創新技術論壇和法規峰會2014期待大家的參與

amatom · 發表於 2014-8-7 10:51:53

上海2014年8月7日電 /美通社/ -- MEDTEC 中國展繼成功舉辦2012年和2013年同期研討會後，2014年將繼續關注醫療器械的法規更新與市場准入、產品的設計與製造以及器械產品的風險評估與質量控制。本屆「2014創新技術論壇和法規峰會」，仍將以「以法規和創新推動醫療器械革新」為主題，於2014年9月25-26日在上海世博展覽館 MEDTEC 中國展現場，為醫療器械生產商和供應商帶來最新的法規更新信息及領先技術分享。為期兩天的大會邀請到來自美國 FDA、中科院研究所、上海食品藥品監督局等醫藥和醫療器械協會的專家學者和醫療器械巨頭高管，就以下問題展開深入探討和經驗分享：

amatom · 發表於 2014-8-7 10:52:09

中國《醫療器械監督管理條例》的更新及其對醫療器械生產商的影響
未來幾年國內醫療器械市場的需求趨勢：基層醫療器械規劃和器械企業的發展機遇
UDI（器械唯一標識）的實施和對製造商的影響，如何避免 UDI 政策帶來的不利影響
美國 GLP 要求以及生物安全性評估，歐洲高風險醫療器械產品的臨床數據要求
無源醫療器械檢驗及生產質量控制
如何應對 FDA 的突擊檢查：製造商應當採取哪些恰當的措施以配合 FDA 的工廠檢查

目前，來自貝朗醫療、江蘇創銘、江蘇常美、捷邁（上海）醫療、廣州雪利昂、上海逸思醫療、澎立生物醫藥技術、南京微創、西藏林芝奇正藏藥、常州康輝醫療、Honest Bro International、福建康博、江蘇創英、北京市醫療器械檢驗所、徐州一佳醫療器械、康鼎醫療器械、法國 Handle、聯合醫療儀器、康鼎醫療、諾美德科等公司50+名參會代表已經報名確認，席位有限，期待大家的加入。

tk02561 · 發表於 2014-8-8 10:42:26

上海2014年8月8日电 /美通社/ -- 中國醫療器械行業面臨著一系列變化和發展，醫療器械製造商機遇與挑戰並存。2014醫療器械創新技術和法規峰會將繼續以「法規和創新推動醫療器械革新」為主題，於9月25-26日上海世博展覽館 MEDTEC中國展期間舉辦，為期兩天，分為5大模塊。MEDTEC 中國展是一年一度的亞洲領先的醫療器械設計與製造採購盛會，屆時，逾300家全球領先供貨商，超過8,000位專業觀眾將匯聚於此，分享業內創新性的產品/技術/解決方案及市場趨勢，預登記免費參觀！

瞭解最新的中外監管政策

2013年，FDA 正式發佈醫療器械 UDI 監管規則；2014年，中國頒布了新修訂的《醫療器械監督管理條例》，還有哪些值得關注的新法規及准入政策呢？醫療器械製造商將如何應對？這些都能在9月25日下午模塊 A ：中國法規更新與市場准入以及9月26日上午的模塊 D ：國外法規更新與市場准入中得到答案。

主要議題包括中國《醫療器械監督管理調理》更新、《創新醫療器械特別審批程序（試行）》解讀、《高值醫用耗材集中採購工作規範》實施，以及510（K）認證更新及 IDE 申請、UDI 實施及影響、歐美臨床試驗法規更新等等，目前上海食品藥品監督管理局醫療器械安全監管處副處長林森勇、NAMSA中國 Zhaohui Li 博士已確認出席。

創新的設計理念與新材料助力產品研發

9月25日下午還有兩大模塊同時進行模塊B：醫療器械設計和創新以及模塊C：新材料運用，其中3D打印、居家醫護、以患者為中心的理念設計硅橡膠創新解決方案、高性能塑料以及金屬粉末注塑成型技術等熱點話題都囊括其中。

tk02561 · 發表於 2014-8-8 10:42:32

目前，中國科學院上海硅酸鹽研究所鄭學斌教授、競升醫療技術服務有限公司總經理彭京平、瓦克化學全球醫療市場經理 Andrea Bogner、Solvay Specialty Polymers 全球醫療市場經理以及 Indo‐US MIM 公司 Akhiljit Wangkheimayum 已確認出席演講。

風險管理與質量控制是保障現場設立 Quality Focus 專區

安全性是醫療器械的關鍵，風險管理適用於醫療器械生命週期全過程。9月26日上午模塊E：風險管理與質量控制將關注點投向這一領域，屆時將探討 ISO13485和 FDA-QSR820質量體系規範，以及如何應對 FDA 的突擊檢查，CAPA 的重要性及建立等。強生及捷邁公司簽約審核員/FDA/CE 認證監管顧問虞則立先生、中國食品藥品檢定研究院馮曉明已確認出席演講。

與此同時，在展會現場，MEDTEC 中國展將設立 Quality Focus 專區，幫助中國公司加強質量和流程控制，降低成本的同時提升價值。英斯特朗和 BOSE 已加入該展區，屆時還將為觀眾提供免費的教育和培訓機會。

會議席位有限，請抓緊時間註冊享受折扣！更多日程及演講信息請查看www.medtec-conference.com。

展前預熱活動——2014醫療器械創新投資峰會同期舉行

展前一天9月24日，MEDTEC中國展將舉辦2014醫療器械創新投資峰會，探尋最具潛力及投資價值企業，力邀來自科研、產業、資本的權威演講嘉賓，共同探討醫療器械創新和投資的未來，具體日程及信息請查看 http://investing.medtecchina.com/ 。

innoing123 · 發表於 2014-8-12 11:34:28

上海2014年8月11日電 /美通社/ -- 由上海市浦東新區生物產業行業協會和 MEDTEC 聯合主辦的「醫療器械創新投資峰會2014」將於9月24日在上海綠地萬豪酒店舉行。本屆峰會將整合 MEDTEC 品牌全球資源圍繞「植入介入類醫療器械與材料創新」，「診斷試劑與設備」，「醫療信息化和移動醫療」，「醫療器械併購戰略」和「產業園區規劃與建設」這五大專題展開深入討論。預計將有超過25位來自科研、產業、資本的權威演講嘉賓與會解讀政策導向、分享投資案例、洞察投資熱點。

中國醫療器械正在以每年23%的市場規模擴張發展，2015年的市場規模將達到3400億元，中國的醫療器械發展受到法規環境的重要影響。來自國家科技部中國生物技術發展中心化藥與醫療器械處的華玉濤處長將從法規視角解讀「中國醫療器械法規的發展變化及其對醫療器械製造商的影響」。

暫擬定的各版塊嘉賓分別有：

從市場和投資視角，中國國際金融有限公司研究部副總經理強靜先生將重點關注熱點投資領域和未來投資趨勢，深入分析醫療器械產業的投資機會。

上海國際醫學院園區的戴月明副總經理將領銜就「產業園區規劃與建設」課題開展小組討論。討論將圍繞政府對園區建設的政策支持和鼓勵、入駐企業的利好分析、成功園區發展經驗等熱點話題展開。

amatom · 發表於 2014-8-20 10:34:27

上海2014年8月19日電 /美通社/ -- 由上海浦東新區生物行業協會和博聞中國（UBM China）聯合主辦的2014醫療器械創新投資峰會將於9月24日在上海綠地萬豪酒店隆重召開。預計將有超過25位來自醫療器械投資機構，重點研究所、高校和醫療器械行業權威嘉賓匯聚一堂，就未來醫療器械創新和投資問題開展深入研討。

全天的會議將以主題演講、小組討論及專題討論的形式開展。主題演講將從法規視角解讀中國醫療器械法規的發展變化及其對醫療器械製造商的影響；從市場和投資視角分析醫療器械產業熱點投資領域和未來投資趨勢,解析醫療器械市場的投資流程並探討資本青睞的創業項目。小組討論將就產學研合作創新與醫療器械投資邏輯進行深入探討。專題部分將圍繞五大熱點專題：「植入介入類醫療器械與材料創新」，「診斷試劑與設備」，「醫療信息化和移動醫療」，「醫療器械併購戰略」，「產業園區規劃與建設」展開討論。

部分已確定演講嘉賓陣容：

章蘇陽，合夥人，IDG技術創業投資基金

討論主題：產學研合作創新與醫療器械投資邏輯探討

amatom · 發表於 2014-8-20 10:34:35

華一，新業務發展部總監，強生（中國）醫療器械有限公司

討論專題：醫療器械併購戰略

王健，資深董事總經理，奧博資本

討論主題：產學研合作創新與醫療器械投資邏輯探討

華玉濤，醫療器械處處長，國家科技部中國生物技術發展中心

演講主題：法規視角：中國醫療器械法規的發展和變化，及其對醫療器械製造商的影響

唐智榮，副總裁，微創醫療器械。

討論主題：產學研合作創新與醫療器械投資邏輯探討

劉明巖，董事長，三友醫療器械

討論專題：植入介入類醫療器械與材料創新

此外，本次會議還邀請了來自醫療器械行業權威機構及生產企業的重量級嘉賓，如：中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會、上海國際醫學園區、博陽生物科技、中衛萊康等，誠邀您參與本次活動！

innoing123 · 發表於 2014-8-22 10:27:14

上海2014年8月21日電 /美通社/ -- 首屆醫療器械創新投資峰會（MEDTEC Investment Summit 2014）由上海浦東新區生物產業行業協會與MEDTEC共同主辦，於9月24日在上海綠地萬豪酒店舉行，本次會議將整合MEDTEC全球資源，匯聚來自監管部門、協會、科研、醫院、醫療器械廠商、風投和私募、投資管理和咨詢、互聯網與IT、產業園區等 120+ 位專家以「產業創新帶來資本發展新動力」為主題，面對面分享醫療器械行業的最新市場資訊、政策法規變化與投融資機遇，共同促進產業的健康發展。

為幫助項目尋求投融資渠道, 醫療器械創新投資峰會將搭建一個優質平台,協助向投資機構推薦和選拔一批有價值的投資項目。如果您手上有項目和創意，希望得到投資者的青睞，點擊填寫路演項目申報表，贏取投融資機會！（我們將擇優選擇項目，在會議現場進行項目路演。）

目前已經確認參加的投資/金融機構包括：IDG資本、奧博資本、達晨創投、中金、摩根士丹利、華平投資、凱鵬華盈、紀源資本、新天域資本、蘇州高新創投、君聯資本、啟明創投等共 50+ 家。

globe0968 · 發表於 2014-9-12 10:14:32

UBM China主辦醫療器械展會MEDTEC即將召開
2014-09-12 10:00 分享到facebook 分享到twitter 分享到Linkedin 分享到新浪微博

上海2014年9月12日電 /美通社/ -- 由 UBM China 主辦專注於醫療器械設計和製造的專業展會 MEDTEC（中國國際醫療設備設計與技術展覽會）即將於9月25-26日在上海世博展覽館隆重召開。今年是 MEDTEC 進入中國的第十個年頭，面對快速發展的中國醫療器械市場以及更加嚴格和多變的法規環境，MEDTEC展中會：創新技術論壇和法規峰會2014將重點關注國內外的法規更新和技術熱點。

本次會議共確認演講嘉賓超過25名，將會從法規和趨勢熱點、技術熱點和產品訊息深入分析研討。中國醫學裝備協會的楊建龍副主任將會從未來幾年國內醫療器械市場的需求趨勢入手闡述基層醫療器械規劃和器械企業的發展寄語；上海第六醫院後勤管理處的楊海副處長則會站在醫院的角度分析作為醫院後勤如何選擇和管理醫用耗材；技術方面，瓦克化學的全球醫療市場經理 Mrs. Andrea Bogner 將帶來硅橡膠在醫療器械及傷口護理的創新解決方案；而近幾年的持續熱點 -- 3D打印技術也將在會議中呈現，北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司的張衛平總工程師將會分析 3D 打印技術在骨科植入物領域應用的探討。

獲取會議具體議程和相關信息，請訪問官網：http://www.medtec-conference.com/

amatom · 發表於 2014-9-16 13:39:00

上海2014年9月16日電 /美通社/ -- 2014年9月25-26日，中國唯一專注於醫療設計與制造的領先展覽會MEDTEC China（第十屆國際醫療設備設計與技術展）將在上海世博展覽館隆重開啟。來自全球25個國家和地區的近300家展商，其中包括首次參展的展商將展示其最新的醫療級別原材、配件及加工技術，預計將吸引超過8,000位專業觀眾。

觀眾免費預登記僅剩最後一周，團體預登記非常火爆，已有70余家公司包括柯惠醫療、史賽克、微創、上海器械廠、威高、貝恩醫療、上海歐太、蘇州法蘭克曼、沈陽希姆、台耀科技、上海千山、鄭州迪奧、天健醫療、江蘇康進、廣州呼研所等進行了團體報名參觀。

亮點一：逾70家新展商，首次產品分區

2014年，MEDTEC中國展迎來了超過70家首次參展的展商，其中包括百通赫思曼、AMETEK、劍橋過濾器、江蘇常美、岱美儀器、上海翊科、弗伯哈精密模具、英諾太科測試設備、普霖醫療、樂嘉文包裝、特瑞堡密封系統、Puracon、Molex、Milacron等等。此外，MEDTEC中國展還對產品進行分區，包括醫用塑料、潔淨室、醫用包裝、快速成型與制造、醫用電子、自動化、電源及電機以及檢測服務等，方便觀眾參觀及采購。

amatom · 發表於 2014-9-16 13:39:27

亮點二：兩大專業論壇，權威專家助陣

展前一天9月24日，MEDTEC將在上海綠地萬豪酒店舉辦醫療器械創新投資峰會2014，探尋最具其那裡及投資價值企業，分享醫療行業投資案例，探討未來投資方向。國家科技部中國生物技術發展中心化藥與醫療器械處處長華玉濤、微創副總裁唐智榮、IDG合伙人章蘇陽、摩根士丹利董事總經理錢菁、強生（中國）醫療器械新業務發展部總監華一、博能華副總裁宋勇等嘉賓將就業內熱點話題：植入接入類醫療器械與材料創新、診斷試劑與設備、移動醫療、醫療行業並購進行探討。

展會期間，MEDTEC將繼續舉辦傳統的醫療器械創新技術論壇與法規峰會，基層醫療/UDI/國內外法規更新解決等熱點都可以從中獲取。法規方面，中國醫學裝備協會副主任楊建龍將帶來基層醫療器械規劃及企業的發展機遇，SFDA認證審評中心醫療器械注冊部部長錢虹將解讀《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，FDA醫療器械助理主任William M. Sutton 講解MDUFA III指南文件和FY15使用費等；而在技術及材料領域，醫療器械設計、居家醫用器械、骨植入、硅橡膠等話題將邀請眾多經驗豐富嘉賓來分享經驗，其中包括上海微創電生理醫療研發副總裁譚家宏博士，美敦力技術院士湯欣等。

亮點三：質量聚焦專區Quality Focus，免費培訓機會

2014年，MEDTEC中國展現場首次設立質量聚焦專區（Quality Focus），帶來全球最新的質檢設備及技術，幫助中國公司加強質量和流程控制，降低成本的同時提升價值。博士視聽系統、Camstar、英斯特朗、Minitab 、MR:Comp、中國質量俱樂部等已加入，並將帶來有關質量控制、檢測等不同領域的專業演講與經驗分享。9月26日上午，中國質量俱樂部將組織醫療器械質量專場培訓，講解風險管理、供應鏈質量管理以及無菌醫療。

amatom · 發表於 2014-9-16 13:39:47

亮點四：現場多場演講免費聆聽

在2013年成功的基礎上，2014年現場，MEDTEC中國展將繼續舉辦"新技術演講"， Lubrizol、Styron、拜耳材料科技、Porex、台州邁得、HnG、Meko Laser Material Processing、Ximedica、Zeus將分享最新的技術以及行業展望。

9月26日上午，MEDTEC現場會議室還將舉辦創新技術論壇分會場，中科院蘇州生物醫學工程技術研究所、泰利福醫療、伊士曼（上海）化工、托納斯將分享創新材料、導管設計以及加工技術等。這些都是醫療制造商研發、技術人員不可錯過的學習機會。

亮點五：醫療創新區以及現場路演項目，技術產業化

2014年，MEDTEC中國展特別設立"醫療創新區"，與中國各大高校科研單位進行合作，搭建起中國醫療產、學、研溝通的平台，展示最新研究技術及產品。上海交大、上海大學、東南大學、伊森醫藥等將帶來高校科研成果，與醫療企業以及供應商進行現場交流。

amatom · 發表於 2014-9-16 13:40:05

此外，9月25日，MEDTEC現場會議室還將從投資峰會中挑選出10家優秀的醫療項目，進行項目路演，其中包括日本手術床國產化、血型配血IVD系統、可穿戴移動健康監護系統、創新型齒科旋轉工具、微型工具等。

亮點六：2014 MDEA全球醫療設計卓越獎展示

由UBM旗下MD+DI雜志發起的醫療設計卓越獎(MDEA)是醫療技術行業的大獎，旨在表彰市場上最高品質的醫療設備和診斷產品。2014年，33個極具創意的產品最終獲得11個大類的金、銀、銅獎，其中包括Hemolung RAS體外二氧化碳清除儀、DebioJect皮內給藥裝置、Eclipse軟組織錨、AtomoRapid HIV綜合快速抗體檢測儀、SoTube/SoSafe雙重滅菌屏障包裝、AEROBIKA振蕩式正壓呼氣治療系統等產品。現場將展示這30余種產品的創新設計理念及視頻演示。

亮點七：新加坡展團

2014年，由新加坡精密工程模具協會SPETA組織的新加坡展團繼續亮相MEDTEC中國展，其中包括JMEDTECH、Dou Yee Enterprises(S)、PCI Ltd、DNIV International、Yangbum Engineering、Autec Solutions以及Univac Precision Engineering等領先供應商。

innoing123 · 發表於 2014-9-18 10:57:06

上海2014年9月18日電 /美通社/ -- 新醫改刺激下，醫療器械成為併購多發地帶，醫療器械和移動醫療成為產業基金最新投資方向，醫療器械投資的熱度居高不下。借助中國唯一專注於醫療設計與製造的領先展覽會MEDTEC China（第十屆國際醫療設備設計與技術展，9月25-26日，上海世博展覽館）的品牌力量，首屆醫療器械創新投資峰會（MEDTEC Investment Summit 2014）將於展前9月24日在上海綠地萬豪酒店隆重召開。本次會議由MEDTEC和上海浦東新區生物產業行業協會共同主辦，得到了上海浦東科技金融服務聯合會和投中集團的大力支持。

一天的會議，共安排了2場專題演講，5場專題小組討論，以及10場項目路演，共28名嘉賓參與其中。主題演講將就國內醫療器械市場的法規政策和醫療器械的行業發展和投資趨勢展開；小組討論將集合行業內領先的醫療器械製造商、科研單位和投資機構，對醫療器械產業併購、三類醫藥器械市場、IVD、無線醫療、產學研結合等話題展開討論；10家項目方將展現他們的最新產品和技術，與投資人士對話，爭取資本青睞。

截至9月16日，已經有165名人員參與到此次盛會中。包括微創、執誠生物、博陽生物、博能華、中衛萊康、摩根新材料、強生、博宇生物科技等60+家企業；以及包括摩根士丹利、中金、IDG、奧博資本、華平投資、德諾資本、大華創投、紀源資本、東方證券、真金投資、德同資本等在內的70+投資機構。

innoing123 · 發表於 2014-9-23 13:47:53

Molex在MEDTEC China 2014展會上展示用於醫療應用的創新互連解決方案
Molex與其他全球領先的廠商共同為中國蓬勃發展中的醫療應用領域提供先進的技術

(新加坡–二○一四年九月二十三日) Molex公司宣佈將參加MEDTEC China 2014醫療設備展覽會，Molex與旗下的Polymicro™ Technologies 和Affinity Medical™ Technologies都是設計和製造各種用於醫療應用互連解決方案的供應商，在醫療領域中，小型化、可攜性和高可靠性絕對是設計的先決條件。Molex將於2014年9月25至26日在上海世博展覽館舉辦的MEDTEC China 2014展會上展示眾多具有代表性的解決方案系列，公司展示攤位的編號為2號展廳的K201。

Molex將在展會上重點展示以下8種技術和產品：

• Affinity醫療電纜元件和連接器：Affinity電纜、連接器和功能包括了獨特的客製化醫療互連產品，例如電纜元件、客製化的連接器、密封的電子產品、隔框(bulkhead) 連接器和ECG電纜和引線元件。

• Array-Beam™高密度板對板連接器系統：Array-Beam™ SMT板對板系統結合了超低側高接插高度和已增加的電路尺寸功能，可滿足CT掃描器等應用對高密度訊號的需求。

• 平衡電樞音訊接收器(Balanced Armature Audio Receiver)：對於聽力困難者而言，相較於傳統的動態類型接收器，平衡電樞接收器是精密緊湊的，並具有出色的聲學性能，包括高清晰度的中等範圍聲音。

• MediSpec™ MID/LDS 功能：MediSpec™產品結合了用於模塑互連器件(Molded Interconnect Device, MID)的雙射成型製程的多用性和雷射直接成型(Laser Direct Structuring, LDS)技術的速度和精度，創建了用於醫療應用的緊湊高密度器件。

• MediSpec™產品系列：Molex Medispec™產品為診斷成像、治療和外科手術、病患監控、醫院和病患護理和醫療保健IT等應用提供了最新的互連技術。

• Polymicro Technologies 產品和解決方案：Molex旗下Polymicro Technologies生產石英毛細管，專用和標準光纖產品、毛細管元件、離散式微型元件和石英光纖套管，所有這些產品均可應用在醫療領域中的各種應用。

• Temp-Flex®專用電線和電纜產品：Temp-Flex®系列包括採用獨特擠壓製程(extrusion process)製造的專用電線、電纜和線圈，在50 - 24 AWG電線上使用含氟聚合物絕緣，具有醫療產業所要求的薄壁濃縮性(concentration)和電子產業通常所具備的較高速度。

• HOZOX™ EMI 吸收薄板：HOZOX™ EMI吸收薄板具有超寬頻EMI 雜訊抑制能力，其所採用的獨特雙層結構設計，可吸收會在各種應用領域出現的高頻電磁能量，其中也包括醫療應用。

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