穿戴式醫療裝置產品開發實務班

SophieWeng@G

課程緣起：全球高齡化與慢性病患快速增加趨勢下，健康支出和經濟社會資源耗費攀升。透過強化健康促進與疾病預防，減少健康照護支出是趨勢。近年來全球政府對生技和醫材產業的大力推動，其中個人化醫療有賴於穿戴式醫療裝置提供個人健康追蹤管理漸為趨勢。由於我國具有良好的資通訊產業環境，足以提供穿戴式裝置上中下游所需之供應鏈，以及全國優良醫療臨床環境，因此我國工商環境非常適合發展穿戴式醫療裝置，加上我國使用消費性電子或穿戴式裝置接受度高，結合穿戴式裝置進行新商業服務模式，建立智慧健康照護Ecosystem，台灣亦可作為放眼全球市場之前導測試市場，這是將台灣企業發展穿戴醫式療器材大好的機會。
課程目標：
1. 瞭解穿戴式裝置市場趨勢和商業模式
2. 正確評估核心技術價值和專利地圖佈局
3. 學習整套穿戴式醫療裝置開發流程
4. 掌握穿戴式醫療裝置開發規劃與產品開發週期
5. 熟悉國際法規要求和品質系統以利長遠規劃
適合對象：
1. 欲從事穿戴式醫療裝置開發之企劃或研發人員
2. 對於穿戴式醫療裝置議題有興趣相關從業人員
3. 探尋或擬定企業新方向之相關人員
課程時間：104年10/28-10/29 ( 週 三四 白天 9:00 ~ 17:00 )，共2天、計14小時。
上課地點：資策會 數位教育研究所，台北市信義路三段153號10樓。* 上課地點與教室之確認，以上課通知函為主。
課程單元：

課程單元	課程內容大綱
產品開發先期作業	。穿戴式產品的市場概念 。市場趨勢分析 。健康應用與醫療應用 。穿戴式裝置技術種類和原理 。穿戴式裝置技術各產業應用領域
商情資料利用	。商情檢索 。醫療器材網路資源 。穿戴式裝置商情資源
專利佈局	。專利分析總架構 。專利分析流程 。產品結構圖和技術結構圖 。專利地圖製作和分析
穿戴式醫療產品開發	。穿戴式醫療裝置開發流程 。法規要求和品質系統 。失效分析和風險評估 。使用者經驗和可用性分析 。穿戴式醫療裝置軟體驗證 。生物相容性和安全性驗證 。臨床前功能性驗證 。臨床需求,臨床實驗,臨床試驗計劃 。上市申請,510k,GMP,QSD,查驗登記等
相關技術與未來發展	。相關技術與未來發展 。Ecosystem建構案例 。申請政府補助資訊

課程費用：

1.NT$10,000元(含稅)，含課程、講義及 午餐。2.10/13前完成報名繳費者，優惠價NT$8,000元(含稅)。 3.團報優惠：兩人打95折、四人打9折。