大提高口腔保健與假牙維護的優點。

( y' \/ q' ~, L0 N0 y: |0 J' c- B0 f此外，本裝置有別於市售的消毒裝置，以輻射偵測元件輔助牙醫師與牙技師對牙科材料的把關，並確保假牙使用者的口腔健康。

sophiew

! K) i0 E% G7 s5 o詹証凱參加展覽照片
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該校牙體技術科董國龍助理教授與杏昕科技股份有限公司蔣志維董事長進行的產學合作案中，所指導的李苡銜、曾文嬿及詹証凱同學們發揮創意，將現有的牙科儀器進行改良，再加上新的創意點子，讓原本冰冷儀器變的更有人情味；其源自學生在社區服務時，發現老人家的假牙幾乎缺乏維護，於是把學校教授的專業知識，應用在銀髮族上，以同理心將假牙補綴物細心檢查與清洗，過程中靈光乍現，認為如果有一個儀器可以同時清洗及殺菌的儀器，那將可提升服務銀髮族的品質，於是與指導老師共同討論，開發具有輻射偵測、超音波清洗及紫外線殺菌的裝置。

2013年第七屆波蘭國際發明展結果於10月10日凌晨揭曉，台灣代表團今年共一百廿二作品參展，與美、英、大陸等廿一國競爭，獲得四十三金、卅八銀、十三銅，及六項大會特別獎，總成績僅次於地主國波蘭，名列第二。而樹人醫專該項發明獲國際評審親睞，再度榮獲金牌。更在教育部技職司2012年所辦理的記者發表會中獲得發表展示機會，更顯示此項技術的前瞻性與創新性。

" h6 R! x# c& u5 R& Y$ O訊息來源：樹人醫護管理專科學校

sophiew

* z- U. I" [- b1 s* k9 q(20131021 09:43:00)認識中藥材不再枯燥乏味，第一科大資訊管理系教授蘇國瑋及周棟祥領軍陳珍妮等7名學生參加波蘭華沙國際發明展，將中醫藥材學習結合手機及平板App，搭配討喜的人物角色及電玩介面，充滿趣味性及挑戰性的創新設計，與該校另一項研發校園空中巡邏系統合力為台灣奪得1金1銀。

sophiew

中醫藥學習App開發團隊陳珍妮表示，市面上有數百種中醫藥材，目前遊戲中設有枸杞、杏仁等常見的50種藥材，玩家可從遊戲內建圖鑑了解藥材的基本介紹及功效，也能透過遊戲進行加深對中藥材外表的印象，未來遊戲中的醫藥材種類可隨時增加，但相對地，隨著要認識的中藥材越多，遊戲難度也會越高。
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打開中醫藥學習App主畫面，映入眼簾的是兔子、熊、企鵝等可愛的動物角色伴隨玩家進行遊戲。成員涂秀雲表示，該團隊費時一年設計遊戲，並自臉書等線上社群遊戲中尋找靈感，設計角色及卡通場景，共繪製超過3,000張圖檔。「日後我們也將推出注音、日文及英文版本，目標是讓各年齡層或來自不同國家的玩家都可以輕鬆認識中藥材。」涂秀雲提到。

在人機介面設計方面，為讓學習系統介面簡單明瞭且容易操作，該團隊整合人機互動式系統設計及使用者經驗，使學習者在看到提示圖片及文字後能馬上產生聯想，知道下一步要如何進行，並在最短時間適應該遊戲。
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訊息來源：國立高雄第一科技大學

atitizz

Molex的平衡式電樞音訊接收器為助聽器市場帶來革命性發展       
接收器可為音訊OEM廠商省下最大空間，並提供出色的聲學性能
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(新加坡 –  二○一三年十月三十日) 全球領先的全套互連產品供應商Molex公司針對快速增長的助聽市場推出一款平衡式電樞 (balanced armature) 音訊接收器產品。

atitizz

這款接收器的體積為 80mm3，與類似的競爭產品相比，可節省多達 20%的空間；而與動態接收器相比，則節省多達75% 的空間。此外，與動態類型接收器相比，這項技術還可大幅提高每單位體積聲頻的輸出功率，以及具有更潔淨的中等範圍聲音。

7 n( T" F0 S) tMolex策略醫療市場經理Anthony Kalaijakis表示：“許多需要助聽器的人都不想戴，因為他們覺得它的體積大而且戴起來不舒服。藉著將我們的精密製造能力和音訊業務專有技術相互結合，我們為音訊OEM廠商提供了以高成本效益設計產品的能力，體積只有傳統助聽器產品的一半，同時還具有出色的聲頻輸出功率和品質。”

  q5 Z7 H& ]6 x( fMolex的平衡式電樞接收器是可客製化的，可以讓 OEM廠商調整阻抗或其它規範以滿足特定的要求。除了助聽應用之外，平衡式電樞產品也可應用於心節律疾病管理 (cardiac rhythm Disease Management) 設備，在這種應用中，它們能夠更有效地將能量轉化為聲音，以協助節省電池能量或延長電池壽命。此外，這項技術還適用於優質的耳塞式(in-ear) 耳機市場，在這個市場中，製造商正尋求設計更高性能、更小體積和設計更吸引人的耳機產品。

globe0968

全台【科技育嬰】新趨勢 各地托嬰中心、月子中心採用呼吸監測床墊 提高機構優質安全托育環境與照顧品質

(20131101 14:33:33)托嬰中心及產後護理之家為了提高機構的嬰兒照顧品質與安全，科技育嬰成為嬰兒安全照顧的新趨勢。以台中市為例，台中市政府為協助並鼓勵托嬰中心提昇照護嬰幼兒的安全照顧品質，8月公佈了「102年度補助托嬰中心充實設施設備實施計畫」，補助托嬰中心採購呼吸監測床墊等安全設備。至目前為止約二十家托嬰中心預定選擇採用UBabyCare聰明嬰兒床墊/嬰兒呼吸監測床墊，包含產後護理之家/月子中心、醫院/婦產科嬰兒室全台已經超過60個機構採用，智慧型聰明嬰兒床墊也獲得102年百大創新獎(智慧化健康管理應用類)。
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台中科技育嬰的優質托嬰中心採用聰明嬰兒床墊目前比例最高，達25%，包括：台中榮總附設托嬰中心、東幼、台中小天地、喜悅、福星兒、福霖、大語、今久、至善寶貝、欣兒、 愛吾兒、尼荳、園馨、親貝兒、承杏、寶貝的家、延康、天使家園、小羚羊等；台北地區則有忠厚公托﹑新和公托中心﹑親親寶貝托嬰中心等；台南小熊及高雄童臻托嬰中心，這些中心將貼上「科技保母．安心守護」的標章，以利家長辨識。產後護理之家/月子中心、醫院/婦產科嬰兒室全台也已經超過60個機構採用，包括李木生﹑周大中﹑惠心等婦產科﹑順風及悠之家等中心，主要應用於母嬰同室或隔離室，目的在降低寶寶生病﹑交叉感染或意外的風險。

globe0968

由於UBabyCare能發揮即時發現寶寶安全異常的訊息，同時提早關懷寶寶的健康，而不是消極的在遺憾發生時，採用影像監視器去探究責任誰屬的問題，或只是滿足家長遠距探視寶寶的念頭，無法分辨孩子的異常狀況，因此已大幅獲得托嬰中心園長們的認同。台中東幼托嬰中心表示，開業以來，看到發生多起收托嬰兒死亡意外事件，自己開始上網認真蒐尋相關產品，才找到聰明嬰兒床墊，發現比之前的相關產品功能更完整，準確性更高。台中榮總附設托嬰中心為加強一歲以下的幼兒安全照護，也全面採用嘉公司的聰明嬰兒床墊。新北市汐止區忠厚公共托育中心包主任則指出，聰明嬰兒床墊的呼吸監測功能可以讓照顧者提早知道寶寶的健康變化功能，相當有價值。
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: w' K# @- c' t8 x: d嘉健康生活科技創辦人楊淑貞表示，昨天台中爆發月子中心發生新生兒集體感染事件，令人遺憾，其實若能透過床墊即時監測寶寶的呼吸狀態變化，照護者就能提早發現寶寶健康是否有異常，是托嬰中心﹑月子中心﹑保母及所有新生兒父母最好的簡易照護工具。「我們的設計理念來自珍愛新生命守護新生兒，以媽媽的經驗與思惟開發，誠摰期望更多的新生兒及早產兒照護單位與照顧者，能多一份安心的工具，真正達到減輕照護壓力，更讓不會說話表達的嬰幼兒多一個安全與健康的警示器，發揮即時的通知警報功能，讓寶寶遠離風險。智慧型聰明嬰兒床墊能獲得最新公佈的102年百大創新獎(智慧化健康管理應用類)，是我們極大的榮譽與肯定。」
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訊息來源：嘉健康生活科技股份有限公司

ritaliu0604

(20131210 15:15:31)科技不停求新求變、服務不斷求精求快的時代裡，電信整合能力再加上專業醫療團隊，會激盪出什麼樣的火花？日前遠傳電信與台北榮總合作，就是以行動科技搭配服務創新，共同設計出「動態值班轉接系統（Dynamic Duty System, DDS）」；利用遠傳的MVPN企業通訊節費群組，創意延伸榮總輪班型態需求，讓系統可自動同步動態值班人員話碼表，讓醫護人員與病房之間即可以簡碼直撥，使醫療團隊與病人的溝通能有最佳雙向效率。

( W8 z9 @/ b  _; u5 l! L7 |聰明整合行動與市話 打造高效醫療品質
$ K% W! j6 r6 w: c; V8 a5 s
遠傳自今年初協助台北榮總導入此一系統後，解決了以往護理師必須花時間在病房間來回奔走、病人或家屬一時間找不到值班護理師的焦急感，更節省了護理師的人力，同時增進醫療行政管理的效率，更提高了醫療效率與醫病關係。

遠傳電信企業暨國際事業群執行副總李浩正表示：「遠傳的強項就在於資通訊的整合，能在眾多電信商中脫穎而出，協助台北榮總護理部開發動態值班轉接系統架構與結合行動裝置使用，正代表著遠傳的創新服務與技術付出，是有著陪客戶一同創造更高績效的決心；到目前為止，此企業節費群組節費系統已成功幫助非常多的企業解決溝通效率問題與樽節成本的難題，含括科技業、金融業，以及服務業等，相信未來還能有更多產業因此而受惠。」

ritaliu0604

台北榮總護理部主任王桂芸表示：「科技的進步可以提高工作的效率，以科技來協助護理師照護病人，更能達到事半功倍的效果。台北榮總護理部更率先業界突破傳統，由遠傳電信協助開發動態值班系統，不僅讓醫療團隊能即時互相通話，病人也更容易找到值班護理師反應病況與需求，科技讓醫護之間溝通效率的大幅提升讓我們很滿意。」

創新行動科技提高醫護行動力 未來量身打造行動APP

! d4 z. [9 {1 H) t; N/ l6 E遠傳與台北榮總合作的這一套動態值班轉接的運作，主要是護理師在每天上班時，登入系統輸入今日上班時間、配戴手機號碼與照護範圍，醫護人員與病人就能靠著簡碼（病床代碼），透過值班指定轉接功能，直接跟該時段負責該床位的護理師進行對話，打造高效率溝通環境。遠傳除了善用各項行動科技來解決問題，更提供各護理站智慧型手機讓醫護人員可隨時透過無線網路連線到院內的資訊系統，有效提升行動管理效率。
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; D( t1 N* x3 T# `; ?科技化讓資訊能有效並及時反應，這對需要為病人爭取更多醫療時間的醫院而言，是醫療品質與安全提升的必要武器；遠傳與榮總未來將合作規劃更多項智慧型手機相關系統APP建置，整合各項資料分享，讓不間斷的聯繫與服務，串連更多更完美的創新應用。

訊息來源：遠傳電信

ritaliu0604

设计经理
公      司：An internationally leading level of health products research and development, production enterprises
1 m3 @$ J/ e- @0 n. ]2 V% J工作地点：广州

* ^& A/ h7 F/ S; A# ~岗位职责：
职责一：基于品牌定位、调性和形象要求，负责品牌形象设计、产品包装设计、品牌VI管理
1.      品牌形象设计和维护、品牌VI使用管理
+ w* p1 V5 T" J/ g2.      产品包装设计
* q/ S# y$ D; S+ w( C  s
& @* M0 L2 w, X9 G( r职责二：负责所有渠道的品牌形象建设，如OTC渠道终端形象建设和维护，电商品牌形象设计和维护等
1.      OTC渠道终端形象建设和维护，如终端画面、陈列、专柜、展架等
2.      电商渠道品牌形象和页面展示设计
3.      终端形象物料的使用和管理

% `" ^# c& `, y7 ~6 s职责三：负责建立所有产品和物料的设计、打样、制作的规范、关键流程和质量标准体系
1.      建立设计规范、打样和制作的关键路程只质量标准体系
2.      负责把控设计成果的输出和质量把控

& k7 J% X; y( }5 f3 y# p职责四： 负责公司层面的设计工作
% u2 a" P) `0 J! V# h; S1 @4 m1.      公司层面的设计，如公司形象、内刊等
2.      管理和培养下属
3.      上司交代的其他工作任务

& z. n, I; m  i) w职位要求：
: r% ^1 l0 t1 v1 V& C: I9 E; }1.      本科及以上学历，设计相关专业
2.      设计工作经验4年以上，专业管理经验1年以上。
3.      在设计方面有较高的天分及独特的鉴赏力，对画面具有较强的把控力，具有较高的艺术设计天赋
/ @& g" q" k) ~. R  D4.      具有较强的产品设计经验，熟练操作各种设计软件；熟悉各环节及设计打样制作等管理工作流程
" a- s/ @5 \; d' U  k* H9 Z: S5.      熟悉各种包装材料材质厚度尺寸，熟悉包装结构，熟悉终端物料材质和结构等
6.      具备强烈的责任心，优秀的创新精神
8 p' Q7 c8 x- |5 M/ x$ f) d/ Z$ X! K6 }7.       具有一定的领导力和管理能力，良好的忠诚度，团结协作能力

ritaliu0604

基建项目经理
公      司：An internationally leading level of health products research and development, production enterprises
  }5 o% c+ N. o( v, B工作地点：北京
8 p& k. x6 w  Q- m9 I) X
工作职责：
# x: U4 T) B3 s4 J5 R全面负责公司基建项目工作，包括跟进图纸设计、审图、进度管理、基建项目管理、基建前中后各审批环节的管理及手续获取、基建完成后组织验收及房契等证件获取，现场工程队监管、项目招投标组织等。
) K! j" {; b! O$ |
: Y  j5 {5 n5 b! R. `0 Y3 @主要内容如下：
1.       负责公司基建项目的全程开发和协调管理工作；
; }" n2 o8 u! A2 s2 V2.       负责项目建设总体进度计划节点的确定、控制和调整；
) @% a/ u3 T: g2 t& I3.       负责项目建设各阶段的施工质量、施工安全、技术管理要点的确定不控制，并决策处理相应难题；
8 Z4 i, s4 m8 B, _$ o* |2 X4.       组织制订各类工程制度和流程，对建设项目实施有效的管控；
5.       组织项目土建、水电、安装与业工程师具体参不相应与业设计文件的编制和跟踪施工进度、质量和技术管理；
& [) ]6 a: {5 l" w( m6.       组织实施项目的预核算及竣工结算；
5 w' F' r+ M4 Z1 U1 D7.       组织项目建设竣工验收评定、审核竣工验收资料。

1 b) {. N/ D  D' D; A职位要求
1.       本科及以上，工民建、土木工程、建筑等相关专业；
2.       年龄30-45岁，商业地产行业7年以上同性质岗位经验；
: A! A) m- N7 U4 H9 d, }3.       独立、完整操盘过2个以上工厂厂房、办公楼建设项目（不低于5万方）；
! n: z! T' k% n4.       具备项目经理资格证书，具有审定施工方案、解决工程难题的能力，愿意到外地工作；
5.       熟悉地产行业法律法规、设计施工及验收规范，具有掌握项目定位、前期开发、规划设计、施工管理等一方或多方面能力，并具有较强的决策及领导能力。
. [& D% U4 w7 i- g6.       潮汕籍人士优先

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回復 20# sunny.yu


- i" C, `/ z  R/ T* z, ^    只能投三票。而上述的各種類別都是需要的。

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伊利諾州 Northbrook2014年7月22日電 /美通社/ --  全球安全科學領導者 美通社 (Underwriters Laboratories) 宣佈，美國食品及藥物管理局 (FDA) 認定其兩項電池安全標準為含有鋰電池或鎳電池的醫療器械的共同標準。這兩項標準分別為家用與商用電池標準 UL 2054 和鋰電池標準 UL 1642。
! n% @4 E; Z: ]" X
3 i' K6 N7 H5 |* j共同標準是由 FDA認可的標準，用於在醫療器械獲批進入市場前，對其進行評估。FDA 的 Center for Devices and Radiological Health (CDRH) 認為符合其認可的共同標準可有助確保醫療器械在眾多應用方面的安全性和/或有效性。在採用電池的醫療器械中，製造商目前可採用符合 UL 2054 和 UL 1642 的認證來證明該器械的安全性和有效性。

+ T3 i" c" S# ?; |7 Q$ }UL 消費者技術部電池經理 Ibrahim Jilani 稱，共同標準也是簡化上市前評估流程的一種方式。Ibrahim Jilani 表示：「採用這種認可的標準將不僅僅有助於醫療器械製造商減少進入美國和國際市場的障礙，還有助於其達到 FDA 上市前評估要求。」

儘管認證是自願的，但 UL 預計該聲明將很可能成為一種向前發展的巨大監管推動力，醫療器械製造商借此努力獲得符合 UL 2054 的鎳電池、符合 UL 1642 的鋰電池和/或符合 UL 2054 的電池組。

- ]5 p, }. K5 q- ?0 E' ?Jilani 則表示：「在電池標準制定、安全性與性能測試、培養業內創新和增強對電池品質的信心方面，UL 擁有30多年的經驗。我們認為醫療器械製造商和用戶均將從在美國和全球市場進行 UL 的電池安全性標準評估的產品中受益。」

/ u& Q+ J. l: v9 P4 U9 I: O諮詢有關 UL 的電池測試與認證的詳情，敬請閱覽：http://www.ul.com/batt 和/或 http://www.ul.com/largebatt （針對大型電池）。

ritaliu0604

UL兩項電池安全標準 獲美國 FDA 認可為醫療設備的共識標準

(2014年08月04日，台北訊) —— 全球安全科學領導者 UL (Underwriters Laboratories) 宣佈，美國食品藥物管理局 (FDA) 認可 UL 的兩項電池安全標準 UL 2054 及 UL 1642，為含有鋰電池或鎳電池醫療器材的共識標準 (Consensus Standards) ，其中 UL 2054 為家用與商用電池標準，UL 1642 為鋰電池標準。

這兩項由 FDA 所認可的共識標準，用於醫療器材在獲准進入市場前，對其進行評估。FDA 轄下的醫療器材管理中心 (Center for Devices and Radiological Health, CDRH) 相信，醫療設備符合該共識標準，將有助於確保其在眾多應用方面的安全性和/或有效性。在採用電池的醫療器材中，製造商可以 UL 2054 和 UL 1642 認證，來證明器材的安全性和有效性。
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0 C1 ]  V6 t3 _, WUL 電子科技產業部電池經理 Ibrahim Jilani 表示，「共識標準也是簡化上市前評估流程的一種方式。採用這種認可的標準不僅將有助於醫療器材製造商，減少進入美國和國際市場的障礙，還有助於達到 FDA 上市前的評估要求。」
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! E/ S% A3 l. ~3 h! K) |儘管該認證在美國屬自願性質，但此次 FDA 採用共識標準的宣布，預期未來很可能成為監管上的極大驅動力，醫療器材製造商亦將努力取得 UL 2054 的鎳電池認證、UL 1642 的鋰電池認證和/或 UL 2054 的電池組認證。
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4 D1 A$ G9 A  c6 r) H( |( b, [Jilani 進一步表示：「在電池標準制定、電池安全性與性能測試、培養產業內創新和增強對電池品質的信心方面，UL 擁有 30 多年的經驗。我們認為醫療器材製造商和用戶均將從在美國和全球市場進行 UL 的電池安全性標準評估的產品中受益。」

1 M  [2 t6 J9 ~' X& {諮詢有關 UL 的電池測試與認證的詳情，敬請閱覽：http://www.ul.com/batt 和/或 http://www.ul.com/largebatt （針對大型電池）。