醫療電子產業....哪種技術元件品質最需要加強？

heavy91

如題，醫療電子產業，最重要的，就是產品品質的課題，一旦器材出錯、或是零組件有問題，
1 A5 p; s; L1 p" e- o; P* L8 F. P# d對於病人或是醫生診斷時，皆有極高的風險在，不曉得各位工程師們以研發的角度而言，
% H- b7 S+ y: ?) ?' D哪個領域的元件品質，是您們最重視的呢？
& h, T" t4 E' m註：這裡的品質，意指效能、功耗與損壞機率

ianme

醫療電子的東西有些是跨領域的整合....很難用普通的零組件角度去看他。這邊幾項有些似乎比較跟醫療電子有點落差感...醫療電子跟生醫電子兩項嚴格來說涵蓋的領域應該是有重疊有分落，不完全match，目前在這邊比較難處理的是關於植入式的元件，生醫材料這樣的東西。

/ P* {, B3 h  j" u另外一個需要加強的地方，是有關於法規與認證方面的東西，這些似乎是許多人都忽略的事情，在普通的電子產業這或許不那麼重要，在生醫電子這個東西是必備品，沒在起始階段就考慮到這點，縱然產品或服務非常優秀，也是無法順利推出的，更不乏大廠在這邊失敗的例子。

[ 本帖最後由 ianme 於 2008-8-6 11:39 AM 編輯 ]

heavy91

回應ianme的看法，其實就"電子"的角度切入來看，不論是醫療或是生醫電子，
其中都需要關鍵零組件的存在，其終端產品才有辦法運作。
以本人就醫療電子或是生醫電子產業的了解，台灣在關鍵零組件的供應與品質上，
是遠不如國外大廠的，理由當然是因為沒有"數量"來獲取大量利潤的關係，
再加上，也有台灣終端產品的業者，也不諱言的指出，我們家的產品，用的就是TI的晶片，
很明顯的，台灣的IC設計業者真的要加油，如果醫療電子或是生醫電子，又淪落到消費性電子，
: j/ _5 w- y+ J) k那種紅海市場的話，對台灣而言，不過只是在走回頭路而已，
也因此借由此次投票，希望各位表達有關效能、品質的看法如何。

2 o) U( Q( ]4 d至於法規與認證的部份，以台灣政府的處理速度來看，連WIMAX營運業者開台，
都可以拖這麼久了，醫療電子與生醫電子的完整生態系統要成形，
恐怕還有一段很長的路要走。

ianme

不知道大家的生醫電子的涵蓋範圍是如何呢?時間如果允許的話，我是可以弄些心得資料跟大家分享一下。
5 p# a- N# M4 C  A1 l3 j
法規與認證的部分主要是說iso 13485以及IEC 60601，另外比如FDA與QSD等等。這邊的話其實政府要不要動可能影響力沒那麼大，而且其實最近政府也有在推動相關方面的東西。反正東西都主要是代工&自有品牌外銷。
* ?7 S6 w5 h7 L8 o# D& ~
這邊的問題不能小看喔，曾經有個非常優秀的產品(當年啦)，卻因為FDA認證了三年多，結果失敗告終，要是當初設計之初就考慮這問題，就不會淪落到這樣的地步了。而且現在很多都不是不能做，是卡專利與認證，導致於你開發出產品人家早就甩你車尾燈了，所以這也是生醫電子迷人之處，進入門檻較高，所以被打敗的時間是比較長的，這點是有好有壞啦。

heavy91

小弟我對醫療電子的領域比較熟悉，所謂的生醫電子，應該是指生物感測相關的晶片應用吧？
/ A/ X: R) R( i5 G% e8 ~) M7 k這是我個人的認知啦，醫療電子的話，範圍就偏向遠距照護、生理監控等。
不曉得ianme大大能不能畫個圖出來，區分一下兩者之間的差別？
" r: Y4 U. M" a, N) W7 A- ?
其實法規跟認證的部份我覺得是滿重要的......因為這跟國際標準的接軌，應該有連動的關係，
# |( X- K: I* H- S* U% p台灣相關產業能不能跟上國際的腳步，是很重要的.....
甚至能不能居於領先的位置，這都是台灣未來要努力的方向，
1 E! \7 B6 H6 i2 k3 f* c5 Y; r而且，台灣能不能跨越這個高門檻的限制，也是值得關心的地方。

jiming

% y- s" m( o6 q  X2 k盛將公司推出的電動送風口罩。盛將公司╱提供

【台中訊】專業生產各式防護系列產品的盛將有限公司，研發推出「電動送風口罩」，採超小型、輕量化設計，具有防塵、防臭及濾淨等功能，配戴安全、輕巧、舒適。

5 u* {6 ~6 s1 }該電動送風口罩本體採用醫療級矽膠製成，材質柔軟，配合臉型設計密合度100%，合乎美國職業安全衛生研究所（NIOSH）測試標準，除獲ISO及CE驗証外，並取得德、日、中、台多國專刊，可區分透明及水藍二種色系，並使用日本小型直流電刷馬達裝置，振動值及噪音量低，能長時間作業使用，提升工作效率，可依需要選用粉塵濾罐或有機氣體（防毐、防臭）濾罐，安全性可達到N95標準，採二段式風量調整，可依呼吸量選擇，應用範圍包括農藥噴灑、噴漆塗裝、一般化工有機溶劑作業、木器裝潢、土木建築、石材切割、雕刻研磨、玻璃纖維、金屬鑄造及石綿作業等微細粉塵防護。

chip123

(20090702 19:01:45)Based in Taiwan, ARKNAV is fast becoming a leader in the provision of superior Global Positioning System (GPS) peripherals and innovative integrated tracking solutions. ARKNAV designs, develops, and manufactures high quality GPS tracking products for B2B and OEM/ODM customers, including location based and personal tracking systems for the vehicle, medical and security markets.
, x& B7 w0 a$ w" X
% y$ M4 Q' p2 x; j. I" oWe’ve combined all the best features from our previous models with innovative designs that have never been used before in GPS tracking systems. R-35 truly is the most innovative GPS tracking device out there.

Our extremely compact GPS tracker features a built-in motion sensor and is ideal for movement detection or anti-theft applications with vehicles or other assets. It is so lightweight and compact that it can even be used as a stop-motion detection device for the elderly — with alerts when subjects are not moving. And our tracker can be housed in an optional magnetic waterproof box with either a large rechargeable battery or external I/O power cables for easy attachment to vehicles.

8 x: ~9 v# X/ @/ Z7 o7 DMotion detection is important for the elderly or chronically ill. R-35 also has a motion sensor built-in, which is the perfect solution for stop-motion detection. This motion sensor can also be set for movement detection for asset or vehicle security.

jiming

德州儀器發表三款以 TMS320VC5505 DSP 為基礎之全新醫療開發套件可將醫療診斷及病患監護設備上市時間縮短 8 個月

醫療電子產品製造商尋求加快最新設備的設計速度，以滿足醫療供應商對電池供電型、可攜式設計之精密功能產品不斷增加的需求。為加速並簡化可攜式醫療裝置的開發，德州儀器 (TI) 宣佈推出業界首款可提供完整訊號鏈與軟體支援的醫療開發工具套件，以滿足多種醫療診斷及病患監護應用的需求。此三款醫療開發套件 (MDKs) 均採用 TI TMS320VC5505 數位訊號處理器 (DSP)，且可透過購買類比前端 (AFE) 模組與 TMS320VC5505 DSP 評估模組 (EVM)構建而成，進而協助製造商實現尖端心電圖 (ECG)、數位聽診器及脈動血氧計等產品的突破性設計。

tk02376

【新竹訊】晶兆科技投入影像與光譜二合一光譜儀開發，具有高解析度、高靈敏度、重量輕特性，並與新竹馬偕醫院合作研製醫學影像與光譜二合一光譜儀，期能應用於臨床診斷。

. f7 H- G8 ?. z/ p1 _此產品是由兆晶總經理陳志釗、清大李寬容教授、台科大柯正浩教授組成產學研發團隊的成果，是全球第一部結合影像與光譜二合一光譜儀，也是下世代頂尖的光電產品。李寬容表示，影像技術僅提供外型與色彩的資訊，要知道影像的化學成份就要靠光譜儀。影像與光譜二合一光電產品具有民生、經濟與國防的多重價值，也是台灣光電產業急起直追，與國際並駕齊驅，甚至後來居上的新科技。

5 {& z9 N$ e/ A# B光譜資訊在國防應用不勝枚舉，影像與光譜二合一光譜儀還有數不盡的重要民生用途。例如可偵測農產品是否有農藥殘留；河水是否有苯或農藥污染及優氧化﹔洗衣粉是否有添加致癌螢光劑，並可分析地地表植物栽作或林地植被，與農作物收成預估。都是依被拍攝物吸收或反射光譜來作化學鑑定，國內已利用此技術做國土規劃與農業應用。

heavy91

富士通微電子推出可於低電壓條件下運作之8位元微控制器 分別具備LCD控制器和2路IIC功能  可運用於血壓計、血糖計、微波爐等產品
) ^9 _$ b- b* I' k# A' S5 d" j3 W  
6 w' c% K! Y( O, J2 u* p2010年4月21日，台北—香港商富士通微電子有限公司台灣分公司今日宣布推出全新三系列共18款內建快閃記憶體，並可在低電壓條件下運作的高效能8位元微控制器（屬於F2MC-8FX系列）。此系列產品包括搭載LCD控制功能的6款64針腳「MB95370L系列」、6款80針腳「MB95310L系列」，以及6款搭載2通道I2C介面的24針腳「MB95350L系列」，共三系列18款產品。富士通將從2010年5月上旬開始提供樣本、7月開始量產出貨。
  
$ ~0 F, t  l" p/ [( R& E富士通微電子推出這些系列產品是針對近年來在亞洲以及國內市場日益普及的血壓計和血糖儀等家庭醫療產品、空調遙控器和微波爐等家用電器、溫控器和壓力計等各種設備。上述機器設備的普及帶動業界對低成本具LCD控制功能微控制器之眾多需求。
; i: P3 d$ H) P" ^' X  
! P- m! h, ?5 j% {! ^- w" Q近年來，由於國人健康意識的提高，血壓計和血糖儀等家庭醫療產品逐漸普及到各家庭，甚至一戶一台或一戶多台。健康管理市場的擴大不僅帶動產品陣容變動，如從大型整臺式到小型攜帶式的設備變化，產品價格也比數年前下降2至3成，生產廠商為了降低成本，更進一步要求減少使用零組件數目及系統小型化。

heavy91

富士通微電子為滿足廠商這些需求，開發了可在乾電池驅動的1.8 V的低電壓條件下運作的64針腳「MB95370L系列」和80針腳「MB95310L系列」。該產品以8位元微控制器「F2MC-8FX系列」為基礎，其內建優點為具訊息加密的快閃記憶體並搭載液晶顯示所需的LCD控制功能。
  
除了LCD控制功能外，「MB95370L系列」和「MB95310L系列」還搭載通用性高的各種計時器、通訊功能、高解析度的A/D轉換器和振盪電路，大大減少家庭醫療產品的系統構成零組件數目。「MB95350L系列」則可在1.8 V低電壓條件下工作，並搭載2通道I2C介面，可作為電視機，空調等應用的遠端遙控輔助控制器。此三系列產品均採用單線式晶片上調試功能，客戶開發時只需使用極少針腳數即可進行調試。   

樣片價格與出貨時程
6 f# J0 Y+ ^2 a; }6 i1 R( h富士通微電子預計從2010年5月上旬開始提供此三系列樣品，樣品價格分別為「MB95370L系列」2美元、「MB95310L系列」2.5美金、「MB95350L系列」1美金。

sunny.yu

遠程醫療_電信業新戰場
中時電子報
$ N: `  S5 k; R1 e- [1 Q
服務範圍從文字訊息到提示心臟病患服藥等，甚至有藥丸般的晶片，可讓病人吞服後透過皮膚上的感應器，把病人訊息發送給醫師接收。 相關業者看好行動技術會給健保照顧帶來革命性發展，能增加效率、降低成本、擴大看顧範圍和改善病患的醫療結果。電信業者認為m-health跟手機 ...

atitizz

彰基醫院、西門子、台灣賓士異業合作 將聯手打造高階數位乳房X光篩檢巡迴車預計2011年第一季上路

【彰化訊】彰化基督教醫院、西門子公司、台灣賓士公司醫、產、汽車等異業合作，將聯手打造國際高階數位乳房X光篩檢巡迴車，提供中台灣婦女就近乳房X光篩檢服務，預計於2011年第一季上路。

3 S1 V5 h. b) k0 B# V- t' M( X彰化基督教醫院郭守仁院長表示，乳癌為我國女性好發癌症排名第一位，彰基醫院與德國西門子、德國賓士一起發揮企業公民社會責任，該部高階數位乳房X光篩檢 巡迴車，結合了西門子（Siemens）醫療創新科技與Mercedes-Benz在汽車領域的卓越技術，將直接服務台灣中部的民眾，免除民眾旅途奔波之苦。
+ q( M* B6 \. P* E- N8 a2 T
( E7 `* y5 k3 X郭守仁指出，彰基醫院為目前中台灣乳癌診斷及治療最多的醫院，每年有超過400例以上的乳癌診斷及治療病例，每年多達4,000例以上的乳癌檢查篩檢量， 高階數位乳房X光篩檢巡迴車上路服務後，受檢婦女在數分鐘內完成乳房X光攝影檢查，影像送回彰化基督教醫院給醫師判讀後，醫院將會主動通知檢查結果，可快 速及擴大服務範圍。
* b5 f% z" [# S8 j2 f
西門子公司台灣醫療事業部副總裁鍾漢明指出，西門子專注影像技術研發，採用的是德國西門子最新數位乳房X光篩檢儀器（Mammomat Inspiration），為人體健康把關的低輻射劑量設計，降低疼痛自動壓迫裝置設計，以減少進行乳房X光攝影時的不適感，並以高影像品質提供醫師最精 確的影像判讀，以達到早期篩檢及診斷的最終目的。

台灣賓士行銷與業務副總裁波利斯表示，巡迴車的車身採用德國賓士車頂級底盤（Atego） ，此底盤為德國原裝進口，具備氣壓式避震及懸吊系統，即使連崎嶇巔陂的山路都能暢行無阻，使車內的高精密儀器設備不會因為強烈的震動而受到損壞而影響攝影的品質。

atitizz

ADI 為電腦斷層掃瞄儀所設計的資料轉換器榮獲年度創新獎
-- ADI 公司的 ADAS1128電流到數位資料轉換器，贏得《EDN 電子設計技術》雜誌2009年類比前端 IC 類的年度創新獎最高榮譽。

" a9 r" s& R' R北京2010年6月9日電 /美通社亞洲/ -- 全球信號處理應用的半導體技術領導廠商 Analog Devices, Inc(ADI) 美商亞德諾公司，為電腦斷層掃瞄儀（CT，computed tomography scanners）所設計的 ADAS1128電流到數位電壓轉換器，榮獲《EDN 電子設計技術》雜誌2009年「類比前端 IC」類的年度創新獎。ADI 公司最近於第20屆 EDN 年度創新獎頒獎典禮中受獎，該典禮於4月26日在加利福尼亞州聖荷西舉行。ADI 公司的產品也入圍了其他兩項大獎：在「加速度計」類的是，作為動作感知的 ADXL345數位iMEMS(R) 三軸加速度計，以及在「類比：轉換器」類的是，用於行動電話基地臺的 AD9789 14位元 TxDAC(R) 發射用 DAC（數位至類比轉換器）。

; y4 G4 [6 `. ]5 h; F) q" TEDN 雜誌的總編輯 Rick Nelson 表示：「用不斷創新打敗經濟不景氣，由各項 EDN 第20屆創新獎的得主的身上就可以印證，有30項產品從超過130多項產品入圍，競爭非常激烈的各個獎項中脫穎而出。ADI 公司的 ADAS1128電流數位轉換器是一個非常好的例子，告訴我們關鍵的創新廠商能夠做到什麼程度。」
; n* @% N5 `3 \; ]% d
獎項得主 -- 類比前端：ADAS1128電流數位轉換器

atitizz

ADI 的 ADAS1128 24位元電流至數位轉換器，把光二極體陣列的信號轉換成數位信號。此產品具有128個資料轉換通道，而採樣率從 6 kSPS（kilosamples per second，每秒千次取樣）提高到20 kSPS，並提供更多的通道，是其他整合型轉換器解決方案的4倍以上（128通道對32通道）。這種等級的性能和積體化程度意味著更高的成像解析度，卻降低了一半的系統成本。

ADAS1128取代了以往基於轉換器技術但通道整合較低的技術。此產品整合了一個24位元解析度，內建128個同步採樣資料轉換器通道的 ADC（類比到數位轉換器），可選的採樣率高達20kSPS，而且晶片內建溫度感測器與參考電壓緩衝器，全部都擠進1 cm2的單一晶片解決方案中。消耗功率還不到其他解決方案的一半（4.5 mW/通道，在全速時為10 mW/通道）。另外如無充電損失（no charge loss），更多可供選擇的全域範圍，以及超低雜訊（在低劑量 X 光系統中低於0.4 fC），可突顯本產品極為優越的整體性能規格。

' u8 c0 c  `7 ?1 J( k( A9 VADI 醫療事業群副總裁 Patrick O』Doherty 表示：「ADAS1128是與我們製造電腦斷層掃瞄儀的客戶，在緊密工作的夥伴關係中開發出來的，對他們最先進、最新的性能要求得到最深刻的瞭解。ADI 公司很榮幸地得到 EDN 雜誌的讀者與編輯團隊，對此一突破性的電流至數位轉換器技術開發，所給予的肯定，這項技術可使得高切片數電腦斷層系統能抓取即時移動的影像（例如跳動的心臟），卻仍保有高度的準確性和細節。」