12/7 醫療器材優良運銷規範研討會

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100年行政院衛生署食品藥物管理局 「醫療器材流通管理及相關衛教宣導計畫」
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$ V, l  X/ _. X* L1 a4 L全球化趨勢下，醫療器材全球化市場日益活絡，同時基於成本與效益考量，越來越多的國際醫療器材大廠進行全球性生產策略佈局，利用不同的生產階段在不同國家的醫療器材廠進行，隨後行銷全球，以達醫療器材全球運銷的目的。為確保醫療器材離開GMP製造工廠後，在運送至經銷商、藥局或醫療院所的期間能維持既定品質，業者必須考量更多的因素，包括：運銷過程中不同地域氣候的變化、長程運輸交通工具的特殊考量（陸、海、空運）、仿生醫器材等特殊產品低溫運輸過程中之溫(溼)度連續監控、各國海關作業的差異及運銷過程產品流向之可追朔性等。
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: F- B1 m5 I! K% v' E+ D行政院衛生署食品藥物管理局規畫「醫療器材優良運銷規範研討會」，期使醫療器材運銷等相關業者能依循此優良運銷規範，確保醫療器材在儲存、運輸與配送過程中，品質及包裝完整性得以維持，並使得衛生主管機關能夠掌握其醫療器材流向，讓醫療器材品質管理制度完整涵蓋整個生命週期。

醫療器材優良運銷規範議題日趨重要，先進國家制定規範供醫療器材運輸業者依循，世界衛生組織（WHO）附屬下國際打擊不法藥物行動聯盟(IMPACT)也建議，供應鏈廠商也應遵循官方的良好規範指引，如良好的銷售實踐，便於打擊仿冒醫療產品。因此，本研討會邀請新加坡與英國專家，藉由分享其規範與審查機制等相關內容，期望能讓產業界瞭解政府在醫療器材方面之努力，並期待更多廠商一起參與，厚實醫材產業，同時在產、官、學、研、醫各界共同努力下，建立台灣成為全球醫療器材之發展重鎮。

# \+ ~' g0 J0 P) U! K2 f  L主辦單位：行政院衛生署食品藥物管理局
* E3 g1 H' g3 @6 o( f, ]+ J承辦單位：財團法人金屬工業研究發展中心
時　　間：100年12月07日(三)9:00~12:10
地    點：台大醫院國際會議中心（台北市中正區徐州路2號4樓）第203會議室
) S5 f, |6 o5 p6 Q. B5 Z7 x費    用：免費(名額有限，額滿為止)
參與對象：1.醫療暨生技器材業者  2.有意跨足醫療產業廠商 3.對醫療保健器材發展有興趣之各界人士