資策會 醫療器材人因工程與可用性分析實務班

SophieWeng@G

醫療器材在操作上需相當謹慎，每一步驟皆攸關人命，過去開發設計時，未將使用者經驗、使用習慣、國情、文化…等因素考量進去導致引起人為疏失。若發生醫護人員操作醫療器材不當或使用錯誤時，製造商將面臨產品被召回之困境，因此唯有在設計開發時將人因工程與可用性分析納入考量評估，才能設計出符合使用者為中心之醫療器材。

本課程介紹人因工程與可用性分析國際標準，並將其應用於設計開發流程中，並透過實際演練掌握開發過程中所需進行的人因工程分析、評估、測試產品可用性等，以確保產品能達到所預期的安全與性能要求。

時間：105年2/20 ( 週六9:00 ~12:30,13:30~17:00 )，共計7小時 。
地點：資策會數教所，北市信義路三段153號10樓。(捷運大安站1號出口）
費用：原價NT$5,000元(含稅)，凡於2月3日前完成報名及並填寫繳費資料者，可享優惠價NT$4,000元(含稅)。
單元：

單元	內容
人因工程國際標準	。美國FDA指引
	。AAMI HE74概述
	。AAMI HE75概述
可用性分析國際標準	。IEC  62366概述
	。IEC 60601-1-6概述
	。可用性測試
人因工程/可用性分析應用於	。可用性分析導入醫材風險評估
醫材設計流程	。使用錯誤分析
	。應用於居家情境要求
召回案例分析	。醫療器材常見危害案例分析
	。因警報危害召回案例討論
	。家用醫療器材召回案例討論
可用性分析實務操作	。人因工程導入風險評估練習
	。可用性分析練習

網址：http://www.iiiedu.org.tw/ites/MDHF.htm