醫療電子器材研發工程師的十大主要職責(主要功能)？

innoing123 · 發表於 2012-12-25 18:07:13

標準檢驗局說明，本次檢測結果中有1件樣品「溫升試驗」不符合國家標準要求，係於正常使用時，沖浪及氣泡幫浦之線圈溫度分別升高73.8度及68.8度，超過標準規定之65度，該局將依規定追蹤處理並依商品檢驗法第42條第1款規定，廢止該商品驗證登錄，並依同法第63條之1通知廠商限期回收或改正，若廠商未依規定辦理，則處10萬元以上100萬元以下罰鍰。

另商品標示查核有1件樣品不符合「商品檢驗法」規定，標準檢驗局說明係本體上所標示之商品驗證登錄識別號碼數字標錯，該局將依商品檢驗法第59條規定通知業者限期改正，若屆期未改正者，將處新台幣10萬元以上100萬元以下罰鍰，並依該法第42條規定廢止其商品驗證登錄。至於不符合「電器商品標示基準」之樣品，經濟部中部辦公室將依「商品標示法」相關規定追蹤處理。

標準檢驗局表示，一般泡腳機商品之基本工作原理係經由對水加溫，並產生大量氣泡沖擊及震動來按摩足部。泡腳機已列屬應施強制性檢驗商品範圍，未符合檢驗規定者，不得進口或出廠上市陳列銷售。行政院消費者保護處、經濟部中部辦公室及標準檢驗局特別提醒消費者選購及使用時，必須注意下列事項：

1.選購時檢視負責廠商名稱及地址、電器規格（如：電壓、消耗功率或電流）及型號等各項標示是否清楚；尤其要注意是否貼有「商品安全標章」。
2.檢視是否附有使用說明書，並確實依說明書內容使用，尤應注意說明書所列之警告、注意事項。
3.產品若宣稱具醫療效果，則屬醫療器材，非為該局應施檢驗商品，但該器材應貼有衛生署核准之字號。
4.病患及孕婦，應在醫師許可及指導下使用；足部有傷口者切勿使用，以免感染病菌。
5.孩童、行動遲緩及具身心功能障礙者，建議有人在旁指導及負責安全下使用，患有慢性疾病且末梢神經皮膚熱感覺遲緩者，使用時需特別留意避免燙傷意外。
6.使用前先試探水溫，以避免燙傷，使用水溫及時間也請依照說明書之建議，勿長時間連續使用；若感覺身體不適或皮膚有異常症狀，應立即停止使用。
7.使用完畢後應將插頭拔離電源插座，電源線及插頭破損或鬆弛時，切勿使用，以避免發生短路或觸電的危險。
8.定期依使用說明書之保養方法清潔，以免影響泡腳機功能，清潔保養時，應確實依照使用說明及注意事項，先將電源插頭拔離插座，並防止水滲入機體內部，以避免電擊危險。
9.隨時注意泡腳機使用狀況，若有故障現象發生，應立即停止使用並聯絡廠商指定之維修站辦理檢修，切勿自行更換零件或拆解修理，並應注意定期保養，以確保使用安全。

訊息來源：經濟部標準檢驗局

innoing123 · 發表於 2012-12-25 18:07:02

行政院消費者保護處與經濟部中部辦公室及經濟部標準檢驗局發布市售「泡腳機」檢測結果

泡腳機

(20121225 11:33:16)時序入冬，許多消費者為了養生保健，常會使用泡腳機來溫暖及按摩足部。為瞭解市售泡腳機之安全性，經濟部標準檢驗局與行政院消費者保護處合作於101年10月間在北、中、南電器賣場及網路上隨機購樣共10件樣品進行品質檢測，並另請經濟部中部辦公室協助進行商品標示查核，檢測結果安全性部分有1件樣品「溫升試驗」不符合國家標準要求，商品標示查核部分有1件樣品不符合「商品檢驗法」規定，另包含前述2件樣品共有7件樣品不符合「電器商品標示基準」；其餘3件樣品所有檢測項目均符合。

標準檢驗局指出，本次購樣檢驗品質檢測部分係依據國家標準CNS 3765「家用和類似用途電器產品的安全－第１部：通則」、CNS 13783-1「家電製品、電動工具和類似裝置的電磁相容性要求－第１部：發射」及國際標準IEC 60335-2-32「Household and similar electrical appliances- Safety- Part2-32：Particular requirements for massage appliances」進行「溫升試驗」、「洩漏電流及絕緣耐電壓試驗」、「構造檢查」、「沿面距離、空間距離及絕緣厚度」及「電磁干擾」等5項安全性檢測項目，並由該局及經濟部中部辦公室分別依據前述標準、「商品檢驗法」及「商品標示法」進行商品標示查核。

sophiew · 發表於 2012-12-18 07:55:32

MobileHelp?醫療警報系統採用u-blox GPS和2G/3G方案 GPS和無線技術可為醫療緊急情況提供立即協助

瑞士的定位和無線晶片與模組廠商u-blox宣佈，該公司的全球定位和嵌入式2G/3G無線技術已獲得美國M-PERS(行動─個人緊急應變系統) 領先技術應商MobileHelp所採用。以u-blox的LISA 2G/3G無線數據機模組和MAX GPS模組為基礎，MobileHelp開發的完備系統包含精巧的可攜式警報裝置，除了可家裡和住家附近使用，外出旅行也能發揮功能。

MobileHelp公司總經理Robert Flippo表示：「隨著人口年老化，有越來越多的人選擇在可能的範圍內，維持長期的獨居生活型態。運用u-blox可靠、低功率的定位和無線技術我們的MobileHelp醫療警報系統能夠讓銀髮族放心地獨居於中或單獨旅行，因為他們知道只需一個按鈕就可以迅速得緊急醫療協助。」

與傳的911直撥電話服務不同，MobileHelp裝置只需一個按鍵，就將個人定位資訊和個人醫療資料即時提供給緊急應變中心。此系統整合了全美的無線語音、數據和衛星GPS技術，以供即時醫療監控服務、定位追蹤，並能與緊急應變中心練有素的接線生立即進行語音通話。MobileHelp還具備「照者工具」(Caregiver Tool)功能，這是創新的事件通知和線上蹤平台，可讓家人和照護者隨時得知緊急事件。以AT&T為網路服務夥伴，此裝置能在全美97%的居住區域中運作

MobileHelp共有三種配置，CLASSIC」能以固定有線電話提供家庭監控功能，「SOLO」能在旅行時以及沒有固定有線電話連接時在家使用，「DUO」是提供旅行時以及有固定有線電話時在家使用。

MobileHelp的創新警報產品是與新加商Daviscomms共同合作開發。Daviscomms是一家能為全球消費和工業市的客戶提供先進工程服務的領先設計與製造廠商。

globe0968 · 發表於 2012-12-5 15:39:08

台中榮總林子傑主任指出，目前很多輔具來自國外，然而外國人的體型和台灣人不太相同，因此輔具未必能符合病人的人體工學。此外，外國在設計輔具時多半一個器材只有一個功能，但台灣的輔具屬於自費項目，病人通常會希望輔具能具備多功能性，減輕他們的醫療負擔。很高興有大葉大學加入醫療器材研發行列，希望能開發出更多符合台灣人人體工學的醫療器材，讓病人感覺更舒適。

材料科學與工程學系主任賴峯民強調，2012年全球醫療器材產值高達1450億美元，預估2015年將成長到2000億美元，以台灣來說，一年約有八百多億台幣的市場需求，未來將逐年成長，產值相當可觀。然而隨著市場興起，產業對相關人才的需求更顯迫切，因此大葉大學不但規劃了「醫療器材設計與材料學士學位學程」，更在多年前就開始醫療用品設計與開發，希望能協助產業轉型，同時提升廠商的研發能力。研究成果包含：李義剛老師的超塑性成型技術、真空硬銲技術在醫療器材之應用，何文福老師的骨骼填充物研發，吳建一老師的生物纖維薄膜，以及他的助聽器、護具、醫療導管等。

材料系三年級的蘇芳琪說，產品輕量化是現今醫療輔具的趨勢，此次研發的關節醫療護具，以泡棉和碳纖維為主體，不僅重量減輕了，固定性也提高了，能讓使用者感覺更舒適。

工業工程與科技管理學系碩二生葉文鴻表示，他在大三時曾協助分析氣導管的機械性質，很意外也很開心自己大學時代參與的研究計畫，即將正式量產為商品。

訊息來源：大葉大學

globe0968 · 發表於 2012-12-5 15:39:01

大葉大學醫療器材產學合作暨研發成果發表會醫療器材設計與材料學士學位學程未演先轟動

(20121205 14:33:10)以「企業夥伴型大學」為發展願景的大葉大學，早在多年前就和多家公司進行產學合作，研發醫療器材。5日上午，大葉大學舉辦醫療器材產學合作暨研發成果發表會，展示產業和學校攜手研發的成果。

大葉大學工學院院長施英隆表示，隨著社會人口老化、慢性病人口增加，先進醫療器材創新需求、市場和產值迅速擴張，有鑑於此，大葉大學將在民國102年開設全國首創的「醫療器材設計與材料學士學位學程」，為產業培育專業人才。值得一提的是，大葉的師生早在多年前，就積極和產業進行產學合作，一方面開發新技術應用於醫療器材上，另一方面投入醫療輔具研發，增加病患使用醫療器材的便利性與舒適度。此次成果發表會所展出的作品，就是大葉師生和產業界共同研發的成果，相信未來有「醫療器材設計與材料學士學位學程」的加入，一定能為產業帶來更多創新和商機。

發表會當天，瀚基科技公司呂世淇董事長、邦泰集團慶祥光波公司劉智敏副總經理、美律實業公司張弘岳經理、台中榮總急診部急救外科主任林子傑醫師、塑膠發展中心吳仁志經理都到場觀摩。慶祥光波劉智敏副總經理說，慶祥光波過去以生產奈米基礎原料為主，並沒有生產醫療產品，當他們要跨足醫療用品領域時，發現醫療產品不論是法規還是認證，要求都很高。感謝大葉大學研發團隊的協助，讓他們能在兩年內就通過多項產品檢驗和認證。大葉賴峯民老師、榮總、塑膠發展中心和慶祥光波共同研發的醫療輔具「塑膠喉部導引管」，已通過FDA認證，即將上市。

globe0968 · 發表於 2012-12-3 14:07:25

NEC與科學警察研究所，於10月24日～11月7日實施第一階段共同測試評價，利用科學警察研究所提供的DNA樣本，模擬真實情境進行。本次測試分別將原有DNA分析方法所取得的分析結果，與透過可攜式DNA分析儀的分析方法所取得的分析結果作比較，其結果證實可攜式DNA分析儀對於提供高準確度與再現性的DNA數據，擁有相當卓越的表現。科學警察研究所對於本次測試評價的結果表示，「某些需要調整的部份若能獲得改善，相信未來將能夠得到快速DNA檢查的目的。」

NEC將持續與科學警察研究所合作，投入相關警察活動的共同研究。除此之外，NEC將以本次測試評價結果持續加以改良，透過可攜式DNA分析儀協助加速犯罪搜查、以及協助防止犯罪發生，致力創造一個安全、安心的社會。

注釋
可攜式DNA分析儀的開發，由NEC協同以下企業或組織共同進行：
●美國Promega公司：
 提供分析用試劑。為DNA分析市場中，DNA分析用試劑之主要大型企業。
●AsahiRubber股份有限公司、岡山股份有限公司
 μTAS技術分析晶片開發。
●富士紡Holding股份有限公司
 提供Promega公司分析用試劑之組裝。
●國立大學法人東京大學　生產技術研究所　藤井輝夫　教授
 μTAS技術之分析晶片研究與開發。

globe0968 · 發表於 2012-12-3 14:07:17

2012年12月3日-NEC日前宣佈，將與科學警察研究所合作，將目前開發中、可整合自DNA擷取至分析階段流程的個人身份辨識用DNA分析儀，針對其精確度進行共同測試及評價。本次的共同測試評價將持續到2013年底為止。

可攜式DNA分析儀，係由該裝置與其消耗品的解析用晶片、以及試劑包所組成。NEC與其他企業共同合作，針對解析用晶片及試劑包，降低其微量液體控制技術的裝置組裝成本。透過解析用晶片及試劑包裝置的整合，省去以往解析作業時必須進行的試管解析步驟，操作簡便性大幅提升。

DNA分析流程，分別為細胞抽取、DNA擷取、將DNA增量的聚合酶鏈反應（PCR，Polymerase Chain Reaction）、調查DNA大小的電泳（Electrophoresis）、以及判別個體差異的短縱列重複序列分析（STR，Short Tandem Repeat）等五個步驟。可攜式DNA分析儀，可將上述步驟所需的所有裝置，整合至一台分析儀中。透過整合，可將各個分析流程加以連動，並且大幅加速需要反覆加熱及冷卻的聚合酶鏈反應速度，縮短DNA取出後分析流程的作業時間。本次測試評價，約於60分鐘即完成全部的分析流程。除此之外，整合後的DNA分析儀，將原本龐大的分析儀器濃縮至約一個行李箱大小，可直接於現場進行即時的DNA分析。

mister_liu · 發表於 2012-11-29 13:41:01

(20121128 18:13:42)關於媒體101年11月28日刊載「違藥事法網購國外按摩椅被送辦」新聞內容稱:「關稅總局官員表示，有民眾在拍賣網站購買國外按摩椅，並據實向海關申報，但海關發現該按摩椅並沒有衛生署核發之輸入許可證，不得進口，且衛生署判定輸入不法醫療器材涉及刑責，以違反『藥事法』將該民眾移送檢調…。」乙節，按財政部關稅總局101年11月27日發布標題為「海關籲請商民報運進口藥物（指藥品及醫療器材）應事先取得衛生署核發之輸入許可證，始得進口之新聞稿」，主要係為宣導民眾報運藥品及醫療器材進口，除應誠實向海關申報外，並應事先取得輸入許可文件，以免因違反藥事法相關規定而受罰。

除此之外，該總局並未提及其他個案，特此澄清。

訊息來源：財政部關稅總局

amatom · 發表於 2012-11-27 13:34:35

新聞摘要
• Olympus公司選擇基於VxWorks系統的Wind River Platform for Medical Devices和Wind River Test Management作為高頻電燒裝置ESG-400開發工具。
• Wind River的自動化軟體測試框架幫助Olympus通過美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。
• Wind River產品使ESG-400獲得品質認證與產品認證所需時間縮短了20％。

全球領先的嵌入式和行動軟體提供商Wind River®公司近日宣佈，微創手術技術領導者Olympus公司借助Wind River醫療器材軟體開發平臺產品Wind River Platform for Medical Devices 和測試管理產品Wind River Test Management，使其最新高頻電燒裝置ESG-400的開發週期和成本得到大幅縮減。

Olympus希望讓ESG-400率先上市，同時還需把成本控制在預算內；除此之外，爲了要獲得IEC 62304認證和美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，產品的安全性也需要驗證。為此， Olympus選擇了基於Wind River即時作業系統VxWorks®的平臺產品Wind River Platform for Medical Devices與自動化軟體測試框架產品Wind River Test Management以實現這些目標。

憑藉Wind River Platform for Medical Devices，Olympus使其設備整體開發週期縮短了15%，不僅上市更快，而且成本也降低約15%。利用Wind River Test Management， Olympus使其產品達到品質要求（成功執行所有必須測試）的時間縮短了20%，也使完成法規認證申請文檔的時間縮短了20%。

Olympus公司外科醫療軟體部門經理Lutz Kersten說：「Wind River提供了一個全面的解決方案，其中不僅包括軟體，還包括強大的客戶支援、教育訓練和專業服務，確保了我們的產品能夠迅速獲得FDA認證並成功地推向市場。Wind River的軟體工具還為我們量身定制通過IEC 62304和FDA認證所需的文件，讓我們快速順利地通過軟體審核，提前推出了獲得FDA認證的產品。」

Wind River公司智慧平臺總經理Santhosh Nair 說：「有了Wind River的幫助，Olympus可以延續產品率先進入市場並為醫療行業提供高品質產品的傳統。我們為Olympus提供了完整的解決方案和定制服務，可以很好地滿足用戶需求，讓用戶可以更專注於自身的核心競爭力，開發應用。」

amatom · 發表於 2012-5-16 09:40:35

紘康科技專精量測產品IC設計

【台北訊】健康管理逐漸受到國人重視，市面上可看到體重計、耳溫槍、血壓計、血糖計等相關產品，而好的量測產品便取決於其電路設計的優劣。紘康科技便是一家專業於量測的IC設計公司，人的健康與生命息息相關，因此紘康堅持開發精準度最高的IC，讓消費者能更即時瞭解身體的狀況。

　　負責量測IC開發的經理陳宏維表示，類比數位轉換器是用來量測電壓的大小，一般IC公司所提供的類比數位轉換器是12位元，解析度最多可以分辨4千格，而紘康已研發出18位元，可分辨26萬格，大幅領先同業規格，且相當適合高精準度的量測。由於生理訊號通常較微弱，傳統12位元的類比數位轉換器，必須使用放大電路，不但電路設計上較困難，且成本高、功耗大；也正突顯紘康使用高解析度類比數位轉換器來量測生理訊號，可以簡化電路設計，降低成本，延長使用時間。該公司目前在健康領域的應用上，正節節攀升，品質跟性能已有一流國際大廠的水準，目前產品也發展出12顆資源不同的IC供客戶選擇。

　　除此之外，紘康將於年底推出下一代的健康管理IC設計平台，此設計平台將使用晶心科技的32位元MCU，大幅提升運算速度與效能；記憶體也升級成快閃記憶體並有更大的容量；再加上可以使用C語言更方便程式開發者使用；類比數位轉換器的轉換速度與解析度也提升。

　　由於現在市場漸漸有32位元MCU在侵蝕高階8位元MCU的趨勢，且大的廠商或是高階產品應用時，客戶都希望MCU有C compiler及flashm emory，因此紘康與晶心此次合作開發的革命性的產品，將帶給業界更多福音，已有多家大廠積極洽詢中，未來成長速度將令人期待。

itricollege · 發表於 2012-1-9 14:42:05

19.  設計變吏審查紀錄
20.  製造與檢驗標準作業程序
21.  醫療器材技術檔案(Device  Master  Record)
22.  設計歷史檔案(Design  History  File)
23.  風險管理檔案
24.  醫療器材技術文件(Technical  File)
25.  產品技術摘要文件(STED)

itricollege · 發表於 2012-1-9 14:41:57

9.設計開發紀錄
10.  製造標準作業程序
11.  檢驗標準作業程序
12.  設計審查會議資料
13.  產品查證計畫及測試報告，得包括功能研究、實驗室分析報告、材質證明、生物性測試報告、電性安全測試與合格證明、電磁相容性測試與合格證明、包裝性能測試、運
送測試報告、環境測試報告、老化試驗報告、相容性研究(連結其他器材)、風險評估報告、類似品比對測試報告等
14.  臨床資料包括臨床試驗程序/計畫、臨床試驗報告、性能評估報告、文回顧、可使用性分析等
15.  製造環境與設備規劃書(operation  instruction)
16.  治夾具
17.  製程確效計畫書與報告
18.  訓練教材

itricollege · 發表於 2012-1-9 14:41:37

這是一般你的工作產出(Sample output) 麼？

1.設計可行性分析報告
2.新產品設計開發計畫書
3.專利佈局報告
4.產品描述包括預期用途、人因/可用性要求、安全性要求、可靠度要求、毒理/生物相容性要求、電性/電磁相容性要求、軟體生命週期、限制/容許誤差、製造過程、使用環境、附(配)件、微生物管制要求、經濟/成本分析、產品效期、服務需求等
5.產品適用法規、標準與類似品技術文件
6.風險分析與評估報告
7.原料/組件/半成品規格、圖樣、零件與材料清單、製程流程與規格、檢驗規格與九收基準、包裝規格、仿單標籤與說明書草稿
8.軟體程式(原始碼)

itricollege · 發表於 2012-1-9 14:39:46

10.  技術文件閱讀/撰寫能力:如 label 撰寫.等
11.  專利智財檢索能力
12.  軟體實務
13.  繪圖能力:如 CAD,  CAM.等
14.  問題解決能力
15.  溝通/會議技巧
16.  實驗/檢驗設計
17.  性能最佳化/最佳化設計
18.  產品相似性比較

itricollege · 發表於 2012-1-9 14:39:38

這是一般你的職能內涵一相關技能 (Skills)麼？

1.醫療器材風險分析:如 ISO  14971:2007,  IEC  60812  (FMEA),  IEC  61025  (FTA),  IEC61882,  Hazard  and  operability  studies  (HAZOP  studies)
2.醫療器材可使用性分析:如 IEC  62366:2007
3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI  HE  74:2001,  ANSI/AAMI  HE  75:2009
4.品管技巧:如 Taguchi  method.等
5.基本統計及計算能力
6.資料統計分析軟體應用
7.可製造性分析(Design  for  manufacturing)
8.專案管理
9.邏輯推理能力

itricollege · 發表於 2012-1-9 14:38:20

11.  輻射安全:如 IEC  60601-1-3.等
12.  臨床試驗:如 ISO  14155 標準
13.  臨床資料:如 GHTF  SG5  documents
14.  醫學倫理:如個人資料保護法,  Declaration  of  Helsinki.等
15.  醫療器材命名法:如 GMDN.等
16.  醫療器材識別:如 UDI.等
17.  基礎醫學背景:如醫工概論.等
18.  IEEE 標準
19.  產品個別標準
20.  可靠度分析:如可靠度設計.等

itricollege · 發表於 2012-1-9 14:38:12

這是一般你的職能內涵一相關知識 (Knowledge)麼？

1.我國醫療器材法規:如藥事法.等
2.美國醫療器材法規:如 US  FD&C  Act.等
3.歐盟醫療器材法規:如 93/42/EEC.等
4.品質管理系統法規標準:如 ISO  13485:2003.等
5.電性安全標準:如 IEC  60601-1.等
6.電磁相容性標準:如 IEC  60601-1-2.等
7.軟體驗證標準:如 IEC  62304.等
8.生物相容性標準:如 ISO  10993  series
9.醫療資料傳輸交換標準:如 IEEE  11073-X,  HL7,  DICOM.等
10.  滅標準:如 ISO  11135:2007.等

itricollege · 發表於 2012-1-9 14:36:58

11.  能夠查核設計輸入與輸出的一致性。
12.  確保所有生產規格與文件均經過審查。
13.  能依據相關標準，完成產品安全與功效性測試，並評估是否符合設計輸入要求。
14.  能確認產品符合使用者需求。
15.  能協助製程與檢驗人順利執行產品生產製造。
16.  能廣泛收集顧客回饋及風險評估、不良事件等資訊來改良產品。
17.  能評估設計變吏是否符合法規要求。
18.  能掌握軟硬體適用版本。
19.  能建立符合目標市場法規要求的文件與紀錄。
20.  能協助產品通過法規驗證。

itricollege · 發表於 2012-1-9 14:36:52

這是一般你的行為式績效指標麼？

1.能分析產品適用的法規/臨床使用者特性。
2.可清楚地鑑別新產品專利與規格資訊。
3.具專案開發策略規劃、管理與執行能力。
4.在要求的時程內完成開發。
5能清楚地定義新產品 intended use、法規、風險、性能與安全需求。
6.產品設計能夠納入顧客需求。
7.能夠組裝原型機並評估性能。
8協助完成可供製造的標準作業程序。
9.遭遇問題時能進行系統診斷與分析提出最佳解決方案。
10. 能產出設計過程技術文件。

itricollege · 發表於 2012-1-9 14:34:31

21.規劃、協助及參與臨床試驗/評估
22.評估實際或模擬使用環境的安全及功效
23.規劃與建構生產線及品管程序
24.開發與製作治夾具
25.協助設備確效
26.執行製程與檢驗人訓練
27.執行風險分析與風險管制
28.執行法規符合性審查
29.建立與維持設計相關檔案與紀錄
30.依據法規要求，準備法規審查資料文件

		自動登錄	找回密碼
密碼			申請會員

[經驗交流] 醫療電子器材研發工程師的十大主要職責(主要功能)？

本帖子中包含更多資源

本帖子中包含更多資源

NEC與科學警察研究所共同實施可攜式DNA分析儀測試評價

本帖子中包含更多資源

澄清媒體有關報運進口藥物（指藥品及醫療器材）相關報導

Wind River助Olympus大幅縮減醫療產品開發時間和成本

[經驗交流] 醫療電子器材研發工程師 的 十大主要職責(主要功能)？

本帖子中包含更多資源

本帖子中包含更多資源

NEC與科學警察研究所共同實施可攜式DNA分析儀測試評價

本帖子中包含更多資源

澄清媒體有關報運進口藥物（指藥品及醫療器材）相關報導

Wind River助Olympus大幅縮減醫療產品開發時間和成本

[經驗交流] 醫療電子器材研發工程師的十大主要職責(主要功能)？