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這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?% R5 e2 h7 i8 x; \& T6 |
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1.醫療器材風險分析:如 ISO 14971:2007, IEC 60812 (FMEA), IEC 61025 (FTA), IEC61882, Hazard and operability studies (HAZOP studies)" x8 B" r. f- K [2 z
2.醫療器材可使用性分析:如 IEC 62366:2007
0 o8 P4 t" J. t8 {0 l, z3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI HE 74:2001, ANSI/AAMI HE 75:2009
5 ?$ s+ p7 J: H( n& a* a# x# P4.品管技巧:如 Taguchi method.等) j$ y2 Y4 m4 c8 n; h$ e
5.基本統計及計算能力2 d6 U% Q- _; e! `
6.資料統計分析軟體應用
3 c$ {- Z, S; ~5 M7 g7.可製造性分析(Design for manufacturing)- l2 P0 w& i. B! J/ X% Q8 Y
8.專案管理4 R) s8 C8 k; S f
9.邏輯推理能力 |
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