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【新竹訊】工研院量測中心出版的「量測資訊」雙月刊,推出「善用法規驗證技術提昇醫療器材產品之競爭力」專輯,帶動生技醫療產業深耕。
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- h1 P$ x. [7 z& |: R% f* S該專輯規劃並挑選我國現階段生技醫療產業發展的核心項目、說明全球醫療器材法規共通的架構、並介紹GHTF所建議的調和化醫療器材法規模式,以作為亞洲、中東等國家制定醫療器材法規的參考,使其達到共同模式的法規制度。
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. }( [5 G2 a K" P. b1 W% B! e9 A奈米醫療器材雖是目前當紅的科技,但其技術仍在發展中,對民眾的健康風險評估也尚未成熟。因此,為確保產品的安全與功效,該專輯不僅掌握國際間法規及評估的資訊,對於未來法規管制的項目也做了詳情的報導。
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, N/ `; j: Y& @ N* b: G# K為使讀者對於體外診斷醫療器材的法規及產品安全評估方式有基本的認識,不僅撰文說明台灣、美國、及歐盟對其基本法規要求;此外,也針對國內e化醫療需求, 專文介紹遠距照護用體外診斷醫療器材法規要求、安全性及功效評估,是生技醫療業者不可錯過的核心重點。
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量測資訊雙月刊電話(03)573-2265。 |
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