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(2)增訂並修正專利權效力不及之事項:
/ p& I' p: c h7 I8 v& b' |0 M9 t為釐清並促進發明之改良或創新及學名藥之發展,本次修法特明訂非出於商業目的之未公開行為、以研究或實驗為目的實施發明之必要行為、為取得藥事法所定藥物查驗登記或國外藥物上市許可而從事之研究、試驗及相關必要行為,皆為專利權效力所不及。另為保護善意第三人,本次修法亦參考歐洲專利公約規定,排除在原專利權消滅至公告回復權利前實施專利權之善意第三人於專利權效力範圍以外。1 O ^/ ~! P' e5 \- n
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(3)推動國際調合增訂公共衛生議題之規定:) U" P, ^, k; S* D1 `5 I, ?! T' k
配合世界貿易組織(以下簡稱WTO)為協助開發中國家及低度開發國家取得治療愛滋病、肺結核、瘧疾及其他染病之專利醫藥品,以解決其國內公共衛生危機,本次專利法修正草案中,依據WTO杜哈部長宣言以及總理事會決議,增訂有關公共衛生議題之規定,並明定適用本機制申請強制授權的範圍及相應之配套措施。$ C& Y/ c3 ], F! ]
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(4)強制授權規定周延化:
]) x" W7 T2 G5 l* i# S* Y- G: T為使專利強制授權之機制更為周延,草案中除將「特許實施」之用語修正為「強制授權」以使用語符合所欲規範之概念外,另亦區分強制授權之事由,適用不同之處理程序。因此,在面臨國家緊急危難或其他重大緊急情況,如禽流感、H1N1大肆流行,而我國無法取得足夠之必要用藥時,專利專責機關應依緊急命令或需用專利權之中央目的事業主管機關之通知而強制授權所需用之專利權外,因其餘事由而申請強制授權時,仍必須經專利專責機關認有強制授權之必要時,始得准其強制授權之申請。 |
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