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[市場探討] 國際醫療電子廠商動態

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發表於 2011-7-1 16:04:11 | 顯示全部樓層
Clinical Force公司執行長Christopher Broderick表示:「將SaaS方法引進CTMS後,Clinical Force公司已改變了生命科學公司在組織內部採用和衡量頂級臨床試驗管理技術的典範。與領先的SaaS臨床技術解決方案供應商聯合後,我們的客戶將能夠利用Medidata公司的全球資源以及業界最佳的解決方案。」 - h% C" S( g2 J2 F# Z$ K5 K
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關於Medidata Solutions Worldwide   y  }* f. ?4 K! p; J/ O* l
Medidata Solutions公司是一家產業領先的軟體即服務型(SaaS)臨床開發解決方案的全球供應商,這些解決方案可為客戶提高臨床試驗的效率。Medidata公司先進的解決方案從構想到實現全方位最佳化臨床試驗來降低臨床開發的總成本:從研究和方案設計 (Medidata Designer)、試驗規劃和預算 (Medidata Grants Manager、Medidata CRO Contractor)、研究單位談判 (Medidata Grants Manager Contracting™)、臨床試驗入口網站 (iMedidata™)、隨機化和試驗供應管理 (Medidata Balance™)、臨床資料擷取和管理 (Medidata Rave)、監控 (Medidata Rave Monitor、Medidata Rave Targeted SDV)、安全性事件擷取 (Medidata Rave Safety Gateway)、醫學術語編碼 (Medidata Coder™) 到商業分析(Medidata Insights™)。公司有豐富的生命科學客戶群,遍及生物製藥企業、醫療器材和診斷公司、學術和政府機構、CRO和其他研究組織,包括前25大全球性製藥企業中的20多家,以及開發能改善生命品質的醫療與診斷技術的各種規模的機構。
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關於 Clinical Force
4 X0 W3 j1 Z0 @/ j( s- v- {Clinical Force公司是一家具有雄厚生命科學傳統的私人企業,在美國和歐洲設有辦事處。我們提供功能完善的臨床試驗管理系統 (CTMS),這些系統在四大洲均有部署。Clinical Force公司擁有和CRO以及委託研究單位打交道的豐富經驗。我們能夠同時顧及「談判桌兩邊」的利益,這意味著我們的解決方案能夠將託研究單位與他們的夥伴結為一體。
發表於 2011-7-12 18:25:45 | 顯示全部樓層
聖猶達醫療用品有限公司獲FDA核准擴大BROADEN腦部深層刺激治療憂鬱症的研究
& K' ^8 M4 X- F- x! p1 v--研究側重於Brodmann腦區25區、幫助現有治療無效的憂鬱症患者
: @7 u8 ?  M' X$ n4 a  y7 j6 Y5 M! J1 m, ~
明尼蘇達州聖保羅市--(美國商業資訊)--全球性醫療器材公司聖猶達醫療用品有限公司 (NYSE:STJ) 今天宣佈,美國食品藥品管理局 (FDA) 已核准擴大其BROADEN™ (BROdmann Area 25 DEep brain Neurostimulation) 治療憂鬱症的研究。這次擴大後,全美最多允許20家研究單位入組最多125例患者。
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0 U( P0 |7 ]% j/ rBROADEN研究正在探尋透過一種腦部深層刺激 (DBS) 系統刺激大腦中一個稱之為Brodmann腦區25區 (BA25) 的部位對於治療重度憂鬱症是否安全有效。
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南卡羅來納醫科大學精神科、放射科和神經科特聘教授Mark George, M.D.表示:「腦部深層刺激可望改變重度憂鬱症患者的治療策略。對於難治性患者,藥物治療、心理治療和電氣痙攣治療經常無效,因此我們期待該研究為我們提供治療這一致殘性疾病的新方法。」
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8 V9 P6 u3 A. cBROADEN研究是一項採用聖猶達醫療用品有限公司的Libra™ 腦部深層刺激系統的對照盲態研究。在擴大之前,該研究僅在芝加哥、紐約市和達拉斯的3家中心展開。參與者必須劃分為難治性憂鬱症,必須經多種治療無效才能成為該研究的候選者。
發表於 2011-7-12 18:26:04 | 顯示全部樓層
聖猶達醫療用品有限公司神經調控部主席Chris Chavez表示:「我們致力於引領這項重要研究,以期為目前沒有治療選擇的人士找到一個解決方案。BROADEN研究擴大後,我們就能夠繼續補充證據庫,用於確定腦部深層刺激是否確實是憂鬱症的處置選擇。」
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BROADEN研究獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 臨床試驗醫療器材豁免 (IDE),目前正在進行中。聖猶達醫療用品有限公司稍後將申請擴大該研究至總計231例患者的核准。要瞭解參與中心的地址,請瀏覽www.BROADENstudy.com 或撥打免費電話866-787-4332。 . w; }6 t/ q9 ]: r) d! j/ p: G
要符合該研究的條件,參與者必須:
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•已診斷為憂鬱症 (MDD) - n* W0 N9 @$ ~. F& k7 g+ H
•介於21-70歲
+ M  L. v. }4 G- ~5 X4 R& s  B7 \•首次憂鬱症發作在45歲之前
% h) \( c% [- L; k1 H- s. q2 u% M•目前發作中已嘗試過至少四種治療 (例如,不同的藥物、不同藥物的聯合用藥和/或電氣痙攣療法 (ECT)) 1 E4 G$ _8 N8 N9 h- y/ G

  o) V2 p9 d( }BROADEN研究的基礎是聖猶達醫療用品有限公司早期展開的一項預試研究,該研究報導,在6個月時,一種稱為漢氏憂鬱量表(Hamilton Rating Scale for Depression)的標準化測試顯示,62%的患者憂鬱症狀減輕至少40%。這些患者中,92%在其最後一次隨訪訪視時 (通常在一年時) 維持這種改善。
發表於 2011-7-12 18:26:15 | 顯示全部樓層
腦部深層刺激是一種非藥物療法,採用植入式裝置發出的細微電流脈衝刺激大腦。DBS電極透過手術定位於大腦中的特定靶區,並與一個通常置於鎖骨旁皮下的神經刺激器連接。 $ `7 ?! ~* q# I; b. s4 o
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根據美國國家精神衛生研究院 (NIMH) 資料,美國有2100多萬成人罹患某種類型的憂鬱障礙。其中約4百萬罹患重度憂鬱症,用藥物、心理治療和ECT(某些病例)無效。 - ^1 t) W* F- G) O

" _! v3 U* f) g+ h& n領先神經刺激技術達30載
1 {- |( V$ |" X& U; o" X30多年來,聖猶達醫療用品有限公司神經調控部已開發出治療慢性疼痛和其他神經系統障礙的新技術。今日40個國家的75,000多位患者已植入了聖猶達醫療用品有限公司的神經刺激系統。 ! [1 @7 V$ o" a- q/ E
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聖猶達醫療用品有限公司側重於研究,正在開發因應日益增多的神經系統障礙的新技術。目前進行中的臨床研究涵蓋帕金森氏症、原發性顫抖症、偏頭痛等。 ) H  Q# g# x  R
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關於聖猶達醫療用品有限公司! W9 @6 t9 @! {& l8 K- |6 D
聖猶達醫療用品有限公司(St. Jude Medical)致力於醫療技術與服務的研發,旨在幫助全球治療心臟病、神經系統疾病和慢性疼痛的醫生提高治療的掌控能力。公司致力於透過盡可能降低醫療風險來提高醫療實務水準,同時為每一位患者良好的治療效果做出貢獻。聖猶達醫療用品有限公司總部位於明尼蘇達州聖保羅市,專注於心律管理、心房纖微顫動治療、心血管介入診療和神經系統調控四大領域。有關更多資訊,請瀏覽sjm.com。
發表於 2011-7-21 07:43:34 | 顯示全部樓層

Concentric Medical 在日本推出全系列 Merci 取栓器

加利福尼亞州山景城, 2011年7月20日 /美通社-PR Newswire/ -- 全球缺血性中風病人體內血塊取出設備領導者 Concentric Medical, Inc. 今天宣佈在日本推出 Merci 取栓器的擴展系列。在獲得 Ichihen 批准後,該公司加入了 V 2.0 Soft 和 V 3.0 Soft,整個 V 系列 Merci 取栓器現在都已在日本獲准使用和報銷。Merci 取栓器是一種以導管為基礎的醫療器械,中風中心用它來幫助罹患缺血性中風的病人從腦部去除血塊。 3 |2 m( i6 D* j8 V+ G
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日本 Century Medical Inc. 是 Concentric Medical 的獨家分銷合作夥伴。兩家公司一起專注于醫師培訓、售後監控以及擴大產品種類,以便支援在日本最先面世的急性缺血性中風機械取栓裝置。處理這些優先事務凸現出兩家公司致力於改進日本中風病人護理情況。 & o* K) Y( ]' }/ }( M/ m  Z- ]

: |0 V8 u/ W4 ?9 N: _7 A" zConcentric Medical 總裁兼行政總裁 Maria Sainz 說:「能夠繼續為日本帶來創新讓我們倍感自豪。Merci 取栓器已經在日本上市了一年多,我們對它迅速獲得認可和初步的臨床效果感到很滿意。為日本醫師提供更多選擇進一步強化了我們作為中風病人介入治療領導者的地位。我們仍致力於為全球醫師帶來新技術和臨床證據。」
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! o% M- T4 ]8 n  x$ t2 q3 g消息來源 Concentric Medical, Inc.
發表於 2011-7-22 09:15:06 | 顯示全部樓層

Quanterix 與 Sony DADC 將開發和生產用於生命科學和體外診斷應用的智能耗材

麻塞諸塞州劍橋和奧地利薩爾茨堡, 2011年7月20日/ -- 為基於革命性 SiMoA(單分子陣列)技術的新一代診斷檢測提供支援的 Quanterix Corporation 和 Sony DADC Austria AG 今天宣佈,雙方已經達成了針對開發和生產「智能耗材」的合作,這些「智能耗材」將被用於生命科學和體外診斷 (IVD) 市場。生產 Quanterix SiMoA 光碟意味著第一種自身陣列技術建立在 Sony DADC(索尼光碟全球製造系統總部)光碟格式的基礎上的診斷耗材即將面世。生產公司 Sony DADC 能夠利用公認的高精度和大批量生產工藝,而且已經率先在 CD、DVD 和藍光光碟領域使用了這些工藝。 * s7 C1 U, ?- @" U5 @" _2 r9 b' j# \
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Quanterix 計畫為其 SiMoA 技術開發和製造全自動化儀器,該儀器將利用這些「智能耗材」 為多項診斷檢測提供支援。Quanterix 預計將於2013年推出生命科學儀器和耗材,隨後將在2014年使 IVD 平臺商業化。
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Sony DADC 生物科學業務發展副總裁 Harald Kraushaar 博士表示:「Sony DADC 很高興與 Quanterix 一起進一步推動單分子診斷領域的智能耗材應用向前發展並擴大我們在生命科學和診斷市場上的原始設備製造商 (OEM) 業務。Sony DADC 透過 ISO13485 認證的環境、面向製造的設計能力、聚合物生產和工業生產能力與 Quanterix 為目標市場經濟地提供這些品質達到最高水準的光碟陣列耗材的要求相一致。」
發表於 2011-8-30 09:08:59 | 顯示全部樓層
BIOTRONIK Home-CARE臨床研究結果的發佈肯定了心血管事件早期檢測的潛在新方法 ) i% O/ X0 Y7 n
BIOTRONIK Home Monitoring能夠有效對心血管相關的住院和死亡進行潛勢預測
7 \7 X3 N* }; e- a0 r
; p; f$ l! W/ G7 F(20110829 17:36:27)心臟醫療器材的全球領先製造商和遠距患者管理解決方案領域的先鋒BIOTRONIK SE & Co. KG今天宣佈,Home-CARE(心臟再同步治療家庭監護)臨床研究的結果已經公佈於《European Journal of Heart Failure》(doi:10.1093/eurjhf/hfr089)。* ^/ T3 p% D6 h5 ~

) H' n/ g: y! K& v$ P- ^5 R& hHome-CARE是一項前瞻性、非隨機、多中心國際臨床試驗,共招募了515位患者。這項研究的目的是開發一種自動化多參數演算法,該演算法將使用每日BIOTRONIK Home Monitoring資料來動態預測與心血管相關的死亡和住院。共有七項生理參數(例如平均心率、患者活動、心率變異性)被選擇用來更好地分析心臟衰竭(HF)患者的心血管狀況。透過結合所有參數,檢測心血管相關住院和死亡的敏感度可以達到65.4%,特異度為99.5%。9 I  I+ r/ d  E, q* v7 i

3 B& x1 B* ^+ B, L6 w德國慕尼黑Schwabing Clinic臨床協調研究員、醫學博士Stefan Sack教授表示:「我們認為,將幾個參數融合到一種演算法中可以提高對使用植入式心臟裝置患者進行危險性分級的整體能力。這種獨特的預測方法由BIOTRONIK開發,旨在依據用來由BIOTRONIK Home Monitoring進行分析的資料實現心血管事件的更早期檢測。Home-CARE結果還顯示,增加新的生理參數可以提高心血管預測器的能力。」
發表於 2011-8-30 09:09:04 | 顯示全部樓層
BIOTRONIK Home Monitoring能夠有效對裝置診斷資料進行可靠的每日傳輸和即時遠距監控,這帶來了一些令人興奮的研發機會。這些機會包括能夠設計和顯著最佳化新的感測器技術等日益複雜的多參數診斷演算法,以及前瞻性地評估它們對患者結果、臨床給藥和健康經濟負擔的影響。
+ _0 n0 k) v4 b: ^: F
% K3 O+ L/ d/ n0 n3 V$ H, H, hBIOTRONIK全球行銷和銷售副總裁Marlou Janssen表示:「BIOTRONIK開發了一種能夠潛在預測心臟衰竭患者心血管事件的演算法。這項成就再次證明了我們致力於提高這一治療領域臨床證據品質的承諾。此外,這種獨特概念為未來的心臟衰竭預測器應用奠定了堅實基礎,並且進一步拓展了醫生透過BIOTRONIK Home Monitoring進行先進患者管理的選項。」' k+ Q% N8 Q8 K* j6 P' p. y

8 @6 N8 D0 \% p9 K關於BIOTRONIK SE & Co. KG
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6 \, D4 T7 s4 q) v' u  p2 H6 {BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一,已售出數百萬台植入式裝置,全球員工超過5600位,業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰,從診斷、治療到患者管理,為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性,從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。進一步資訊請瀏覽: www.biotronik.com
發表於 2011-9-5 16:14:24 | 顯示全部樓層
PREVENT研究顯示增強型BIOTRONIK節律器演算法可望降低不良臨床療效的風險
8 `2 k( m- R% F+ p右心室節律百分比 (%VP) 較低與心臟衰竭 (HF) 住院、死亡率和房顫 (AF) 風險較低有相關性
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" \1 s! {" L2 ^' g, n(20110905 15:15:21) 柏林--(美國商業資訊)--植入式心臟裝置的領先製造商和無線遠距監護技術的先驅BIOTRONIK公司今天宣佈,Christof Kolb, M.D.等代表PREVENT研究小組發表的論著「Reduction of Right Ventricular Pacing with Advanced Atrioventricular Search Hysteresis: Results of the PREVENT Study」 (透過先進房室搜尋遲滯減少右心室節律:PREVENT研究結果) (doi: 10.1111/j.1540-8159.2011.03075.x) 已在 Pacing and Clinical Electrophysiology (PACE) (《節律與臨床電生理學》雜誌) 上刊登。1$ ]. h* |0 M  A" {3 h; Q3 ?
# f' U) c* r! W2 d- x
減少不必要的右心室節律 (%VP) 的潛力一直以來是現今心臟節律器療法中的一個重大爭論點,因為它與共病發病率及關聯風險直接相關。慢性心室節律隨時間推移可引起心室功能障礙,並與HF 住院和死亡風險增加相關聯。2 此外,已有研究顯示,降低心室節律百分比可使AF風險的相對危險度降低40%,後者是中風和死亡率的獨立預測因素。3,4,5
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' ^/ v0 Q! x7 mPREVENT是一項前瞻性、隨機、國際性、交叉研究,入組202例患者,旨在評估有I 類節律器適應症的患者中,按%VP降低計,搜尋間期較長的增強型房室搜尋遲滯 (AVSH) 的收益是否大於標準AVSH。
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來自BIOTRONIK公司的增強型AVSH技術,也稱為內節律支援 (IRSplus) 演算法,整合了兩種不同的功能:首先是掃描遲滯,它透過在6個連續心房週期中定期延長搜尋心臟自然節律刺激 (AV內傳導) 的時間使心臟充分依靠自身進行節律。其次是重複遲滯,它在心臟無法自身節律 (AV內傳導連續喪失、持續6個連續心房週期) 時能夠進行識別,並將節律器由延長模式切換為基礎房室 (AV) 延遲模式。 ' p3 W0 |* H! [( H4 G3 b
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所有患者中,47%有間歇性AV阻滯史,這是心臟無法將訊號由心房傳導至心室,呈散發性發生。特別之處在於,增強型AVSH在這些患者中僅可使%VP中位降低21%,而標準AVSH可降低26%。整體心室節律百分比僅為4% (相較之下,標準AVSH患者中占5.5%),這顯示,因%VP所致的副作用減少有進一步改善的可能。
發表於 2011-9-5 16:14:33 | 顯示全部樓層
該研究的研究者起初表示:「迄今為止,尚無其他研究評估重複遲滯和掃描遲滯在降低%VP方面的潛在增益。本研究顯示,在傳統AVSH參數基礎上加用重複遲滯和掃描遲滯,可進一步降低%VP。」 $ v9 F6 v7 y9 F4 ~2 o* t5 j$ T6 Q
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BIOTRONIK公司全球行銷及銷售副總裁Marlou Janssen評論指出:「PREVENT研究已證明,IRSplus增強型AVSH演算法為醫生提供了一種解決方案,可對BIOTRONIK公司的節律器直接進行程式設計,以減少不必要的右心室節律——這種性能對於降低心臟衰竭住院、死亡率和房顫風險相當重要。BIOTRONIK公司正在進行投資,以成為提供臨床證據的領先者,PREVENT研究的發表是向醫學界兌現這項承諾過程中的又一里程碑。」
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' c3 J& |  C- k6 W6 l0 }關於BIOTRONIK SE & Co. KG9 `, c9 R6 C. R/ p7 F9 d1 o& ~/ J# a
BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一,已售出數百萬台植入式裝置,全球員工超過5600位,業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰,從診斷、治療到患者管理,為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性,從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。9 _1 c. M$ h9 L' I; ^- @. e& D
進一步資訊請瀏覽:www.biotronik.com; k5 X( f* J* [- I$ I. W

" r% G4 S- [( C/ i. ^+ n  P% Y: {# N1 Kolb et al.;Reduction of Right Ventricular Pacing with Advanced Atrioventricular Search Hysteresis: Results of the PREVENT Study (透過先進房室搜尋遲滯減少右心室節律:PREVENT研究結果); PACE 2011; 34:975 – 983.
. _; i- C; z2 P) r' p( S2 Sweeney et al.; Heart Failure during Cardiac Pacing (心臟節律期間的心臟衰竭); Circulation, 2006; 113: 2082-2088.
/ q0 X! F$ a. r; W9 I, t! a3 Sweeney et al; Minimizing ventricular pacing to reduce AF in SND (透過減少心室節律來減少SND中的AF); N Engl J Med 2007; 357:100-8.
; ?: _8 s" y4 i% V& `0 Z4 Wattigney et al.; Increasing trends in hospitalization for AF in the US, 1985-1999: Implications for primary prevention (1985-1999年美國因AF而住院有成長趨勢:對一級預防的含義); Circulation 2003; 108:711-716. ' f6 D3 `2 b' E9 F
5 Orlov MV et al.; Asymptomatic atrial fibrillation in pacemaker recipients: incidence, progression and determinants based on the atrial high rate trial (心臟節律器安裝者的無症狀房顫:依據心房快速心率試驗的發病率、進展和決定因素); Pacing Clin Electrophysiol 2007;30: 404-411. ( a/ }" Z' g3 G  h
發佈時,請向本公司提供副本。
發表於 2011-9-5 16:16:07 | 顯示全部樓層
ECOST試驗首次顯示,採用BIOTRONIK Home Monitoring®進行日常遠距監護可減少ICD患者不當電擊、延長電池壽命 6 D& l+ j# `. d+ N
歐洲心臟學會 (ESC) 2011年度大會上呈報的結果證實,採用BIOTRONIK Home Monitoring對ICD患者進行長期隨訪是安全有效的
2 U) Q% w: ?6 Z/ ^7 G8 ?* {3 A, D" h: y0 z5 P! U1 F
(20110905 15:11:36)柏林 -- (美國商業資訊) --植入式心臟裝置的領先製造商和無線遠距監控技術的先驅BIOTRONIK公司今天發佈了ECOST隨機對照試驗結果的首次報告。 . _& W9 Q5 E2 z+ M' `9 N# C

$ h9 N  F7 p' e5 r% pECOST提供了突破性的科學證據,首次顯示,在安裝植入式心臟整流去顫器 (ICD) 的患者長期隨訪中,採用BIOTRONIK Home Monitoring 進行日常遠距監護可減少不當電擊、延長電池壽命。
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2011年8月29日,在法國巴黎召開的ESC大會2011上,法國里爾CHRU的Salem Kacet教授在高級別的Hot Line (熱線) 和尊享的Meet the Trialist (與試驗人員會面) 分場會議上呈報了這項結果。
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ECOST是一項前瞻性、多中心臨床試驗,旨在探尋ICD患者採用BIOTRONIK Home Monitoring進行遠距監護在27個月期間的安全性和療效。該研究分析了433例隨機分配至Home Monitoring隨訪組或標準診室治療組的患者。根據排程,Home Monitoring隨訪組患者每隔一年到診室隨訪一次。兩次隨訪期間,Home Monitoring系統提示的裝置或患者相關事件可觸發額外的診室隨訪。對照組患者每6個月在診室接受標準治療。
發表於 2011-9-5 16:16:32 | 顯示全部樓層
ECOST試驗結果證實,BIOTRONIK Home Monitoring 與標準的診室隨訪至少同樣安全,有一次或一次以上重大不良事件的病例數無顯著差異,這與既往展開的象徵性TRUST2,3試驗和COMPAS4試驗結果一致。
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  l) [5 z! W, ]" J重要的是,ECOST試驗首次顯示,不當電擊病例數可減少52%、不當電擊相關住院風險可降低72%,這明確強調了BIOTRONIK Home Monitoring在ICD 安裝者中的療效。此外,ECOST還顯示,充電電擊數可減少76%,這對ICD電池壽命有顯著影響。 " R# [  U, g5 K. f/ z
6 s: j* c  l4 ]7 v) f3 Q; b( L
ECOST主要研究者Salem Kacet教授評論指出:「最重要的是,ECOST首次顯示,Home Monitoring整體上可減少充電電擊和電擊施放,尤其是減少不當電擊,這對電池壽命有積極的影響。該結果明確強調了這一先進技術對心律不整監測和及早採納ICD療法的價值。特別要指出的是,長期採用Home Monitoring進行日常監護實際上可延長ICD電池壽命,因為某些遠距監護技術可大幅消耗裝置電池。而BIOTRONIK Home Monitoring能使醫生調適治療、較早貼合患者的需求。患者可受惠於不當電擊風險的降低,需要替換ICD的頻率也較低,不當電擊是一種非常令人不快的體驗。」
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1 D8 d( M; F1 ~BIOTRONIK公司全球行銷及銷售副總裁Marlou Janssen評論指出:「BIOTRONIK公司致力於支援能提供有價值臨床證據的卓越研究,使醫生在確定患者最佳治療選擇時能夠作出盡可能最明智的決策。就減少不當電擊而言,ECOST已顯示出絕妙的療效,對於ICD患者,不當電擊不僅是一種痛苦的體驗,而且會引起嚴重的焦慮。」
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' A* {/ C& w+ e1 S. @Janssen繼續表示:「ECOST再次印證了BIOTRONIK Home Monitoring先進患者管理和早期識別能力的卓越價值,同時顯示,它能使醫生最佳化裝置性能、確保最佳治療的實現。」
發表於 2011-9-5 16:16:41 | 顯示全部樓層
關於 BIOTRONIK Home Monitoring
. q8 Y1 O6 B  p8 PBIOTRONIK Home Monitoring 是FDA和CE核准的首台也是唯一能安全減少診室隨訪、早期識別有臨床意義的事件、從而及早干預的遠距患者管理系統,TRUST 象徵性試驗結果證實了這一點。2-3 該系統獨一無二,因為它可對患者狀況和裝置狀況進行連續的自動化無線遠距監護,每天進行更新,而完全毋需任何患者互動。自2000年首次應用於臨床以來,BIOTRONIK Home Monitoring 一直引領著遠距患者管理的進步。現今,BIOTRONIK Home Monitoring 廣泛用於全球55個國家3,800多家診所中日益增多的患者。 : v# `& N$ K/ I* N# o  D4 s

# {2 C/ S3 c$ M& j  P) a+ a; p關於BIOTRONIK SE & Co. KG( P2 J  b9 t8 ?# p
BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一,已售出數百萬台植入式裝置,全球員工超過5600位,業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰,從診斷、治療到患者管理,為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性,從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。
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關於 ESC 大會
. c1 R. D  E9 t; _8 N' s# P& P, mESC大會是心血管疾病科學、管理和預防領域的世界級精品會議。尊享的Hot Line分場會議專為近期完成試驗主要評估指標的首次呈報而保留,同時也可在ESC大會網站上觀看其網路直播。專享的Meet the Trialist分場會議專為ESC上呈報的5項最佳臨床試驗而保留。 % ^/ F& K" K9 W# L9 u
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進一步資訊,請瀏覽: www.biotronik.com
( q2 I  c5 v, M. _. u+ L) M- z1 Kacet et al., ESC Congress 2011 presentation * @6 k9 C; C6 h) X2 V7 [4 z
2 Varma et al., Circulation 2010, 122, 325–332 * @( o' j, ]  {
3 Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428–436
% ]% ]; e! G; D9 |. [4 i4 Mabo et al., Heart Rhythm, Vol 8, No 5, Suppl 2011, HRS
發表於 2011-9-20 08:02:29 | 顯示全部樓層

GE Healthcare將在新的腫瘤解決方案方面投資10億美元

‧拓展先進的癌症診斷與分子影像能力
1 d3 u% g  x$ |' P‧繼續對發明進行投資,重點關注改善患者療效
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英國CHALFONT ST. GILES--(美國商業資訊)--奇異電氣(General Electric) (紐約證券交易所代碼:GE) 旗下健康業務部門GE Healthcare今天宣佈計畫在未來五年內從其總研發預算中提撥10億美元用於拓展該集團先進的癌症診斷與分子影像能力,以及發展其用於生物製藥生產和癌症研究的世界級技術。( a) W8 x, N5 B7 o! R8 t
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與此同時,還宣佈在紐約市進行一項1億美元的開放式創新挑戰。這項10億美元的投資涵蓋了GE Healthcare全球業務的各個層面,是該公司立志對抗癌症的一個實例。這項投資將讓該公司能夠為市場帶來最有潛力的抗癌理念,開發可提高診斷準確性的技術,從而能夠做出更有效的治療決定,並為醫生和患者提供更好的資訊。
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GE Healthcare總裁兼執行長John Dineen表示:「我們致力於戰勝癌症。然而,對於像癌症這樣複雜的多元疾病,解決方案也同樣需要多元化,甚至要更綜合,需要將影像、分子診斷和醫療IT結合起來。作為全球最專業的癌症診斷公司之一,我們致力於從我們的研發預算中拿出更大一部分來繼續開發新的腫瘤解決方案。」. `1 P9 ]( ~+ ]! _% a* Y9 R

7 q, B5 U6 Y$ K' l* F0 s如今,GE Healthcare已經提供了大量的腫瘤方案組合,還提供了一種集細胞研究、醫學影像、實驗室診斷、生物製藥生產技術和資訊技術於一體的策略。這些創新技術可幫助研究人員增進對癌症誘因和惡化情況的瞭解,並能幫助醫生做出更個體化的癌症治療與管理決定,同時還能改善臨床療效,更快地提供護理。4 x5 \7 k* h" T/ O

- u9 I, U9 b7 J8 M全球所面臨的一項主要醫療挑戰就是全球各地的癌症發病率大幅成長。世界衛生組織 (World Health Organization) 提供的資料顯示,2020年,癌症發病率可能會成長50%,新增1500萬癌症病例。從臨床角度來看,標靶性的患者特定癌症療法的快速成長將推動對分子診斷的需求。
發表於 2011-9-20 08:02:49 | 顯示全部樓層
打造「博大精深」的腫瘤專長
% `' b: Q% t) d1 J+ ?" q/ {GE Healthcare是癌症檢測專用診斷影像領域的領導者,也是癌症研究與生物製藥生產技術的領先供應商。近年來,該公司已經透過策略性收購拓展了其在腫瘤領域的影響力。這些收購包括Amersham plc. (2004年)、Biacore International AB (2006年)、Wave Biotech LLC (2007年)、MicroCal LLC (2008年)、Clarient (2010年) 和Applied Precision (2011年) 以及該集團旗下一家合資企業Omnyx (2009年)。
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: V, F7 q" G5 C4 X9 v50多年來,GE Healthcare一直是腫瘤治療創新領域公認的先驅企業,並不斷研發引領業界的技術。透過與GE Global Research以及多個策略夥伴與聯盟的緊密合作,這項工作如今正在全公司上下快速進行。5 U' `/ h! q3 q9 q9 N8 z; J$ _* a
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在推出的這些用來幫助腫瘤學家管理患者整個癌症資訊通道的影像工具中,只有少數幾種所提供的臨床多功能性和價值能與正子斷層掃描術 (PET)/電腦斷層掃描術 (CT) 相當。PET/CT將功能與解剖資料組合在單個影像中,擅長早期診斷,可揭示有關腫瘤位置、大小和代謝活動等的寶貴資訊。它能幫助醫生區分惡性與良性病灶、識別復發與轉移,並指導治療選擇與提供。GE Healthcare的Discovery* PET/CT系統旨在對包括診斷、分期、治療計畫和監控在內的全套腫瘤應用進行最佳化。它們的多功能性對多用途與共用服務以及患者的整個護理週期而言是一個理想的解決方案。$ T# G# r+ I3 `& D% v: M
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GE Healthcare正在向FASTlab*多示蹤劑平台推出新的示蹤劑。FASTlab*多示蹤劑平台是一個先進的PET化學系統,該公司正在上面開發PET專利試劑。FASTlab*提供了多項重大改進,以期解決日趨嚴峻的示蹤劑生產挑戰。
發表於 2011-9-20 08:03:12 | 顯示全部樓層
擴大創新投資
4 R6 B) @+ W& T- h: G  a0 _0 IGE副總裁兼GE Healthcare技術長Mike Harsh負責GE Healthcare在全球的研發工作,他指出:「我們幫助臨床醫師戰勝癌症的唯一辦法就是為他們提供工具,讓他們能夠更早地進行診斷、更準確地進行分期以及對治療療效進行定量評估。透過整合在影像、分析、診斷、細胞分析以及醫療IT等領域的專長,GE Healthcare正在幫助打造可用於開發中國家農村或現代城市醫院的技術和解決方案。」. l1 Z: |7 G2 \1 F! Q

  D2 X6 Y2 d, c1 U投資將重點關注開發新型腫瘤解決方案,並將以現行的先進技術和研究為基礎。
% R/ g) R3 M0 Q) b* B‧新的生物標記:GE的Clarient業務部門是迅速發展的體外分子診斷領域的領導者,提供診斷測試,供病理學家和腫瘤學家用於瞭解癌症的本質。
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Clarient正在研究一種新的生物標記TLE3,用於發現Taxane對其失效的患者。這項試驗旨在幫助臨床醫師將那些最不可能從中受益的患者從這一療法中排除出去,從而讓他們免於遭受嚴重的副作用。GE Clarient正在將TLE3開發用於乳癌、肺癌和卵巢癌。這有可能每年為醫療系統節省數百萬美元,更不用說對患者護理的益處了。我們的希望就是2013年可在市場上推出這些試驗。
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‧分子病理學:GE Global Research研究人員正在著手一項獨家的癌症診斷技術,該技術有可能更清晰地指明導致特定腫瘤進一步惡化的資訊通道。這可能會促進更有效的個體化治療建議。這項名為多工技術的技術讓病理學家能夠在單一的組織切片上進行50多次不同的著色。5 \+ d) I: P5 F, e
‧癌症研究:GE的創新型生命科學研究技術被全球的癌症研究實驗室所採用,以增進對癌症背後分子機制的瞭解。GE Healthcare的細胞與亞細胞影像技術,如:IN Cell 6000和Applied Precision的超解析度顯微鏡,對包括藥物發現和生物標記研究在內的諸多癌症研究領域極為重要。/ p7 B5 r+ X: I6 \+ l# I* k6 M
‧生物製藥生產:GE的世界級生物技術產品與服務廣泛用於大多數獲得美國食品及藥物管理局 (FDA) 核准的生物製藥的生產,它們對開發新的標靶癌症療法非常重要。
7 k+ y: F: M0 Z0 l7 q3 s5 s‧超極化試劑:GE Healthcare和GE Global Research正在與加州大學舊金山分校 (UCSF) 合作,共同為新陳代謝顯影開發以C13為基礎的新試劑。大學研究人員剛剛宣佈從一項使用GE C13技術的前列腺癌研究中得到了重大發現。研究中,首次對人類患者進行了即時新陳代謝顯影。UCSF研究團隊的一名成員將之描述為一種開創性方案,可用來瞭解精確的腫瘤邊緣、腫瘤的擴散速度以及治療療效。# u. @/ Z2 L0 S; F
‧連網的腫瘤工作流程:MD Connect是一種專為腫瘤而設計的創新型精簡用戶端解決方案,可解決對包含掃描、計畫和治療效果監控在內的無縫工作流程的需求。MD Connect可幫助提高連續癌症護理的效率。在GE AW伺服器的支援下,它幾乎能透過任何一台連網電腦即插即用地存取任何位置或部門的全套腫瘤應用程式。MD Connect與Varian Medical Systems的Eclipse™治療計畫平台相整合,所有這一切都在一台桌上型電腦和其他DICOM的治療計畫平台上進行。
發表於 2011-9-27 15:50:50 | 顯示全部樓層

Tunstall Healthcare Group Limited將收購美國醫療警報公司

(20110927 14:28:33)美國醫療警報公司(American Medical Alert Corp,納斯達克股票代碼:AMAC)是遠端醫療監護和全天候通訊服務的領先供應商,致力於加強醫療護理、加快救援速度、提高營運效率以及提供永續的患者服務。該公司今天宣佈,已經與遠端醫療保健服務供應商Tunstall Healthcare Group Limited達成最終收購協定。Tunstall將以每股8.55美元的現金價格(不計利息)收購AMAC所有在外流通普通股,該收購價與AMAC公司2011年9月22日的收盤價相比溢價近50%。另外還提供每股或有報酬權(Contingent Payment Right,CPR),即當AMAC在Lifecomm合資企業的權益被出售,或在這之前根據某些條件Tunstall已被出售的情況下,向這些普通股持有者提供或有現金補償。該交易預計將在2011年第四季末完成。- H: k5 M6 I# ?& v
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AMAC總部在紐約,旗下設有兩大業務部門。一個是健康與安全監測系統部門(HSMS),提供包括個人緊急救援系統(PERS)、行動PERS、藥物管理和遠端醫療保健在內的一系列遠端患者監護設備和服務。另外一個是電話式的通訊服務部門(TBCS),它也是AMAC的聯繫中心服務機構,主要是向包括醫師團體、醫院、家庭護理,乃至整個製藥業在內的各類醫療保健實體提供總管等級的通訊服務。1 S! g7 c& Y2 s2 `. s) K9 @' I
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AMAC董事會一致通過了這項交易,該交易還有待慣例成交條件的達成,包括得到AMAC股東的同意。但該交易不受任何融資條件的約束,目前已經得到Tunstall大股東的全力支持。關於這項收購案,持有AMAC近26%在外流通普通股的AMAC董事和高層已同意投票贊成這次交易。4 m; @( |9 b3 D- Y, k% t

. p" m1 y2 y/ ?1 \AMAC總裁兼首席執行長Jack Rhian表示:「我們認為董事會對本次購併的決定,無論是對股東、員工還是對我們的客戶來說,都是有利的。Tunstall悠久的卓越工程文化、技術創新以及為老年人提供工具以幫助他們獨立生活的承諾,與AMAC的使命不謀而合。加入Tunstall後,AMAC將會前所未有地獲得Tunstall的世界級工程和產品組合及其全球營運資源。此次交易將使AMAC有機會加快發展遠程患者監測和呼叫中心解決方案,鞏固我們的產品和服務陣容,從而使整個客戶群受惠。」
發表於 2011-9-27 15:50:59 | 顯示全部樓層
Tunstall首席執行長Gil Baldwin評論說:「AMAC將是Tunstall Group的一個重要組成部分。我們擁有相同的願景,並且在很多方面都是相輔相成的。AMAC將幫助我們實現在美國的遠大成長計畫。AMAC為美國最大的個人緊急救援系統供應商之一,在全美擁有75000用戶,並且在醫院系統、家庭醫療保健、政府機構和養老院等領域擁有強勁的市場佔有率,我相信這將為我們的客戶、合作夥伴以及內部員工帶來長遠利益。」7 X9 `4 z- ~7 f

! w$ A' F6 Z2 {: N" w! j3 e. |當股東簽署的委託書備妥並提交給美國證券交易委員會和郵寄給各位股東之後,AMAC將召開股東特別會議。購併結束後,AMAC將成為一家Tunstall關係企業旗下的非上市全資子公司。! Q, y- K/ U8 g9 L/ Q
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在本次交易中,傑富瑞集團(Jefferies)和瑞生律師事務所(Latham & Watkins LLP)分別擔任Tunstall的財務顧問和法律顧問。Houlihan Lokey和Moses & Singer LLP則分別擔任AMAC的獨家財務顧問和法律顧問。/ O( k! |2 W& P/ _

- c$ r; f8 Z- D9 b, a& y關於Tunstall1 ~/ Q( h- q7 n. F

- k4 y$ t1 c0 Z* ?" \: u, p( `# y  O; rTunstall是遠端醫療保健解決方案的市場領先提供商。Tunstall的業務遍佈30多個國家,員工超過1200人,全球用戶達250萬人。Tunstall的理念很簡單——就是保護、幫助和照顧每個人——透過提供醫療保健技術和服務,使每個人得到幫助並重拾信心,讓老年人或有長期需求的人士能夠有尊嚴、有信心地獨立生活下去。Tunstall提供完整的一體化遠端醫療保健解決方案,可應用於家庭、生活協助和專家護理環境、醫院通訊系統、相關支援服務、應變中心軟體系統和監測服務領域。查詢詳情,請造訪www.tunstall.co.uk! p+ t9 I0 @9 |. W; O: J3 P
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關於AMAC
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5 z5 o& {' Q5 p' eAMAC是一家致力於向醫療保健業提供支援服務的醫療保健通訊公司。AMAC的產品和服務組合包括個人緊急救援系統(PERS)和緊急救援監測、電子用藥提醒設備、疾病管理監測器材和醫療保健通訊解決方案服務。AMAC經營著九家位於美國的通訊中心,它們在當地經營的名稱分別是HLINK OnCall、North Shore TAS、Live Message America、ACT Teleservice、MD OnCall、Capitol Medical Bureau、American MediConnect、Alpha Message Center和Phone Screen,旨在提供高品質的醫療保健通訊服務。查詢詳情,請造訪:www.amac.com
發表於 2011-11-9 14:49:55 | 顯示全部樓層
BIOTRONIK公司介紹新經濟學模型:心臟植入式電子裝置患者遠端監護可降低醫院工作負荷和醫療衛生成本
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* E- ~, A' W; L% ?$ e1 S( F(20111109 14:39:13)柏林--(美國商業資訊)--為了估算德國和英國的心臟植入式電子裝置(CIED)患者以時間曆為基礎的診所後續追蹤診療所帶來的負擔,首次提出了一種經濟學模型。11月6日,在西班牙馬德里召開的國際藥物經濟學和成果研究學會(ISPOR)第14屆歐洲年會上,BIOTRONIK公司呈報了4份系列壁報,凸顯了德國和英國後續追蹤心律調節器、植入式心律整流去顫器(ICD)和心臟再同步化治療(CRT)患者的醫療衛生負擔。
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德國Neuss的Lukas醫院的Carsten Stoepel醫生預測:「不斷攀升的患者數量將推動對後續追蹤服務的需求,對心臟內科服務提供者所造成的負擔可能是無法處置的。需要新的策略來處理預料中的工作負荷激增,這些負荷是這些患者必要的後續追蹤所帶來的。BIOTRONIK Home Monitoring®是高度有效的追蹤方法,正如TRUST1-2研究所證明的:BIOTRONIK Home Monitoring®使診所的後續追蹤診療減少了45%。同時,由於有臨床意義的事件早期就得到檢出,患者的安全性升高了。」
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3 |% P6 T% t6 k1 a/ U$ N6 l按德國模型估算,2010年約有677,800例患病CIED患者。假設心律調節器患者每年追蹤2次、ICD和CRT患者追蹤4次,例行追蹤診療總次數將由2010年的166萬次升至2015年的223萬次。這些預估值並未包括未預約的追蹤診療。德國例行CIED追蹤服務的一年社會成本預計將由2010年的1.06億歐元升至2015年的1.42億歐元。如果所有患者中半數每年進行一次診所追蹤,而另外的追蹤透過遠端進行,2015年時為患者和醫院一年節約的成本可達4400萬歐元。
發表於 2011-11-9 14:50:04 | 顯示全部樓層
按UK模型估算,有225,000患病CIED患者。假設心律調節器患者每年追蹤2次、ICD和CRT患者追蹤4次,例行追蹤診療總次數將由2010年的538,000次升至2015年的836,000次。這些預估值並未包括未預約的追蹤診療。英國例行CIED追蹤服務的一年社會成本預計將由2010年的2800萬歐元升至2015年的4300萬歐元。如果所有患者中半數每年進行一次診所追蹤,而另外的追蹤透過遠端進行,2015年時為患者和醫院一年節約的成本可達1300萬歐元。1 F" B* g- o2 }( U  g
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Carsten Stoepel醫生評論道:「醫院、醫療保險公司和政治家們需要找到處理CIED患者後續追蹤帶來的工作負荷的解決方案。有兩種可能性:為擴大醫院規模而付費,或尋找更有效率的工作方法,例如像BIOTRONIK Home Monitoring®這樣的遠端患者管理工具。」
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考慮到所有例行預約的診所追蹤中有70~90%並不需要進一步行動,同時考慮到預料中的患者數量增加,對遠端監護提供的潛在效率利益的需求就變得很明顯,BIOTRONIK公司總經理Dr. Werner Braun解釋道:「BIOTRONIK Home Monitoring®是醫生能夠有效提升效率之道的完美典範。」
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Carsten Stoepel醫生解釋道:「事實上,該技術確實能幫助醫生追蹤患者的狀態,優於處理追蹤診療的傳統方法。採用BIOTRONIK Home Monitoring®所節約下來的效益可幫助支付這套系統的費用,而使用這種自動化監護技術所節約的時間,可幫助專科醫生根據實測資料、為確有必要立即關注的CIED患者重新分配他們的時間,而不是浪費在沒有任何結果的追蹤患者身上。」Stoepel評論道:「TRUST研究顯示,預約的後續追蹤診療中90%沒有可干預的結果,沒有必要親臨診所檢查裝置。採用BIOTRONIK Home Monitoring®,就能顯著減輕追蹤診療負擔,同時它能早期檢出有臨床意義的事件。總結下來:它改善了醫生治療所有類型植入式電子心臟裝置患者的方式。」
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