國際醫療電子廠商動態

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Avedro公司的Vedera™眼科儀器獲得歐盟CE認證標誌 -該公司準備在歐洲和亞洲即刻上市
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8 }0 C8 @& R  n8 m+ G& u(20100421 16:30:35)麻塞諸塞州WALTHAM--(美國商業資訊)--Avedro公司今天宣佈，該公司用於Keraflex手術的Vedera™ 系統已獲得歐盟CE認證標誌（CE Mark）。該CE認證標誌認定Vedera已符合歐盟的健康及安全性標準，為該產品在歐洲經濟共同體及其他承認CE認證標誌的國家上市敞開了大門。
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0 v5 D' H. U1 t4 QAvedro 公司總裁兼執行長David Muller博士表示：「我感到欣慰的是，Avedro公司能夠如此迅速地將其熱生物力學技術轉化為投入商用的眼科儀器。Avedro公司已推動了若干項Keraflex手術治療近視和圓錐角膜的臨床試驗，並對結果極其滿意。CE認證標誌是本公司的重要里程碑，對於眼科患者和他們的醫生而言，也代表著一個極為重要的新產品。」

Keraflex手術是一種無創、無切口眼科手術，用於壓平角膜。由於 Keraflex透過熱效應對角膜進行重塑，而不切除任何組織，因此該手術具有獨創性，可在不削弱角膜生物力學完整性的前提下矯正屈光，這是LASIK（準分子雷射層狀角膜塑形術）及其他屈光矯正手術無法企及的。

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Keraflex KXL, 角膜壓平和角膜穩定
1 ?$ Y  ~3 U2 P0 q- c# X# v  s; vAvedro 公司在歐洲進行了若干項臨床試驗，研究Keraflex 手術矯正近視、治療圓錐角膜（一種進展性的角膜疾病）的療效，該手術包括2個步驟，通過壓平角膜，達到矯正屈光和同步發生的膠原蛋白交叉連結來穩定角膜。

倫敦大學眼科研究所教授John Marshall博士表示：「Keraflex手術透過熱效應改變膠原纖維的張力，使角膜壓平，維持較為扁平的形態。屈光矯正由此得以實現，而圓錐角膜的不規則形態得以恢復平滑，視力由此獲得改善。角膜膠原蛋白交叉連結的協同運用可改善屈光矯正效應的穩定性，同時也能中止病情惡化。」
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該公司計畫在歐洲和亞洲即刻啟動Keraflex手術的商用，並計畫與其眼科醫生夥伴展開訓練及合作。

- C! ?, u5 F  s關於 Avedro公司
Avedro公司是一家私營醫療儀器公司，總部位於麻塞諸塞州 Waltham，該公司正在開發熱生物力學技術，用於醫學治療應用產品。Keraflex KXL是Avedro公司透過其熱生物力學平台開發的第一項技術。Avedro公司近期宣佈，已經與Peschke Meditrade GmbH公司簽署了最終協議，獲得該公司在美國進行的角膜膠原蛋白交叉連結治療進展性圓錐角膜和LASIK術後角膜膨隆的3期臨床試驗的智慧財產權。公司計畫結束這些研究的隨訪期，並完成將交叉連結推向美國市場的各項必要步驟。

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新數據表明EnPulse起搏器的自動化功能可減少不必要的心室起搏并延長起搏器的使用壽命
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明尼阿波利斯2010年5月26日電 /美通社亞洲/ -- 美敦力公司（紐約証交所代碼：MDT）今天宣布，PANORAMA 研究的結果顯示帶有 Search AV +（SAV+）自動化功能的 EnPulse 起搏器能大幅度降低不必要的心室起搏（六個月時降低87.5%）。這項研究証明了 SAV+ 在降低不必要心室起搏方面的價值。此外，這些數據表明自動診斷功能的應用使起搏器的使用期限延長了近兩年。自動診斷功能包括心房閾值管理（ACM），心室閾值管理（VCM）以及 SAV+ 功能。這項研究結果在美國心律學會 HRS2010大會上發表，本次大會在美國科羅拉多州丹佛市召開。

8 f6 T( A' j1 d2 s/ h( p“PANORAMA 研究是首個在中國開展的，多中心、隨機的起搏器臨床研究。研究表明自動化功能能，如閾值管理和運算法則，能夠降低不必要的心室起搏﹔不僅可以提供安全和生理性起搏，而且還能帶來延長起搏器使用壽命的巨大作用。”北京阜外醫院心律失常診治中心主任，該研究的主要研究者張澍教授說道。

“起搏器的使用壽命對中國的患者格外重要，因為這些患者負擔了起搏器大部分的費用，” 浙江大學醫學院附屬第二醫院的心內科主任徐耕教授表示。“PANORAMA 研究顯示，EnPulse 起搏器自動化功能的應用可以使起搏器的使用壽命延長近兩年，這為中國的患者提供了一個更加經濟有效的選擇。 ”

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關于心房閾值管理（ACM）

7 ^: m* {1 |3 q* |心房閾值管理自動調節至右心房的脈沖。它可自動調節患者心臟起搏輸出，使患者感覺更舒適，并將病人在醫院的就診時間降至最低。
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關于 Search AV+（SAV+）
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Search AV+（SAV+）能自動、持續地搜索自身的傳導，并降低不必要的右心室起搏至低于20%。

! c$ G' u( Y5 w# H0 z/ k& i關于美敦力

美敦力公司 (http://www.medtronic.com),總部位于明尼阿波利斯，是全球領先的醫療科技公司-致力于為全世界成千上萬的病患減輕病痛、恢復健康、延長壽命。
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9 V" Z+ V6 h" s( `: t5 \, W5 p3 U. `4 N消息來源 美敦力醫療

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加州爾灣, 6月4日 /美通社-PR Newswire/ -- 為大動脈障礙開創微創治療的開發商 Endologix, Inc. 今天宣佈 TechAmerica 已經將其評為醫療技術方面奧倫奇縣傑出企業。該獎項於2010年6月2日在加州爾灣召開的第17屆年度 TechAmerica 高科技創新獎大會 (17th Annual TechAmerica High-Tech Innovation Awards) 上頒發給了 Endologix。

該公司總裁兼行政總裁 John McDermott 表示：「我們很榮幸獲得這個來自 TechAmerica 的獎項。我們的使命是成為面向大動脈障礙治療的領先創新者，該獎項則證明了我們所有員工及其致力於這項使命的辛勤工作。在今後幾年中，我們計畫推出更多的新技術，這種技術將進一步改善患者治療效果並增加對我們不斷發展的大動脈設備組合的使用。」

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該公司發明了一種電子化系統，可採集患者資料並傳輸至EMR，從而改善患者安全性和臨床決策、降低醫院的風險

紐約州SKANEATELES FALLS--(美國商業資訊)--一線醫療產品及解決方案的全球領先製造商美國偉倫 (Welch Allyn) 公司今天宣佈，該公司已找到一條顯著降低急診醫療機構生命徵象記載差錯的途徑。將生命徵象記載的所有層面彙聚到一套系統內，包括患者資料擷取和無線傳輸至EMR，可減少病史記錄和記載的差錯，從而改善臨床決策和患者療效。

+ R# {! k0 _# ?研究顯示，若無此類數位解決方案，一家200張床位的典型醫院每年可發生10,000起疏漏和/或文字記錄差錯；生命徵象的人工記載可浪費8,000小時；因無法調閱生命徵象資料所致的工作效率損失超過250,000美元。能夠採集和無線傳輸患者資料的自動化系統的問世可減少所有這些問題。
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/ A! k6 L8 j+ t. R/ x非嚴重醫療機構的醫生透過Welch Allyn Connex Electronic Vitals Documentation (EVD) System（Welch Allyn Connex生命徵象電子記載系統）可隨時隨地即時調閱準確的生命徵象資料。該系統包括：Connex Vital Signs Monitor（Connex生命徵象監護儀）、Accessory Cable Management Stand（配件纜線保管櫃）、Connex VM Software（Connex生命徵象管理軟體）以及新問世的Welch Allyn Partners in Care Services™ 計畫，該計畫提供個人化的支援和安裝。
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3 ~4 y7 a. `8 v* r7 c) v& D偉倫公司生命徵象產品小組資深經理Dave Perkins表示：「急診醫療機構每天面臨著挑戰，但這些挑戰不應包括患者資料的不準確、無法調閱資料或生命徵象採集效率低下。 Connex EVD系統針對這些問題提供了終端至終端的解決方案。它具備多重組件來確保醫生和患者都滿意，患者藉此可獲得更具效率的醫護。」

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Connex 生命徵象監護儀6000系列
Connex VSM (CVSM)是一種全彩觸控螢幕儀器，集3種儀器於一體——在單一顯示器上顯示全部的患者資料。這些資料包括一些自動測量指標，諸如心率、血壓、體溫和血氧；也包括一些人工測量指標。諸如呼吸、身高、體重和疼痛程度；還包括一些調節指標，諸如體位、氧療細節等。醫生透過CVSM還能以自訂方式為每位患者控制提示訊號、患者資料和監護，並將這些資料直接記載到該儀器中——毋需找尋電腦然後進行文字輸入。
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CVSM還能在病床邊進行雙向無線傳輸。它可以建立身分證號碼與姓名的關聯性，幫助醫生準確識認患者，醫生也可隨需自訂身分欄位和身分欄位的顯示方式，包括同步顯示身分資訊的多種形式。無線技術內建在該系統中，因此該監護儀可作為一台真正的行動儀器進行工作，它可在現有的無線網路中執行，以保持患者人口統計資料的最新狀態。

CVSM的創新設計是與全球性創新公司Frog Design合作開發。其設計採用以使用者為中心的流程，確保技術先進、醫生易用、患者效率得到完美組合。

/ I" y, A. t( E+ a2 aConnex 生命徵象管理 (VM) 軟體
/ o- D* q1 \1 m+ m% W) |偉倫公司的Connex VM軟體是該系統的支柱，它能夠實現生命徵象記載流程的自動化，從而杜絕人工步驟及其伴隨的差錯。Connex VM整合到EMR中以後，使用者能夠在病床邊準確記錄患者資料——醫生因此能夠隨時隨地調閱患者資料、更迅速地識別異常的生命徵象。
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! S2 L: T% ]0 h5 hAccessory Cable Management Stand（配件纜線保管櫃）
: \" w- C, ~) h. A; cAccessory Cable Management Stand獨具配件的收納和纜線歸集系統，採用人體工學設計，易於使用。系統中的所有組件均有各自的收納空間，便於快速識認和取用。這有助於醫生將各種物品安排得井井有條，從而能夠有效工作，並在患者面前彰顯自信和專業面貌。所有組件均安放到位，便於使用，其設計易於清洗，有助於減少交叉污染。

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Partners in Care ServicesSM （醫療服務的夥伴）
為確保滿意，Connex EVD新納入了Welch Allyn Partners in Care ServicesSM 計畫，這種支援服務協助醫院完成安裝和連接、作業支援、軟體升級和其他眾多特色服務。該服務可為醫院工作人員提供訓練，幫助他們取得成功，也可為生物醫學技術人員提供線上認證，使他們能夠在院內實施系統維修和設備保養。
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0 v, S5 U$ R% q紐約州Syracuse 的St. Joseph’s Hospital Health Center（St. Joseph醫院健康中心）是一家有431張床位的醫療機構，它為該公司提供了現場β測試，見證了部署Connex EVD系統後的直接成效。St. Joseph醫院護理部主任AnneMarie Czyz, MS, RN表示，他們感到，記載的工作流程得到了提升，與患者相處的時間增加了，差錯幾率降低了，工作成效的達成加快了——醫院因此更加安全、更有效率。

9 X& k( x# w! R' y, rCzyz表示：「Connex EVD系統為醫院帶來了實在的成效，真正使我們的EMR投資獲得最大回報。它不僅幫助我們滿足了主管機關的標準，而且減少了耗費在生命徵象記載上約半數的時間，差錯則減少約75%。這項解決方案有助於提供理應是高品質的患者醫護和安全性。」
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* ?! ^/ p* K: u) E! L8 Q1 R8 f) b關於偉倫
4 _" ^' u) M1 a: N# ^美國偉倫公司 (Welch Allyn) 成立於1915年，總部位於美國紐約州的Skaneateles Falls，是一家全球領先的生產醫療診斷設備和提供一整套數位和互連解決方案的公司。偉倫公司在26個國家擁有2,600名員工，專門致力於幫助全球醫生、護士和其他一線從業人員提供最佳病患護理，開發創新型產品、突破性技術及尖端解決方案，幫助他們在醫治患者、檢查症狀、改善生命方面做得更多更好。欲瞭解更多關於偉倫公司及其全套互連產品和解決方案的資訊，請瀏覽www.welchallyn.com。

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偉倫公司攜手Pelstar, LLC打造Health o meter® Professional醫療秤聯合品牌，並在美國和加拿大以外經銷
這次合作為偉倫公司的國際產品組合增添了生命徵象解決方案
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紐約州Skaneateles Falls--(美國商業資訊)--全球領先的醫療診斷設備供應商美國偉倫公司（Welch Allyn）今天宣佈，該公司已經與Health o meter® Professional秤製造商Pelstar, LLC建立了合作，雙方將打造Health o meter系列專業醫療體重秤聯合品牌，用於在美國和加拿大以外的市場進行經銷。

透過這項協議，偉倫將首次在其現有的生命徵象設備組合（可為一線醫療服務供應商提供快速準確的方法來評估、診斷和治療病況較輕的患者）中加入一個優質專業醫療體重秤系列。另一方面，透過利用偉倫廣泛的經銷通路，美國專業醫療秤市場的龍頭企業Pelstar如今將有機會拓展至多個高成長國際市場。偉倫在拉丁美洲地區經銷Health o meter Professional秤已有近20年時間，雙方預計這次增強的合作關係將會在歐洲、中東、非洲和亞洲帶來更多機會。

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偉倫國際業務開發副總裁Jon Soderberg表示：「近100年來，憑藉其出眾的血壓、測溫和SpO2技術，偉倫一直是診斷設備和生命徵象採集領域的領導者。Health o meter Professional秤加入我們的產品組合符合我們的策略方向——提高對處理病況較輕情況的醫療裝置的關注，拓展我們的全球業務，以及開發一個單獨的診斷解決方案平台來提高和最佳化臨床醫師工作流程。專業醫療秤市場的競爭十分激烈，但是憑藉創新的Health o meter line系列以及我們廣泛的國際經銷通路和互補性產品組合，我們相信，我們能夠為全球各地的一線醫療保健服務供應商提供更廣泛的生命徵象設備。」
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3 d- x" `3 j) Z, v5 ^這次合作涵蓋的產品目前以Health o meter Professional產品系列為品牌，由偉倫經銷，這些產品將包括用於醫生和醫院裝置的電子立柱秤、兒科秤、輪椅秤和大稱量秤，以及可快速準確地滿足各種患者需求的傳統機械秤。這些秤中的大多數都實現了數位化，除了精確稱重外，還可以測量高度和計算身體品質指數（擁有易於閱讀的顯示器）——醫療專業人士十分重視這些功能。

Pelstar, LLC執行長Dan Maeir表示：「大多數情況下，醫生首先會測量患者的生命徵象——血壓、體溫，當然還有體重、身高和身體質量指數（BMI）——這些都是對患者進行恰當治療所需的基本資訊。在你發現Health o meter Professional秤的幾乎任何地方，似乎你都可以發現正在使用的偉倫生命徵象設備，因此這次合作是很自然的一步。我們很高興能夠與偉倫就這一產品系列展開合作，並期待這次合作不僅能夠為雙方帶來機會和好處，而且更為重要的是，為醫療保健服務供應商及其全球患者帶來機會和好處。」

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在這兩家公司的創新承諾的支持下，Welch Allyn / Health o meter Professional秤透過降低手動記錄體重、身高和身體質量指數的必要性，消除了文件記錄錯誤，同時還透過與電子健康記錄系統相連的標準USB和序列埠連接選項，以及與Welch Allyn Spot Vital Signs® LXi等一些生命徵象設備的直接連接，提高了準確性。

Welch Allyn/Health o meter Professional產品預計將在2011年1月之前以新的聯合品牌推出。

關於偉倫

$ e* w; F% T! M3 u! `9 K美國偉倫公司 (Welch Allyn) 成立於1915年，總部位於美國紐約州的Skaneateles Falls，是一家全球領先的提供生產醫療診斷設備和一整套數位和互連解決方案的公司。偉倫公司在26個國家擁有2,600多名員工，專門致力於幫助全球醫生、護士和其他一線從業人員提供最佳病患護理，開發創新型產品、突破性技術及尖端解決方案，幫助他們在醫治患者、檢查症狀、改善生命方面做得更多更好。欲瞭解更多關於偉倫公司及其全套互連產品和解決方案的資訊，請瀏覽www.welchallyn.com。
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; K' |( P5 x3 A% }8 R; O關於Health o meter® Professional秤

Health o meter Professional秤自1919年以來一直是醫療保健業的領導秤品牌，已有超過1500萬台Health o meter Professional秤銷往全球各地。Health o meter Professional秤的製造商Pelstar, LLC通過了ISO 13485認證，致力於以合理的價格為客戶提供優質秤。有關Health o meter Professional秤的更多資訊，請瀏覽：www.homscales.com。

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在這兩家公司的創新承諾的支持下，Welch Allyn / Health o meter Professional秤透過降低手動記錄體重、身高和身體質量指數的必要性，消除了文件記錄錯誤，同時還透過與電子健康記錄系統相連的標準USB和序列埠連接選項，以及與Welch Allyn Spot Vital Signs® LXi等一些生命徵象設備的直接連接，提高了準確性。
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1 Q# P' ^) e& a: ?2 `& xWelch Allyn/Health o meter Professional產品預計將在2011年1月之前以新的聯合品牌推出。
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# }% |& N3 U9 S7 q; k關於偉倫
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" V) M% h# c* Y4 t; N" q2 H美國偉倫公司 (Welch Allyn) 成立於1915年，總部位於美國紐約州的Skaneateles Falls，是一家全球領先的提供生產醫療診斷設備和一整套數位和互連解決方案的公司。偉倫公司在26個國家擁有2,600多名員工，專門致力於幫助全球醫生、護士和其他一線從業人員提供最佳病患護理，開發創新型產品、突破性技術及尖端解決方案，幫助他們在醫治患者、檢查症狀、改善生命方面做得更多更好。欲瞭解更多關於偉倫公司及其全套互連產品和解決方案的資訊，請瀏覽www.welchallyn.com。

6 R. ?# X. R7 R關於Health o meter® Professional秤
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Health o meter Professional秤自1919年以來一直是醫療保健業的領導秤品牌，已有超過1500萬台Health o meter Professional秤銷往全球各地。Health o meter Professional秤的製造商Pelstar, LLC通過了ISO 13485認證，致力於以合理的價格為客戶提供優質秤。有關Health o meter Professional秤的更多資訊，請瀏覽：www.homscales.com。

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1101號展示區的產品展示將示範臨床業務分析指標中的新功能、企業級的編碼和對遵循SDTM的資料輸出的最佳化支援

0 R5 Z7 k1 r- {+ A8 V2011年6月19日 –全球領先的SaaS型臨床開發解決方案供應商Medidata Solutions 公司 (Nasdaq: MDSO) 將於本周在伊利諾州芝加哥召開的藥物資訊協會 (DIA) 第47屆年會上展示新產品、在教育分會場上進行宣講並示範關鍵的整合方案。
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- I6 R4 }& G7 ~! O8 S" e0 ]4 EMedidata Solutions公司董事長兼執行長Tarek Sherif表示：「我們將向高階主管簡報、展示區示範並參加互通性展示，透過這些活動，我們期望在DIA年會上展示Medidata公司幫助臨床研究者最佳化臨床試驗的方法。值此參與業界首屈一指的交流和教育盛事之際，我們將推介新產品和功能並示範我們完整的產品平臺。」

新產品能夠解決委託研究單位在臨床開發各環節中的難處
1 X' ]! w( u$ D! a5 aMedidata公司將在1101號展示區上示範關鍵產品，包括:

• Medidata Insights™ –Medidata Insights是該公司臨床商業分析解決方案的最新版本，提供了對關鍵營運領域數百種衡量指標的直接調閱，例如研究單位招募、資料品質和eCRF設計，以及基於來自數千筆現有和歷史臨床試驗資料的業界基準。Insights的報告可以先進的圖示方法展示關鍵的營運衡量指標，使委託研究單位能夠快速確定並尋求改進效率的機會，既可以是在單項試驗中，也可以跨越不同的產品陣容，而沒有過去在企業級業務分析指標執行過程中所面臨的風險、成本或延誤。

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• Medidata Standards Accelerator™ – Standards Accelerator再次強化了Medidata公司對業界標準的承諾，能夠以最佳化和可重複的方式為遵循SDTM的輸出提供端對端支援，使委託研究單位能夠滿足FDA的遞交指南，而耗時較少、成本較低。該解決方案發揮了Medidata Services 在標準支援方面的專長，納入了針對17個標準SDTM領域的CDASH表、採用CDISC控制術語的Medidata Rave詞典，以及有助於強化SDTM標準的Rave編輯核查和自訂函數。

• Medidata Coder™ –Medidata Coder是一個企業級的SaaS編碼解決方案，能夠提供統一、集中的編碼環境，該環境可整合任何來源系統，也可與Medidata Rave EDC/CDM以「開箱即用」的方式無縫協同。利用透過Coder實現的即時編碼流程，研究者能夠進一步縮短編碼週期的時間並加快數據疑問的解答。Coder提供了簡便的詞典升級，包括同義詞和編碼決策和無限制的編碼節段在不同治療領域、NDA組和地域之間的高效率遷移。

& y- B* J6 H3 a互通性展示中Medidata Rave與EMR的整合
Medidata公司同時贊助了DIA的互通性展示開幕式。該展示由DIA、CDISC、HIMSS和IHE帶動，將示範一些新的解決方案，這些解決方案將有助於臨床研究和安全性報告功能的改進。
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  R/ R" D7 t" r8 tMedidata公司將在展示中示範電子病歷 (EMR) 與其他系統的整合，凸顯標準IT解決方案如何改善不同系統、提供者和企業之間的資料資訊交換，從而最佳化臨床治療和研究。
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# I9 x, V/ A* a/ a' {' r: n$ h' k關於Medidata Solutions Worldwide
2 h, z; h! f9 P# P. }3 [. _) ^Medidata Solutions公司是一家產業領先的軟體即服務型（SaaS）臨床開發解決方案的全球供應商，這些解決方案可為客戶提高臨床試驗的效率。Medidata公司先進的解決方案從構想到實現全方位最佳化臨床試驗來降低臨床開發的總成本：從研究和方案設計 (Medidata Designer®)、試驗規劃和預算 (Medidata Grants Manager®、Medidata CRO Contractor®)、研究單位談判 (Medidata Grants Manager Contracting™)、臨床試驗入口網站 (iMedidata™)、隨機化和試驗供應管理 (Medidata Balance™)、臨床資料擷取和管理 (Medidata Rave®)、監控 (Medidata Rave Monitor、Medidata Rave Targeted SDV)、安全性事件擷取 (Medidata Rave Safety Gateway)、醫學術語編碼 (Medidata Coder™) 到商業分析(Medidata Insights™)。公司有豐富的生命科學客戶群，遍及生物製藥企業、醫療器材和診斷公司、學術和政府機構、CRO和其他研究組織，包括前25大全球性製藥企業中的20多家，以及開發能改善生命品質的醫療與診斷技術的各種規模的機構。