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這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?
5 p! S7 h* R6 r7 t) y& v
/ n5 N) o8 S) @) r1.醫療器材風險分析:如 ISO 14971:2007, IEC 60812 (FMEA), IEC 61025 (FTA), IEC61882, Hazard and operability studies (HAZOP studies)
% R- h9 H m; g5 W7 {4 o- q# \* F2.醫療器材可使用性分析:如 IEC 62366:2007) R$ G9 {5 z. t* i7 ?* o
3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI HE 74:2001, ANSI/AAMI HE 75:2009/ H; N0 O# t$ m
4.品管技巧:如 Taguchi method.等
/ L- H0 [! h" z5.基本統計及計算能力
8 B# U" L5 ^, ~- v6.資料統計分析軟體應用
; L4 F a. X$ {/ b# b, G0 _$ B& `7.可製造性分析(Design for manufacturing)
5 E5 h( s4 T. N, @' M1 T# g. c8.專案管理4 v" u6 p/ F3 D9 B& O* c- V
9.邏輯推理能力 |
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