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這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?% ?# y9 \; ~0 K4 f
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1.醫療器材風險分析:如 ISO 14971:2007, IEC 60812 (FMEA), IEC 61025 (FTA), IEC61882, Hazard and operability studies (HAZOP studies)" Y% [7 Y2 W, z: L* _: {
2.醫療器材可使用性分析:如 IEC 62366:2007+ n9 z& e$ d2 p1 d: d
3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI HE 74:2001, ANSI/AAMI HE 75:2009
0 A) \( o8 }" a6 y4.品管技巧:如 Taguchi method.等8 D w/ K3 Z: J- B+ N
5.基本統計及計算能力' f9 F" b$ H! a$ W6 `* }
6.資料統計分析軟體應用
0 z7 l; g& J/ ]4 P7.可製造性分析(Design for manufacturing)8 w7 f2 x8 ~: \3 `# [6 j
8.專案管理
1 i* g) Q, c5 b1 K( e9.邏輯推理能力 |
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