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這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?
( [. Z4 A+ R' _/ X! {$ P2 U$ A9 K- x- y& J% W9 E
1.醫療器材風險分析:如 ISO 14971:2007, IEC 60812 (FMEA), IEC 61025 (FTA), IEC61882, Hazard and operability studies (HAZOP studies)! q5 d" m D* N4 Z% v7 `5 ]. A
2.醫療器材可使用性分析:如 IEC 62366:2007: C" A6 v" W3 Z R" r6 C
3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI HE 74:2001, ANSI/AAMI HE 75:2009. n* i% c4 r: G2 f3 \6 P
4.品管技巧:如 Taguchi method.等9 b9 R' I, q0 c/ X7 L3 T
5.基本統計及計算能力
, q5 b' n# z* D9 p1 n, j6.資料統計分析軟體應用7 z$ M" |8 z! J5 O7 F' L1 o' ~: ~! w
7.可製造性分析(Design for manufacturing)
1 I$ l& B5 V7 r, E' S' |8.專案管理' x1 e% ]9 t# l- k
9.邏輯推理能力 |
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