|
3#
樓主 |
發表於 2012-1-9 14:34:11
|
只看該作者
這是一般你的工作任務(次要功能)麼?
; Q4 L. s, o8 P( c
1 i" l% S7 m7 D4 [ _1. 暸解醫療器材法規、產品相關標準指引及各國法規驗證要求
4 F' n6 F ~& S& f0 G# v" o2. 收集 標市場產品資訊
2 V& m0 V4 ]7 ^4 N2 @' I& b3. 分析臨床使用者特性
% b7 J' J, m% X" F, T4. 組成設計團隊# K! u/ ~# h& L6 ?2 m; G# A
5. 專利分析與佈局
) E% ^( V# y- F1 w# ^) i, e3 ]; f6. 訂定產品開發/改良 標! M$ l, h, Q- Q2 G% m
7. 制定設計輸入包括功能、性能、規格、製造流程
+ d1 { `# u7 \% d+ A4 [8. 訂定安全性與功效性評估基準
1 w! s- ]6 b, ]4 W- [! |1 D" }$ O$ }9. 執行風險評估. t+ K% \9 s4 M5 B. n6 k0 ]
10.進行系統與模組設計,例如人機介面等 |
|