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這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?! u1 p& a' \( J$ j3 H
$ L/ y. }3 @' k$ c1.醫療器材風險分析:如 ISO 14971:2007, IEC 60812 (FMEA), IEC 61025 (FTA), IEC61882, Hazard and operability studies (HAZOP studies)
+ o W1 B2 Z, q0 `2.醫療器材可使用性分析:如 IEC 62366:2007
; o4 a- |' K& T3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI HE 74:2001, ANSI/AAMI HE 75:2009! o" Q% {1 l9 V6 m' q- V l0 y
4.品管技巧:如 Taguchi method.等
# b+ _1 H) d1 n. U9 y# G9 g1 q" C" q5.基本統計及計算能力
/ ^9 M8 j5 g% j; B' W6.資料統計分析軟體應用
* J9 x, \, s& U. _" v7.可製造性分析(Design for manufacturing)9 A/ k" S; m- b: a0 d
8.專案管理- W6 [% V: G9 N1 M
9.邏輯推理能力 |
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