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[經驗交流] 醫療電子器材研發工程師 的 十大主要職責(主要功能)?

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發表於 2012-1-9 14:29:33 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
這是一般的入門水準麼?
; B( x, f' C0 ]. i
0 W. D  t2 N4 k2 V1 q+ v2 [+ J2 Y1.醫工、醫技、電子、機械、資訊、物理、化學、化工、材料、光電等相關科系大學以上學歷,或具醫療器材或電子領域實務經驗。) ~" ?# N$ s* m9 B0 l
2.全民英檢中級或同等語言能力以上。
多選投票: ( 最多可選 3 項 ), 共有 4 人參與投票
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:30:28 | 顯示全部樓層
這是一般你的工作描述麼?
) b8 ]4 s9 ~; b/ D4 T* d! H% s1 A8 }* l: R( ]& E
依據臨床及法規要求,應用工程學、生物學與生物物理原理等知識來設計與開發醫療電子器材,在品質管理系統規範下執行設計規劃、設計活動、設計審查、設計查證、設計確認、設計移轉與設計變吏,完成安全性與功效性測試與評估,建立設計相關文件與資料。IEC  70701-1;2006,  Medical  Electrical  Equipment:具有觸身零件(applied  part),或在患者與設備間傳送能量,或偵測在患者與設備間傳送的能量,a)提供不超過一個主電源供應及 b)製造廠預期用於 1)診斷、治療或監控患者,或 2)用於補償或減竣疾病、傷害或殘障的設備。包含製造廠界定使設備能正常使用所需的附件,不包含某些體外診斷設備。醫電系統為使用數個電器插座,結合至少一個醫電器材功能上的連結。
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:11 | 顯示全部樓層
這是一般你的工作任務(次要功能)麼?( K8 @* R$ B# l# ?; w* t8 n( o

: I( e/ A. q6 X' h2 K1 f4 W1.  暸解醫療器材法規、產品相關標準指引及各國法規驗證要求8 H3 j* ^2 T6 w4 U
2.  收集   標市場產品資訊
$ U* L0 d) O/ [+ f, d; l3.  分析臨床使用者特性6 J: [5 o; y7 Q
4.  組成設計團隊& N* z) o3 p# L; X
5.  專利分析與佈局# ?0 j9 K6 ?0 x7 T- `
6.  訂定產品開發/改良   標; N$ ]& C& ~5 l4 P9 g9 I
7.  制定設計輸入包括功能、性能、規格、製造流程
3 f$ ^7 B9 e3 M8 E1 R6 i' O* D8.  訂定安全性與功效性評估基準# O& n. K2 m& c6 G! K& r# M
9.  執行風險評估7 B% q) ^5 O9 N. R! |8 s
10.進行系統與模組設計,例如人機介面等
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:23 | 顯示全部樓層
11.開發韌體與軟體、執行軟體驗證, T( b- ^2 o0 w( E
12.確認產品設計規格、測試計畫、測試流程、九收基準
: D( k4 ^; r( r& |" b$ ?; A2 U13.組裝原型機8 M+ V- i' y+ B0 C; X) ], ^
14.建立製造流程包括程序書、工藝標準書4 u% l% I0 e, v
15.審查產品設計週期的要求、規格與開發計畫進度, g+ q$ X7 B5 q0 Z# a3 w0 Q6 d. ?
16.查證原型機測試& H3 w: G9 R# Y; x, D$ x
17.審查風險分析與管理報告
- Z, [7 t2 x. T( ]5 u# I0 Z6 f! A18.決定設計改善措施
% K) v) r5 L$ a& d7 G  t' V* G# w0 L19:.執行安全性與功效性比對測試、查證
; {3 I8 O) f# m) M20.實驗室模擬使用分析
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:31 | 顯示全部樓層
21.規劃、協助及參與臨床試驗/評估3 f4 ~) ^  T6 M2 r2 Y. h
22.評估實際或模擬使用環境的安全及功效
2 P# t& x7 j# j1 u7 z. ?23.規劃與建構生產線及品管程序) Z- O2 {# Y# T
24.開發與製作治夾具
8 I3 Q" a" ^- u" b/ U! S4 ^25.協助設備確效+ f8 K2 r+ b% o4 y
26.執行製程與檢驗人 訓練
/ Q) X/ y7 [4 F+ o27.執行風險分析與風險管制
! |( s0 _5 i, S0 v28.執行法規符合性審查
& y# |5 ?$ m' E! Q0 h* K3 L6 z29.建立與維持設計相關檔案與紀錄' j" L$ F; s, h% U) V# B
30.依據法規要求,準備法規審查資料文件
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:36:52 | 顯示全部樓層
這是一般你的 行為式績效指標麼?3 f- j, P/ L2 J# x4 q

2 D- t- x( a2 Q( ?* L0 y$ }1.能分析產品適用的法規/臨床使用者特性。
" F! w/ \; @8 z. y' F& p: U( ?2.可清楚地鑑別新產品專利與規格資訊。
% \9 H5 M( ~$ f* H  X' X* ~/ Z3 q3.具專案開發策略規劃、管理與執行能力。0 n# Q" a$ r8 O& d- G  r4 T# E/ u
4.在要求的時程內完成開發。
$ |4 m, Y! k# B; @, n; b5能清楚地定義新產品 intended  use、法規、風險、性能與安全需求。! h5 V, O$ B$ S$ q- u8 Q# L
6.產品設計能夠納入顧客需求。* U; o& x, G5 k
7.能夠組裝原型機並評估性能。
0 \# V$ ]' H0 G- K4 A/ p# O8協助完成可供製造的標準作業程序。
) y' ^4 Q; K7 B; p7 z7 o% ?9.遭遇問題時能進行系統診斷與分析提出最佳解決方案。/ Y; k* u' b) H6 \( S5 W
10.  能產出設計過程技術文件。
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:36:58 | 顯示全部樓層
11.  能夠查核設計輸入與輸出的一致性。
. h  @: o' {: Y12.  確保所有生產規格與文件均經過審查。
% |# L+ C9 J$ p! v- L" C13.  能依據相關標準,完成產品安全與功效性測試,並評估是否符合設計輸入要求。$ _+ b: P  ]1 a
14.  能確認產品符合使用者需求。8 \* ]+ C0 r7 Q; e* D
15.  能協助製程與檢驗人   順利執行產品生產製造。  O/ @$ ^  A# C* O1 |
16.  能廣泛收集顧客回饋及風險評估、不良事件等資訊來改良產品。! ?' g  d7 N, c; b) ]
17.  能評估設計變吏是否符合法規要求。7 }3 s% M7 Q1 j# a9 F' G
18.  能掌握軟硬體適用版本。  ^  f, J+ K$ Y; W+ z1 E* [
19.  能建立符合目標市場法規要求的文件與紀錄。  l. d- b! G: T
20.  能協助產品通過法規驗證。
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:38:12 | 顯示全部樓層
這是一般你的 職能內涵一相關知識 (Knowledge)麼?0 B  t) f3 d. w' s7 i

5 N  J2 V6 q+ ^9 R9 Q1.我國醫療器材法規:如藥事法.等
2 p/ X7 b1 J' I2.美國醫療器材法規:如 US  FD&C  Act.等
+ a, h0 L  P' [% \3 F3.歐盟醫療器材法規:如 93/42/EEC.等
' Z7 k8 i; I9 Z6 h/ S7 s' u4.品質管理系統法規標準:如 ISO  13485:2003.等
4 W2 ^) t: u0 l3 ?7 L" h/ x5.電性安全標準:如 IEC  60601-1.等5 q0 v9 V, B1 X1 z- i7 F
6.電磁相容性標準:如 IEC  60601-1-2.等
! |, {; y4 T$ C% K( J) o  P7.軟體驗證標準:如 IEC  62304.等
6 P' c9 u5 z& _5 Z8.生物相容性標準:如 ISO  10993  series
4 Q7 s% P- c) X4 s* V9.醫療資料傳輸交換標準:如 IEEE  11073-X,  HL7,  DICOM.等
% ~7 E! o) V: q# ~8 Z/ c9 s10.  滅   標準:如 ISO  11135:2007.等
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:38:20 | 顯示全部樓層
11.  輻射安全:如 IEC  60601-1-3.等8 m7 [6 D5 |' \/ r
12.  臨床試驗:如 ISO  14155 標準6 c) S' }9 J+ Q% ~: x
13.  臨床資料:如 GHTF  SG5  documents
3 ?7 h4 f* u/ n14.  醫學倫理:如個人資料保護法,  Declaration  of  Helsinki.等
/ @: b$ }5 x* |& _15.  醫療器材命名法:如 GMDN.等+ d% E) W) h" z/ h
16.  醫療器材識別:如 UDI.等
$ F* b" J% p3 G# Z2 R17.  基礎醫學背景:如醫工概論.等, g6 K$ F0 ?0 W- h# R1 U1 K
18.  IEEE 標準; L6 k! ^2 T$ Z1 H7 L& ?
19.  產品個別標準- A9 [$ P! y2 d! N
20.  可靠度分析:如可靠度設計.等
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:39:38 | 顯示全部樓層
這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?( r" \% K: L7 t  m5 {& R2 A& G' U

$ `: V/ A- o4 U1 h& n1.醫療器材風險分析:如 ISO  14971:2007,  IEC  60812  (FMEA),  IEC  61025  (FTA),  IEC61882,  Hazard  and  operability  studies  (HAZOP  studies)( Y- _5 P: h& n5 B0 g
2.醫療器材可使用性分析:如 IEC  62366:2007) ^5 ?/ V1 r: K- j6 A; d2 R/ m  k- M; F
3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI  HE  74:2001,  ANSI/AAMI  HE  75:20094 f/ [9 s/ I3 c3 y4 R, L' }
4.品管技巧:如 Taguchi  method.等
% M. b5 M1 y/ N6 h+ |  E3 {5.基本統計及計算能力. {, u! R* g8 Y' l' W
6.資料統計分析軟體應用
0 v- G, F# u$ A" M7.可製造性分析(Design  for  manufacturing)) \3 ~$ S! N  N* \6 Z/ ~$ D
8.專案管理5 u+ H7 K( t& R9 V
9.邏輯推理能力
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:39:46 | 顯示全部樓層
10.  技術文件閱讀/撰寫能力:如 label 撰寫.等; z4 h0 g" [) c5 Z1 |) N4 q
11.  專利智財檢索能力
& }; O( F5 l6 K# Y% j/ |  M12.  軟體實務
. F3 i0 x. G9 b+ B8 c5 ~13.  繪圖能力:如 CAD,  CAM.等
# a/ G: b- B7 N3 \; ~* P9 H& F( x14.  問題解決能力
7 R. \3 ~- i! b" \: l15.  溝通/會議技巧  j# @- Z% f: w6 `# W* Y
16.  實驗/檢驗設計; V8 G! U4 b/ [. t' G
17.  性能最佳化/最佳化設計( N, Q6 U% d' p- \9 |% n
18.  產品相似性比較
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:41:37 | 顯示全部樓層
這是一般你的 工作產出(Sample  output) 麼?' E9 \5 _5 z2 M& V4 V
5 v9 e, ^8 T, x" E$ P* v
1.設計可行性分析報告( r: r$ T  l* e" j+ P2 R
2.新產品設計開發計畫書
# m7 `% n9 D5 l4 ^; j, J9 N9 r1 k5 a3.專利佈局報告
+ }# X6 M  j5 X$ S: ]4.產品描述包括預期用途、人因/可用性要求、安全性要求、可靠度要求、毒理/生物相容性要求、電性/電磁相容性要求、軟體生命週期、限制/容許誤差、製造過程、使用環境、附(配)件、微生物管制要求、經濟/成本分析、產品效期、服務需求等
9 V, `( A  ^9 u) h3 A5.產品適用法規、標準與類似品技術文件
0 Q* H1 b- i1 T% F6.風險分析與評估報告
% s/ r6 `0 y$ T3 ?! C7.原料/組件/半成品規格、圖樣、零件與材料清單、製程流程與規格、檢驗規格與九收基準、包裝規格、仿單標籤與說明書草稿$ i0 b0 h  ~' q9 b
8.軟體程式(原始碼)
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:41:57 | 顯示全部樓層
9.設計開發紀錄. q/ _* K5 S( K9 a
10.  製造標準作業程序
3 [# ?; G2 c8 e- i11.  檢驗標準作業程序: ^3 B' j. i3 }* H
12.  設計審查會議資料2 O$ a" B( F+ s+ @& ?
13.  產品查證計畫及測試報告,得包括功能研究、實驗室分析報告、材質證明、生物性測試報告、電性安全測試與合格證明、電磁相容性測試與合格證明、包裝性能測試、運
5 h; b& c, f8 W% ]% J送測試報告、環境測試報告、老化試驗報告、相容性研究(連結其他器材)、風險評估報告、類似品比對測試報告等$ N. i& V6 U6 J5 Z5 \. z1 ^
14.  臨床資料包括臨床試驗程序/計畫、臨床試驗報告、性能評估報告、文   回顧、可使用性分析等
  \, S8 B4 D2 q15.  製造環境與設備規劃書(operation  instruction)) [: }) k( u( @0 }9 M: p
16.  治夾具
2 g( N$ @5 k( t7 M0 I17.  製程確效計畫書與報告- H" E  s5 t" N$ G
18.  訓練教材
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:42:05 | 顯示全部樓層
19.  設計變吏審查紀錄
# @% C/ G% k: a  r. w/ s! t20.  製造與檢驗標準作業程序
8 k+ p0 Y) l% T) |8 R* e21.  醫療器材技術檔案(Device  Master  Record), h6 b$ U3 `5 }2 C: T# T- N4 {
22.  設計歷史檔案(Design  History  File)+ p$ P! \/ w& P$ `
23.  風險管理檔案
$ J, P0 K1 V. N: d6 S24.  醫療器材技術文件(Technical  File)( E/ T7 X0 P# }5 F* r/ c7 l
25.  產品技術摘要文件(STED)
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發表於 2012-5-16 09:40:35 | 顯示全部樓層
紘康科技 專精量測產品IC設計
' e" ?- ~4 r7 C/ b$ Q- u
! [% }, }3 d! k2 O# I. X8 c      【台北訊】 健康管理逐漸受到國人重視,市面上可看到體重計、耳溫槍、血壓計、血糖計等相關產品,而好的量測產品便取決於其電路設計的優劣。紘康科技便是一家專業於量測的IC設計公司,人的健康與生命息息相關,因此紘康堅持開發精準度最高的IC,讓消費者能更即時瞭解身體的狀況。
- R( Z0 C' c, E  f
4 R" q/ R- l! j' s$ m  負責量測IC開發的經理陳宏維表示,類比數位轉換器是用來量測電壓的大小,一般IC公司所提供的類比數位轉換器是12位元,解析度最多可以分辨4千格,而紘康已研發出18位元,可分辨26萬格,大幅領先同業規格,且相當適合高精準度的量測。由於生理訊號通常較微弱,傳統12位元的類比數位轉換器,必須使用放大電路,不但電路設計上較困難,且成本高、功耗大;也正突顯紘康使用高解析度類比數位轉換器來量測生理訊號,可以簡化電路設計,降低成本,延長使用時間。該公司目前在健康領域的應用上,正節節攀升,品質跟性能已有一流國際大廠的水準,目前產品也發展出12顆資源不同的IC供客戶選擇。 2 M0 z$ @" \: ?' N

7 A- L  u1 f4 C% V  除此之外,紘康將於年底推出下一代的健康管理IC設計平台,此設計平台將使用晶心科技的32位元MCU,大幅提升運算速度與效能;記憶體也升級成快閃記憶體並有更大的容量;再加上可以使用C語言更方便程式開發者使用;類比數位轉換器的轉換速度與解析度也提升。
; [* Y- Y9 \! M6 I( I! t$ B( n- T! J
  由於現在市場漸漸有32位元MCU在侵蝕高階8位元MCU的趨勢,且大的廠商或是高階產品應用時,客戶都希望MCU有C compiler及flashm emory,因此紘康與晶心此次合作開發的革命性的產品,將帶給業界更多福音,已有多家大廠積極洽詢中,未來成長速度將令人期待。
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發表於 2012-11-27 13:34:35 | 顯示全部樓層

Wind River助Olympus大幅縮減醫療產品開發時間和成本

新聞摘要6 p* ~& Y9 c9 X$ M0 x" [
• Olympus公司選擇基於VxWorks系統的Wind River Platform for Medical Devices和Wind River Test Management作為高頻電燒裝置ESG-400開發工具。" H3 U( @! d+ ~5 [9 U
• Wind River的自動化軟體測試框架幫助Olympus通過美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。  p% T& K# [* n9 X* o$ ~
• Wind River產品使ESG-400獲得品質認證與產品認證所需時間縮短了20%。9 v8 t8 J% D: \! L

9 g" Y9 p6 D. |全球領先的嵌入式和行動軟體提供商Wind River®公司近日宣佈,微創手術技術領導者Olympus公司借助Wind River醫療器材軟體開發平臺產品Wind River Platform for Medical Devices 和 測試管理產品Wind River Test Management,使其最新高頻電燒裝置ESG-400的開發週期和成本得到大幅縮減。. _2 [, u! y9 u9 @4 r+ ?

  h$ Q/ M2 K0 O$ F; m+ \" G# KOlympus希望讓ESG-400率先上市,同時還需把成本控制在預算內;除此之外,爲了要獲得IEC 62304認證和美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,產品的安全性也需要驗證。為此, Olympus選擇了基於Wind River即時作業系統VxWorks®的平臺產品Wind River Platform for Medical Devices與自動化軟體測試框架產品Wind River Test Management以實現這些目標。& P# K( O9 d2 m2 V! L
+ ]& n3 }2 J% t8 x% K
憑藉Wind River Platform for Medical Devices,Olympus使其設備整體開發週期縮短了15%,不僅上市更快,而且成本也降低約15%。利用Wind River Test Management, Olympus使其產品達到品質要求(成功執行所有必須測試)的時間縮短了20%,也使完成法規認證申請文檔的時間縮短了20%。9 ~9 c  V  A2 @% y' ~; F8 L
8 O4 E0 v2 {7 t7 I+ \0 b% @
Olympus公司外科醫療軟體部門經理Lutz Kersten說: 「Wind River提供了一個全面的解決方案,其中不僅包括軟體,還包括強大的客戶支援、教育訓練和專業服務,確保了我們的產品能夠迅速獲得FDA認證並成功地推向市場。Wind River的軟體工具還為我們量身定制通過IEC 62304和FDA認證所需的文件,讓我們快速順利地通過軟體審核,提前推出了獲得FDA認證的產品。」' A7 Q8 C, N$ K" v' |1 F* k5 `

* H+ |4 K* ~5 W  E( Q7 N7 z6 YWind River公司智慧平臺總經理Santhosh Nair 說:「有了Wind River的幫助,Olympus可以延續產品率先進入市場並為醫療行業提供高品質產品的傳統。我們為Olympus提供了完整的解決方案和定制服務,可以很好地滿足用戶需求,讓用戶可以更專注於自身的核心競爭力,開發應用。」
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發表於 2012-11-29 13:41:01 | 顯示全部樓層

澄清媒體有關報運進口藥物(指藥品及醫療器材)相關報導

(20121128 18:13:42)關於媒體101年11月28日刊載「違藥事法網購國外按摩椅被送辦」新聞內容稱:「關稅總局官員表示,有民眾在拍賣網站購買國外按摩椅,並據實向海關申報,但海關發現該按摩椅並沒有衛生署核發之輸入許可證,不得進口,且衛生署判定輸入不法醫療器材涉及刑責,以違反『藥事法』將該民眾移送檢調…。」乙節,按財政部關稅總局101年11月27日發布標題為「海關籲請商民報運進口藥物(指藥品及醫療器材)應事先取得衛生署核發之輸入許可證,始得進口之新聞稿」,主要係為宣導民眾報運藥品及醫療器材進口,除應誠實向海關申報外,並應事先取得輸入許可文件,以免因違反藥事法相關規定而受罰。
: E* f0 D5 m2 a' w; n- H
* [4 w  S6 j0 X' U除此之外,該總局並未提及其他個案,特此澄清。
% |( \+ p) k3 p1 B" @
+ N; ]1 i6 J$ z8 |) ]4 E/ f訊息來源:財政部關稅總局
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發表於 2012-12-3 14:07:17 | 顯示全部樓層

NEC與科學警察研究所共同實施可攜式DNA分析儀測試評價

3 }# H+ a2 W, \! T6 f. g# _
, j* e" {, w3 Z4 E. [: Y
2012年12月3日-NEC日前宣佈,將與科學警察研究所合作,將目前開發中、可整合自DNA擷取至分析階段流程的個人身份辨識用DNA分析儀,針對其精確度進行共同測試及評價。本次的共同測試評價將持續到2013年底為止。
2 I5 n) x/ l- |5 a0 [( w* e$ i
, q) y/ R0 J0 _+ N0 k5 U可攜式DNA分析儀,係由該裝置與其消耗品的解析用晶片、以及試劑包所組成。NEC與其他企業共同合作,針對解析用晶片及試劑包,降低其微量液體控制技術的裝置組裝成本。透過解析用晶片及試劑包裝置的整合,省去以往解析作業時必須進行的試管解析步驟,操作簡便性大幅提升。) i+ Q8 C4 m# \1 ^3 g

+ s+ ~) B7 n5 mDNA分析流程,分別為細胞抽取、DNA擷取、將DNA增量的聚合酶鏈反應(PCR,Polymerase Chain Reaction)、調查DNA大小的電泳(Electrophoresis)、以及判別個體差異的短縱列重複序列分析(STR,Short Tandem Repeat)等五個步驟。可攜式DNA分析儀,可將上述步驟所需的所有裝置,整合至一台分析儀中。透過整合,可將各個分析流程加以連動,並且大幅加速需要反覆加熱及冷卻的聚合酶鏈反應速度,縮短DNA取出後分析流程的作業時間。本次測試評價,約於60分鐘即完成全部的分析流程。除此之外,整合後的DNA分析儀,將原本龐大的分析儀器濃縮至約一個行李箱大小,可直接於現場進行即時的DNA分析。

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發表於 2012-12-3 14:07:25 | 顯示全部樓層
NEC與科學警察研究所,於10月24日~11月7日實施第一階段共同測試評價,利用科學警察研究所提供的DNA樣本,模擬真實情境進行。本次測試分別將原有DNA分析方法所取得的分析結果,與透過可攜式DNA分析儀的分析方法所取得的分析結果作比較,其結果證實可攜式DNA分析儀對於提供高準確度與再現性的DNA數據,擁有相當卓越的表現。科學警察研究所對於本次測試評價的結果表示,「某些需要調整的部份若能獲得改善,相信未來將能夠得到快速DNA檢查的目的。」( O- w% p. B" x% h2 b

0 S& P* B. j$ L' G. x, [NEC將持續與科學警察研究所合作,投入相關警察活動的共同研究。除此之外,NEC將以本次測試評價結果持續加以改良,透過可攜式DNA分析儀協助加速犯罪搜查、以及協助防止犯罪發生,致力創造一個安全、安心的社會。
! X- @  |0 Y7 R9 o7 b. D  r' d- h- y7 S$ J2 @; k" N% f. Q
注釋+ o2 P7 g9 F! W/ N$ x4 Z; p! H: x
可攜式DNA分析儀的開發,由NEC協同以下企業或組織共同進行:
  S" d: N! y, x2 Y: |●美國Promega公司:( G" Z8 w# @7 o# h+ _1 R
        提供分析用試劑。為DNA分析市場中,DNA分析用試劑之主要大型企業。
) ~1 A7 o0 J. }2 y●AsahiRubber股份有限公司、岡山股份有限公司
# o+ ?! q2 g  G! M! _& n        μTAS技術分析晶片開發。" ?  a; B# u  u5 Q+ [0 ^* E' S
●富士紡Holding股份有限公司
7 C6 G8 y% f! v, Y        提供Promega公司分析用試劑之組裝。
+ u  C4 r1 Z9 X1 [●國立大學法人東京大學 生產技術研究所 藤井 輝夫 教授
. G- E7 Y6 T- B1 B1 k8 Q        μTAS技術之分析晶片研究與開發。
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發表於 2012-12-5 15:39:01 | 顯示全部樓層
大葉大學醫療器材產學合作暨研發成果發表會 醫療器材設計與材料學士學位學程未演先轟動* a! `, @- U, q' k
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(20121205 14:33:10)以「企業夥伴型大學」為發展願景的大葉大學,早在多年前就和多家公司進行產學合作,研發醫療器材。5日上午,大葉大學舉辦醫療器材產學合作暨研發成果發表會,展示產業和學校攜手研發的成果。
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大葉大學工學院院長施英隆表示,隨著社會人口老化、慢性病人口增加,先進醫療器材創新需求、市場和產值迅速擴張,有鑑於此,大葉大學將在民國102年開設全國首創的「醫療器材設計與材料學士學位學程」,為產業培育專業人才。值得一提的是,大葉的師生早在多年前,就積極和產業進行產學合作,一方面開發新技術應用於醫療器材上,另一方面投入醫療輔具研發,增加病患使用醫療器材的便利性與舒適度。此次成果發表會所展出的作品,就是大葉師生和產業界共同研發的成果,相信未來有「醫療器材設計與材料學士學位學程」的加入,一定能為產業帶來更多創新和商機。- @. {2 d- Y# b, V3 f; V; t1 Y+ W

7 d( B$ h; I% m1 z: d% Q發表會當天,瀚基科技公司呂世淇董事長、邦泰集團慶祥光波公司劉智敏副總經理、美律實業公司張弘岳經理、台中榮總急診部急救外科主任林子傑醫師、塑膠發展中心吳仁志經理都到場觀摩。慶祥光波劉智敏副總經理說,慶祥光波過去以生產奈米基礎原料為主,並沒有生產醫療產品,當他們要跨足醫療用品領域時,發現醫療產品不論是法規還是認證,要求都很高。感謝大葉大學研發團隊的協助,讓他們能在兩年內就通過多項產品檢驗和認證。大葉賴峯民老師、榮總、塑膠發展中心和慶祥光波共同研發的醫療輔具「塑膠喉部導引管」,已通過FDA認證,即將上市。
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