衛生署積極規劃建立藥品履歷制度

jiming

2007 年 4 月 11 日
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; _& s" A0 Q' j$ M5 j2 o美國藥物食品管理局（FDA）為防止偽藥的產生及擴散，減少影響病人疾病的治療及損害病人的權益，於1992年修訂Prescription Drug Marketing Act（PDMA）法案，要求藥品製造廠及藥商，在製造、運送，銷售藥品時，應隨藥品遞送，依序製作藥品履歷（Drug Pedigree），以確保藥品身分的真實性。

. z0 B+ R9 K& U6 V衛生署近年來已積極推動藥品包裝印貼國際條碼，亦積極介紹及導入RFID（無線射頻辨識載體）管理，為進一步了解美國推展藥品履歷制度之現況，衛生署於今日（4月10日）邀請商品條碼策進會報告美國藥品履歷制度的法規及應用情形，以作為日後衛生署朝向規劃擬訂藥品履歷方案，並推動使用藥品電子履歷之參考，以達減少偽藥並確保病人用藥的安全，提昇醫療品質之目標。
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隨著電腦技術的迅速發展，國際條碼（GS1 Barcode）、無線射頻辨識系統（RFID）等載具的廣泛應用，及開放式資料架構（例如：XML）的普及，電子簽章（PKI）的廣泛應用，而促使製作藥品的電子履歷（e-Pedigree），將可依此逐步推動成為可行之方案，並且更有效、快速及方便，藥品電子履歷除可防偽、藥品辨識、批號、效期的讀取，亦可成為物流及進銷存、結帳等快速讀取作業之使用，藥品電子履歷將成為明日藥品的防偽身分證，及物流銷售等有效及快速的辨識及記錄工具。