國際醫療電子廠商動態

tk02376 · 發表於 2011-2-9 16:53:13

BIOTRONIK公司上市新款獨家產品——Reliaty心臟節律系統分析儀
使心臟器材植入手術的工序更為簡化的獨一無二解決方案

柏林--(美國商業資訊)--BIOTRONIK SE & Co. KG今天宣佈，經CE核准和成功的上市前評估，Reliaty心臟節律系統分析儀在歐洲上市。該心臟節律系統分析儀 (PSA) 用於植入式心臟節律器、植入式心臟整流去顫器 (ICDs) 和心臟再同步化治療 (CRT) 系統的植入手術中，以確保充足的電極置放、維持基本的心臟功能，以及為器材的客製化程式設計評估心臟節律參數。

荷蘭阿納姆Rijnstate門診心臟科Richard Derksen醫師表示：「採用Reliaty後，我在實施植入手術時可以更加靈活了。它可在需要時從一處到另一處非常迅速地移動並安裝到位。透過精選術中確需的一組分析參數，Reliaty簡化了手術工序，如果沒有它，我就只能用程式設計器材了，這種器材較笨重、不太容易移動，對於空間局促的導管實驗室尤其如此。」

tk02376 · 發表於 2011-2-9 16:53:25

BIOTRONIK公司是製造諸如Reliaty的掌上型PSA的唯一公司。該機具備新款的直觀使用者介面、選用的外接大型螢幕，在時間緊迫時可快捷測試，支援安全可靠的測量。Reliaty現在還搭載了一條附加的測試通道，對於較順應的CRT病例，最多可對3顆已植入的心臟電極進行測試。該機透過電池供電，日續航能力超過12小時，此外還配置一條全球通用的外接電源線。PSA中的測量資料可輸出至記憶棒或透過Bluetooth®進行列印。

BIOTRONIK公司心律管理部全球行銷及銷售副總裁Marlou Janssen指出：「Reliaty是BIOTRONIK公司專注於開發用於先進患者管理的最佳化解決方案的又一範例。Reliaty是BIOTRONIK公司外接器材全新陣容的一部分。伴隨著新款外接心臟節律器Reocor和即將問世的新款程式設計器Renamic，BIOTRONIK公司正在設立最高品質的外接CRM器材陣容的新標準。」

關於BIOTRONIK公司
BIOTRONIK公司是世界領先的心血管器材公司之一，已售出數百萬台植入式器材，全球員工超過5600位，業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰，從診斷、治療到患者管理，為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和臨床卓越，從而為醫生及其患者帶來信心和安心。進一步資訊請瀏覽: www.biotronik.com

tk02376 · 發表於 2011-3-5 13:27:46

BIOTRONIK推出業界最小的植入式心臟裝置編程器
可靈活使用的Renamic具有直觀的使用者介面和方便的設計特徵

柏林 --(美國商業資訊)-- BIOTRONIK SE & Co. KG今天宣佈，歐洲市場正式推出他們的新款Renamic植入式心臟裝置編程器。Renamic是繼BIOTRONIK新款外接式裝置產品上市僅幾個月後，推出的又一款最新產品。

Renamic的優異性能已獲得1000位以上的隨訪使用者測試證實。其全新的使用者介面已進行了最佳化，充分利用了空間和直觀的顏色編碼。觸控式螢幕既可使用手寫筆也可使用任意其他工具操作，如手指或普通鋼筆等。除了它是同級產品中最小的編程器材外，Renamic還為電源線等附件配備了特殊的小型置放槽，以使這些附件在運輸過程中可方便地存放在器材中。為了確保能夠與其他系統和技術達到最大的相容性，Renamic對資料傳輸提供多種選擇，如Bluetooth®、全球行動通訊系統（GSM）和無線區域網路（Wi-Fi®）。此外，Renamic已準備裝設BIOTRONIK SafeSync，它可允許植入式心臟裝置無線詢問。

BIOTRONIK心臟裝置管理部全球行銷及銷售副總裁Marlou Janssen指出：「Rnamic與我們新款的外接式心臟節律器Reocor和心臟節律系統分析儀Reliaty組合，迅速完成了一系列嶄新外接式裝置的推出。和BIOTRONIK Home Monitoring® 以及EHR DataSync®一起，Renamic為方便編程和跟進植入式心臟裝置以及提高日常臨床效率開啟了一個新紀元。Renamic再次展現了BIOTRONIK為促進病人管理而開發高品質解決方案的工作重點。」

tk02376 · 發表於 2011-3-5 13:27:53

編程器可用於初始編程、再編程和對已植入的裝置進行檢測，這些植入式裝置包括植入式心臟節律器、植入式心臟整流去顫器（ICD）和心臟再同步化治療（CRT）裝置。透過進行所有的測量和調整，Renamic有助於臨床醫生最佳化患者的個別治療。

瑞士Zuercher Oberland Healthcare心臟病科主任Heiner Vontobel醫生表示：「新款Renamic編程器是工程師和臨床醫生間緊密合作的成果，極其適合臨床日常例行工作的需要。該裝置的易於操作和簡單編程有助於提高我的臨床效率。另外，該裝置強大的設計使得它非常可靠。」

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一，已售出數百萬台植入式裝置，全球員工超過5600位，業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰，從診斷、治療到患者管理，為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性，從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。進一步資訊請瀏覽：www.biotronik.com

tk02376 · 發表於 2011-3-15 14:22:24

(20110315 11:44:56)威斯康辛州WEST BEND--(美國商業資訊)--業界領先的臨床藥理學和心臟核心實驗室供應商Spaulding Clinical Research自豪地宣佈，該公司專利心電圖儀平臺Spaulding IQ已獲得510k核准。

Spaulding Clinical Research所開發的Spaulding IQ能為製藥業客戶採集心電圖資料提供更好更有效的方法。Spaulding IQ是一種掌上型設備，採用直觀、單按鍵和自動化設計，易於操作和移動。

Spaulding IQ採集受測者的聲紋，這是一種生物計量識別標誌，與後續5分鐘的心電圖記錄緊密聯結。在記錄的若干分鐘內，心電圖資料、人口學和就診資訊下載到Spaulding 臨床心電圖資訊系統中。由於Spaulding IQ採用自動化和整合設計，基本上毋需勞駕研究單位的工作人員。該工序稱為Mason方案，以Spaulding Clinical 的醫療長Jay Mason 醫生的名字命名，它將以更短時間和更低成本為客戶提供更多資料，並杜絕幾乎所有發生差錯的機會。

Jay Mason醫生評論指出：「該新工序的最大價值是為幾乎所有臨床試驗中採集極高品質、中央化心電圖資訊實現了後勤和財務上的可行性。這將大幅改善試驗中受試者的安全性和市面上藥物的安全性。製藥業試驗委託者將獲得作出更早期、資訊更充分的藥物開發決策的能力。」

tk02376 · 發表於 2011-3-15 14:22:37

Spaulding Clinical的執行長Randol Spaulding表示：「Spaulding Clinical的使命是在更短時間內以更低成本提供更優質的資料，該設備就是我們不辱使命的又一例證。為了我們的客戶，我們將始終不渝地引領創新。」

如需瞭解Spaulding IQ如何效力於您的下一項研究，請洽SpauldingIQ@spauldingclinical.com 或我們的銷售辦事處，電話415-841-1069。2011年6月19－22日在伊利諾州芝加哥召開的DIA大會上，Spaulding Clinical將在1905號攤位展示該IQ設備和方案。

關於 Spaulding Clinical

Spaulding Clinical (www.spauldingclinical.com) 是一家提供全套服務的臨床藥理學研究單位和心臟核心實驗室，位於威斯康辛州West Bend。該公司在促進TQT研究、人體首次使用（first-in-human）研究、多次劑量遞增、生物利用度、生物等效性、藥物相互作用和食物效應研究方面擁有廣泛的經驗。憑藉其一流的技術、設備和心臟安全性專項技能，Spaulding Clinical同時還提供全套心臟核心實驗室和讀片服務。

tk02376 · 發表於 2011-3-22 16:42:43

虛擬實境培訓讓醫師親身體驗新技術、新技能

(20110322 14:40:30)全球知名的醫療器材生產廠商聖猶達醫療用品有限公司（紐約證券交易所代碼：STJ）今日舉行了盛大的開幕典禮，慶祝聖猶達醫療（亞太區）高級技術中心在北京落成。聖猶達醫療用品有限公司亞太區副總裁Sang Yi先生與衛生部的官員親臨現場，與來自亞太心律學會（APHRS）的幾位名醫和當地心臟病學專家，一起為位於北京二十一世紀大廈的高級技術中心剪綵。高級技術中心顯示聖猶達藉由創辦重要培訓和學習中心，積極投入在中國大陸以及泛亞太區的發展。

Sang Yi先生在談到中心落成時表示：「我很高興今天來到北京慶祝我們聖猶達醫療用品有限公司高級技術中心的落成。聖猶達醫療用品有限公司很重視與中國大陸的關係和業務，相信我們的高級技術中心有助於我們與中國大陸乃至整個亞洲地區的醫師建立良好的長期合作關係，進而改善當地人民的健康狀況、福利水準和生活品質。」

高級技術中心提供講座、同儕指導，並使用虛擬實境技術的實際操作來體驗聖猶達心臟病、心臟手術和心律不整管理方面的產品組合。該中心將為整個亞太地區的醫師提供實務經驗，以提高治療品質並改善患者的治療效果。該中心也將被用於內部員工培訓。

tk02376 · 發表於 2011-3-22 16:43:09

虛擬實境體驗

高級技術中心提供了獨特的虛擬實境體驗，它使醫師能夠模擬不同的操作過程，在可控制的環境中培養臨床技能。無風險培訓令醫師們能夠將培訓和如何處理併發症帶入實務中，並學習最新、先進的心臟護理技術。

借助聖猶達醫療特有的虛擬實境模擬器，醫師們能夠在真人大小的模型上實際進行幾種不同的操作過程。該技術還能模擬醫師在一般手術過程中所能遇到的大部分情況，使醫師熟悉聖猶達醫療用品有限公司的產品和結合不同技術的最佳實務。

阜外心血管病醫院心律不整診治中心主任張澍教授說：「要在治療中使用最新技術，持續的學習和培訓是不可或缺的。透過互動式講座、虛擬實境體驗和眾多亞洲最傑出的心律不整治療專家聯手打造的課程，我相信這個培訓能夠為醫師們帶來真正獨一無二的愉快學習體驗和親手實踐的機會。」

高級技術中心的培訓和學習

除了在衛生部及北京市政府支持下新建的位於北京的高級技術中心，聖猶達醫療用品有限公司正在全世界構築高級技術中心網路。公司目前在比利時布魯塞爾建有另一家高級技術中心，為歐洲、中東、非洲和加拿大的醫師提供服務，並且不久將在美國、日本、馬來西亞以及哥斯大黎加建立新的技術中心。

北京高級技術中心的運作達到最大容納量時，預計每年能夠培訓來自整個亞洲的2000餘名醫師，其中絕大部分醫師來自中國大陸的醫院。

tk02376 · 發表於 2011-3-22 16:43:17

與亞太心律學會建立教育合作關係

中心開幕典禮在心臟病學教育高峰會期間舉行，藉此機會，聖猶達醫療用品有限公司將與亞太心律學會和當地心臟病學專家聯手為聖猶達醫療用品有限公司高級技術中心的醫師們打造出一個令人信服的培訓課程。高峰會由張澍教授聯合主持，包括整個地區的亞太心律學會成員，旨在幫助高級技術中心工作人員設計課程，就一系列心律不整治療課題為心臟專科醫師提供真實體驗。

亞太心律學會主席Masayasu Hiraoka表示：「醫療業的發展日新月異，像聖猶達醫療用品有限公司這樣的企業與醫療團體、社會機構和醫師們合作、推動持續學習非常重要。亞太心律學會很高興與聖猶達醫療用品有限公司合作，提供令全亞洲醫師受益的培訓專案。」

亞太心律學會是亞太地區第一家推崇以優質、先進的方式來診斷和治療心律不整的團體。

聖猶達醫療在中國

聖猶達醫療用品公司於1996年開始進入中國大陸市場，經過15年的發展壯大，從僅擁有不到10人發展成為擁有250名員工的規模。除了在北京的亞太區高級技術中心，聖猶達醫療在北京、廣州和上海設有分公司，並且在上海還建立了銷售辦事處和配送中心。

聖猶達醫療用品有限公司簡介

聖猶達醫療用品有限公司致力於醫療技術與服務的研發，旨在幫助全球治療心臟病、神經系統疾病和慢性疼痛的醫生提高治療的掌控能力。公司致力於盡可能降低醫療風險來提高醫療實務水準，同時為每一位患者的良好治療效果貢獻心力。聖猶達醫療用品有限公司總部位於明尼蘇達州聖保羅市，專精於心律管理、心房纖維顫動治療、心血管介入診療和神經系統調控四大領域。有關更多資訊，請造訪sjm.com。

globe0968 · 發表於 2011-4-28 07:32:28

(20110427 14:09:59)奧勒岡州LAKE OSWEGO和柏林--(美國商業資訊)--植入式心臟裝置的領先製造商和無線遠距監護技術的先驅BIOTRONIK公司今天宣佈，Selectra左心室電極置放系統在美國上市。Selectra為用於心臟再同步化治療 (CRT) 裝置的電極置放系統帶來了一次重大進步。

BIOTRONIK美國分公司總裁Jake Langer評論表示：「BIOTRONIK公司花費了大量時間來瞭解電生理學家的需求，探尋他們使用現行電極置放系統所面臨的挑戰：正是這種深入的洞察力構成了Selectra先進工程設計的基礎。在具有挑戰性的CRT病例中，電極置放有兩方面的顧慮。一是必須確保電極置放的位置達到最佳，然後必須能抽回導管，而不改變電極的位置。從平衡彎曲度和堅韌度來看，Selectra系統似乎很有前景，它能夠輕易到達冠狀動脈竇。Selectra套管的分離同樣簡單易行。我期盼著看到該產品發揮功用。」

Selectra搭載了一個簡化的全整合式轉軸，可降低植入時的操控複雜性、延長套管的工作距離。其親水性的內側塗層可減少摩擦、便於操作。此外，Selectra可完全展開，以減少套管抽回時移動左心室電極的可能性。

globe0968 · 發表於 2011-4-28 07:32:37

Selectra電極置放系統充實了BIOTRONIK公司強大的CRT陣容，後者包括Corox BP電極和先進Lumax CRT-D裝置。2011年1月，BIOTRONIK公司上市了Corox BP電極系列的最新成員Corox OTW-L BP，該裝置提供了第三種獨一無二的設計，具有卓越的穩定性和操控特性。

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一，已售出數百萬台植入式裝置，全球員工超過5600位，業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰，從診斷、治療到患者管理，為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性，從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。進一步資訊請瀏覽: www.biotronik.com

amatom · 發表於 2011-4-30 16:13:16

BIOTRONIK宣佈其下一代植入式心臟裝置編程器Renamic在美國上市直覺的使用者介面和方便的設計使其能夠高效、靈活的使用

(中央社訊息服務20110429 20:05:49)BIOTRONIK是植入式心臟裝置的領先製造商和無線遠距監控技術的先鋒，該公司今日宣佈其下一代植入式心臟編程器Renamic在美國上市。

Renamic是BIOTRONIK外接裝置系列產品中最新的一款產品，用於初始編程、再編程以及對植入式心律調節器、植入式心臟整流去顫器（ICD）和心臟再同步化治療（CRT）等裝置進行檢測。透過進行所有的測量和調整，Renamic有助於臨床醫生最佳化臨床患者的護理和心臟植入式裝置的功能。

新裝置的特定功能帶來諸多有價值的益處，如：

• 最佳化的直覺式使用者介面可提高患者隨訪效率
• 來自著名印表機製造商的印表機已經過驗證和測試
• 可伸縮和調整的觸控螢幕方便檢視和處理
• Bluetooth®實現了外部列印和資料匯出

BIOTRONIK USA總裁Jake Langer表示：「Renamic在可植入式心臟裝置的方便編程和追蹤方面開啟了一個新紀元。BIOTRONIK讚賞並感激醫師們在開發Renamic使用者介面中的重要貢獻。設計用於提高日常臨床效率的這款編程器再次展現了BIOTRONIK為促進病人管理而開發高品質解決方案的工作重點。」

關於BIOTRONIK SE & Co. KG
BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一，已售出數百萬台植入式裝置，全球員工超過5600位，業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰，從診斷、治療到患者管理，為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性，從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。進一步資訊請瀏覽: www.biotronik.com

amatom · 發表於 2011-5-25 16:58:31

(20110525 16:46:15)金雅拓（Gemalto)（泛歐證券交易所股票代碼：NL0000400653 GTO）旗下全球領先的蜂巢式機器對機器（M2M）通訊模組公司Cinterion與重症監護醫療產品領先製造商TZ Medical今天推出重量輕、成本效益高的行動醫療心律失常監測設備Aera-CT™。Aera-CT配備Cinterion的MC75i模組，預計將於2011年第三季開始在北美市場銷售，之後將在全球推出。

採用Cinterion技術的Aera-CT能改善在普通日常活動中以及長時間內快速檢測心律失常的能力。該產品為分立元件，操作方便，佩戴舒適，佩戴時病人身上僅需安放3個電極。

Cinterion模組能夠透過蜂巢式網路與網際網路支援安全可靠地傳輸詳細的診斷資料，為病人及其醫生提供全天候無間斷監測，儘早覺察發現心律失常。而且，經過授權的護理員可以隨時隨地查看病人資料並確定治療方法。

Cinterion美洲地區總裁Peter Fowler表示：「具有M2M功能的醫療裝置正在不斷改善醫療護理的提供方式，而且正在推動行動醫療領域出現大幅成長。TZ Medical與Cinterion正聯手開發最先進的M2M心臟監測技術，幫助減少住院時間與護理費用，改善病人護理效果，保護病人資料隱私，這是一項雙贏的商業案例，能夠顯著造福社會。」

amatom · 發表於 2011-5-25 16:58:38

TZ Medical專案經理Bob Doerr表示：「金雅拓旗下公司Cinterion在行動醫療領域擁有長達10年的經驗，依賴Cinterion的智慧化工程與高度安全的可靠技術，Aera-CT能夠全天候無間斷地為病人提供支援。如今，美國約有400萬人因罹患經常性心律失常需要護理，醫療產業需要檢測與監測心律失常的頂級技術。Aera-CT在滿足此類需求方面可以發揮關鍵作用。」

Cinterion優質模組的設計能夠滿足M2M對安全、耐用及可在極端環境下作業的嚴格要求。已通過全球行動網路營運商的全面型號認證與預先核准，能夠確保原始設備製造商與整合商以迅速、成本效益高的方式推動產品上市。如欲瞭解有關Cinterion模組的詳情，請瀏覽www.cinterion.com。如欲瞭解有關Aera-CT與TZ Medical的詳情，請瀏覽www.tzmedical.com。

關於TZ Medical
TZ Medical開發電生理學（EP）、心臟與重症監護領域的產品。多年來，TZ Medical在聽取與理解醫務人員需求方面博得了良好的聲譽。該公司建立可提供優質產品的最佳解決方案，不僅能改善病人護理，而且能為管理者帶來效益。TZ Medical的總部位於奧勒岡州波特蘭，銷售與支援職能部門遍佈全美各地。TZ Medical是醫院績效改善聯盟Premier Inc.的一員，已有1700多個非營利醫院與醫療系統加入了Premier Inc.，為全美各地的社區提供服務。世界各地的醫院、重症監護診所與醫療辦事處均有採用TZ Medical的產品與解決方案。無論是製造的產品，或是提供的服務，我們均力求卓越，這也展現了我們對使用本公司產品的醫務人員的大力支持。正是這種追求卓越的精神與對救生產品的創新熱情成就了TZ Medical。如欲瞭解詳情，請瀏覽www.tzmedical.com。

atitizz · 發表於 2011-6-24 08:37:19

1101號展示區的產品展示將示範臨床業務分析指標中的新功能、企業級的編碼和對遵循SDTM的資料輸出的最佳化支援

2011年6月19日 –全球領先的SaaS型臨床開發解決方案供應商Medidata Solutions 公司 (Nasdaq: MDSO) 將於本周在伊利諾州芝加哥召開的藥物資訊協會 (DIA) 第47屆年會上展示新產品、在教育分會場上進行宣講並示範關鍵的整合方案。

Medidata Solutions公司董事長兼執行長Tarek Sherif表示：「我們將向高階主管簡報、展示區示範並參加互通性展示，透過這些活動，我們期望在DIA年會上展示Medidata公司幫助臨床研究者最佳化臨床試驗的方法。值此參與業界首屈一指的交流和教育盛事之際，我們將推介新產品和功能並示範我們完整的產品平臺。」

新產品能夠解決委託研究單位在臨床開發各環節中的難處
Medidata公司將在1101號展示區上示範關鍵產品，包括:

• Medidata Insights™ –Medidata Insights是該公司臨床商業分析解決方案的最新版本，提供了對關鍵營運領域數百種衡量指標的直接調閱，例如研究單位招募、資料品質和eCRF設計，以及基於來自數千筆現有和歷史臨床試驗資料的業界基準。Insights的報告可以先進的圖示方法展示關鍵的營運衡量指標，使委託研究單位能夠快速確定並尋求改進效率的機會，既可以是在單項試驗中，也可以跨越不同的產品陣容，而沒有過去在企業級業務分析指標執行過程中所面臨的風險、成本或延誤。

atitizz · 發表於 2011-6-24 08:37:26

• Medidata Standards Accelerator™ – Standards Accelerator再次強化了Medidata公司對業界標準的承諾，能夠以最佳化和可重複的方式為遵循SDTM的輸出提供端對端支援，使委託研究單位能夠滿足FDA的遞交指南，而耗時較少、成本較低。該解決方案發揮了Medidata Services 在標準支援方面的專長，納入了針對17個標準SDTM領域的CDASH表、採用CDISC控制術語的Medidata Rave詞典，以及有助於強化SDTM標準的Rave編輯核查和自訂函數。

• Medidata Coder™ –Medidata Coder是一個企業級的SaaS編碼解決方案，能夠提供統一、集中的編碼環境，該環境可整合任何來源系統，也可與Medidata Rave EDC/CDM以「開箱即用」的方式無縫協同。利用透過Coder實現的即時編碼流程，研究者能夠進一步縮短編碼週期的時間並加快數據疑問的解答。Coder提供了簡便的詞典升級，包括同義詞和編碼決策和無限制的編碼節段在不同治療領域、NDA組和地域之間的高效率遷移。

互通性展示中Medidata Rave與EMR的整合
Medidata公司同時贊助了DIA的互通性展示開幕式。該展示由DIA、CDISC、HIMSS和IHE帶動，將示範一些新的解決方案，這些解決方案將有助於臨床研究和安全性報告功能的改進。

Medidata公司將在展示中示範電子病歷 (EMR) 與其他系統的整合，凸顯標準IT解決方案如何改善不同系統、提供者和企業之間的資料資訊交換，從而最佳化臨床治療和研究。

關於Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions公司是一家產業領先的軟體即服務型（SaaS）臨床開發解決方案的全球供應商，這些解決方案可為客戶提高臨床試驗的效率。Medidata公司先進的解決方案從構想到實現全方位最佳化臨床試驗來降低臨床開發的總成本：從研究和方案設計 (Medidata Designer®)、試驗規劃和預算 (Medidata Grants Manager®、Medidata CRO Contractor®)、研究單位談判 (Medidata Grants Manager Contracting™)、臨床試驗入口網站 (iMedidata™)、隨機化和試驗供應管理 (Medidata Balance™)、臨床資料擷取和管理 (Medidata Rave®)、監控 (Medidata Rave Monitor、Medidata Rave Targeted SDV)、安全性事件擷取 (Medidata Rave Safety Gateway)、醫學術語編碼 (Medidata Coder™) 到商業分析(Medidata Insights™)。公司有豐富的生命科學客戶群，遍及生物製藥企業、醫療器材和診斷公司、學術和政府機構、CRO和其他研究組織，包括前25大全球性製藥企業中的20多家，以及開發能改善生命品質的醫療與診斷技術的各種規模的機構。

amatom · 發表於 2011-6-27 16:58:25

BIOTRONIK上市世界上唯一具備完整心房診斷指標的單腔ICD－Lumax 540 VR-T DX
最佳化心臟病患者基於感測器的診斷指標的新型解決方案

(20110627 15:24:45) 心臟內科裝置製造的世界領先者BIOTRONIK SE & Co. KG今天宣佈，創新產品Lumax 540 VR-T DX 單腔植入式心臟去顫器 (ICD) 和Linoxsmart S DX心臟電極系統將於本周在西班牙馬德里召開的EHRA EUROPACE 電生理學大會上上市。Lumax DX系統透過整合特殊的心房感測器和先進的偵檢演算法，獨家擴展了標準單腔ICD的診斷性能。

對於適用單腔ICD的心臟裝置患者，Lumax DX滿足了他們以往未獲滿足的需求。標準的單腔ICD只能感知心室節律的變化，而無法準確感知心房的節律不齊，例如心房纖維顫動 (AF)，這就增加了不合時宜電擊的風險，或有可能導致患者中風。

德國柏林Charité大學醫院Benjamin Franklin 分院的內科學博士Alexander Schirdewan評論道：「研究已顯示，40歲以上患者發生AF的終身風險為25%。此外，所有安裝ICD和心跳節律器的患者中有13%以上既往發生過不明原因的AF。中風是AF最嚴重的風險之一，此外，ICD患者接受的所有電擊中，76%是ICD將快速心房節律不齊誤判為心室事件所引起的。Lumax DX系統與BIOTRONIK Home Monitoring® 結合後，透過適時檢出心房節律不齊、使醫生能立即介入，是現有唯一能夠避免這些風險的單腔ICD。」

Linoxsmart S DX ICD 電極的漂浮式心房偶極探頭現在能夠感知到患者心房腔內傳出的訊號，並由Lumax 540 VR-T DX 裝置的改良型心房輸入步驟進行放大。這一補充的心房資訊可確保精確的傳感性能，為單腔ICD患者提供獨有的保護。

amatom · 發表於 2011-6-27 16:58:40

心律不齊的診斷得到加強。與標準的單腔ICD不同，Lumax DX系統在標準的心室心電圖基礎上還可提供心房心電圖。醫生能夠採用三通道IEGM的記錄，顯示高解析度的心房、心室和遠場訊號，從而充分確定心搏過速的源頭、提升治療的效率。

電擊可安全減少。由於標準的單腔ICD在治療決策時僅採用心室資訊、忽略心房事件，可能將心房事件誤歸為室性心搏過速，並釋放不合時宜的電擊。Lumax 540 VR-T DX採用其SMART Detection®演算法，能夠對心室上心搏過速 (SVT)、心房纖維顫動和心房撲動進行偵檢，有助於安全降低這項風險。

AF管理得到最佳化。BIOTRONIK Home Monitoring® 是世界上驗證最縝密、最先進的心臟遠距監護系統，使醫生能夠在世界各地隨時隨地遠距隨訪安裝Lumax 540 VR-T DX的患者的臨床和裝置狀況。在單腔ICD患者的常規心室資訊基礎上，他們現在能夠調閱完整的AF和心力衰竭 (HF) 診斷資料，由此顯著改進早期檢測，從而降低中風風險。

BIOTRONIK公司全球行銷及銷售副總裁Marlou Janssen評論道：「BIOTRONIK公司憑藉其卓越的心臟電極技術享譽全球，我們憑藉這項核心能力開發出Linoxsmart S DX ICD 電極的漂浮式心房偶極探頭這一創新產品。將本公司的專利演算法、高品質Lumax 540裝置與BIOTRONIK Home Monitoring®早期檢測的獨特優勢結合起來後，我們就能向醫生提供用於單腔ICD患者的業界最全面、最安全的解決方案。」

amatom · 發表於 2011-6-27 16:58:49

Schirdewan博士的引述的參考文獻:

Camm, AJ et al., Remote control of implanted devices through Home Monitoring technology improves detection and clinical management of atrial fibrillation (透過Home Monitoring技術遠距控制植入式裝置可改進房顫的檢測和臨床管理), Europace, 11(1):54–61, 2009.

Daubert, JP et al., Inappropriate implantable cardioverter-defibrillator shocks in MADIT-II (MADIT-II中植入式心臟複律去顫器不合時宜的電擊), JACC, 51:1357–65, 2008

Ricci, RP et al., Guidelines for the management of atrial fibrillation: The Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) (心房顫動管理指南：歐洲心臟學會心房顫動管理工作小組), Europace, 12(10):1360–1420, 2010.

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一，已售出數百萬台植入式裝置，全球員工超過5600位，業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰，從診斷、治療到患者管理，為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性，從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。進一步資訊請瀏覽: www.biotronik.com

tk02561 · 發表於 2011-7-1 16:04:02

Medidata Solutions公司宣佈收購Clinical Force公司的最終協議
SaaS型解決方案滿足對可快速部署、易用、靈活、模組化的臨床試驗管理系統 (CTMS) 的需求

紐約州紐約市2011年6月20日--全球領先的、SaaS型臨床開發解決方案供應商Medidata Solutions公司 (NASDAQ: MDSO) 今天宣佈，該公司已達成收購Clinical Force公司的最終協議，後者是提供SaaS型臨床試驗管理系統 (CTMS) 的先驅，收購價格未予揭露。該收購尚待滿足各種標準的成交條件，預計截至2011年9月30日的Medidata 公司第三季初完成。

研究委託單位和委託研究機構 (CRO) 日益尋求降低臨床試驗的財務和營運管理負擔、簡化臨床流程以及提高及時資訊的可視性從而加強監督管理和決策。旨在因應這些業務挑戰的軟體系統通常伴隨複雜的建置專案，這些專案通常要跨越漫長的期限，需要大量的先期投入以及持續的維護，而Clinical Force公司的CTMS替代解決方案能夠消除這些風險，在過去七年中一直向客戶提供這項經過驗證的技術。

Medidata Solutions公司董事長兼執行長Tarek Sherif表示：「Clinical Force公司為CTMS帶來了一種嶄新的、與眾不同的、更優秀的方法，無論是對於大型臨床開發組織、還是很大程度上未獲得充分服務的中階市場的委託研究單位和地區性CRO都具有廣泛的吸引力。該公司的創新產品能夠在策略高度上強化我們的全方位SaaS平臺，為客戶提供最佳化關鍵的臨床、財務和營運流程的機會，加快實現價值的時間並降低臨床開發的成本。」

Clinical Force公司總部位於英國，客戶遍及北美、歐洲和印度，包括十多家CRO，該公司已成功協助其客戶透過部署快捷、易用、靈活、模組化的低風險解決方案來從容採用CTMS。大大小小的研究組織均能夠選擇性地快速實現各類流程的自動化，包括時間和費用管理、里程碑追蹤、監查報告和向臨床研究者付款。Clinical Force公司目前的營業額不會對Medidata公司2011年度的業績做出重大貢獻，但預計會隨著對Medidata公司全球能力的利用而成長。

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