千億美元的醫療設備市場

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2013年第二季我國醫療器材產業回顧與展望
工研院IEK 林淑綿產業分析師

: N- S! B* R% l* N( w一、2013年第二季產業概況
) a$ S# b6 D+ O2 E: c5 a* {(一)整體產業概況
告別醫療器材產業傳統淡季的第一季後，2013年第二季醫療器材產值估計約新台幣204億元，較第一季顯著成長了20.8%，與去年同期則成長了7.1%。從2013年第二季產值數據來看，輔助彌補醫材產業仍是整體醫療器材產值最高的類別，較第一季成長了36.8%；其中隱形眼鏡除了出口力道依然強勁之外，國內自有品牌的銷售也有相當成績，顯示隱形眼鏡產業將繼血糖試紙及血糖計之後，成為我國醫療器材產業重要出口項目，預期在廠商訂單增加以及產線持續擴充下，依舊能帶動整體醫療器材產業動能。

% X2 I: y% w6 c, T/ e: w表1  我國醫療器材各季產值

# ?+ y$ d* d, C1 x  g單位：新台幣百萬元

產值 2 q+ l: X6 Z" Q3 t( u. z8 q5 g	12Q2	12Q3	12Q4 * C, a' E. ?4 I6 o2 R* _; j	13Q1	13Q2(e)	Q/Q 2 H6 P: f& E3 G7 w% ?1 T	Y/Y . z$ c0 {3 _# y, @1 `9 Q: ^6 a& T0 @4 I	13Q3(f) , S: g% `. ?: o8 z1 \/ E; J	2011	2012	2013(f) 9 B. Q. ~. R$ s% H0 {5 K% F' p4 N	年成長 2 U4 ~# g1 L8 V. t. h, Z, O, `2 p
診斷監測醫材產業	2,750 ) V( l) X! f+ Y& O5 z! `	2,703	2,471 1 f5 @# t- Q, h! U+ v' ]1 o	1,680 , f" i4 E/ k% ^, r	1,768 ! `5 ^) r$ U  D9 I	5.3% 0 D/ B0 O" o- ~& r( {. t! w7 z* F	-35.7% ! y5 Q  ~3 j. _  k$ K" c	3,102	10,710	10,512	10,102 8 ^  b% ^2 A1 Z$ v, y& s	-3.9%
手術治療醫材產業 2 s3 ?2 G) m( W; i  l7 S; n7 N	4,176 6 k( O9 H  a" [7 ^1 _4 l' V	4,197 - z0 ~  C5 k1 [2 ~0 A	4,216	3,949 ; x  ?  f2 d' L$ e- X8 G7 ]	4,697 # w. ~7 w  j6 H8 q- f	18.9% # A  g) C7 v) F2 u! R	12.5% ( V, l5 m$ W4 s0 e. H' P  ]	4,436 & j1 ^: w8 N, F; L- ^	15,465	16,758	17,669 ( C6 s1 C- M0 u0 Q3 l& `	5.4% . X+ F( i5 {. e4 E
輔助彌補醫材產業 , ^  ]! D- I" d  F  @	4,717 9 o; ]+ }$ A) b5 Q- N	4,349 # |5 M/ D% C8 F$ @+ j+ ?: u7 L	4,080 ) l& H: j& s- u# _3 s	4,257	5,825	36.8%	23.5%	5,026	13,815	17,351	19,398	11.8%
體外診斷醫材產業 ( v1 m1 C/ V" Z! P/ I# N	3,289	4,232 ; Y" ?, P! {5 }	4,072 # v% j! @5 a4 |	3,416	3,462 $ w4 F' {. G! b( |4 H2 W	1.3% 8 C1 \$ |3 |# [% z8 {. i: k	5.3%	3,634 , ~$ \: u# c4 |$ o3 V	13,187	14,729 1 H$ k( N% c" G	16,534 7 v$ u9 F) h9 s: v/ B	12.3% 8 K# H/ ]- @, Z/ W0 \. v! F; P
其他類醫材 $ ?8 n- S( Q6 J5 ]  產業 + r- [8 s" A+ K* n" D! `	4,114	4,355	4,293	3,578 3 K  ~3 H# ~1 V; w6 b# a3 s	4,639	29.7%	12.8%	4,610 * W$ |! |) r$ |  ?# L/ T, B	15,023	16,699	17,715	6.1% ! {' S3 k$ e( R) s  |) t; r$ i2 B' h1 p
醫療器材產業合計 # d* C. j5 V3 }3 X. w& X; h	19,046	19,836 2 H5 p5 d' V6 Q	19,132 ( x  e! C% c, l% }	16,880	20,391	20.8% ! Z6 M& W/ Q# ~1 j. m, {	7.1% 5 [. R7 i7 l# m$ `3 W	21,236	68,200	76,049	81,418	7.1%

資料來源：工研院IEK、經濟部ITIS計畫(2013/08)

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(二)各細項產業概況
$ l( i; _7 e6 }1. 診斷與監測類醫材
　　觀看診斷與監測類產品2013年第二季的出口值，以生理檢測器材類產品表現較佳，尤其在生理檢測器材較去年同期與上季出口值都有些許成長體溫計、血壓計、體重計等如；而醫學影像裝置「超音波掃瞄器具」近年因國內廠商陸續開發關鍵零組件及整合系統，如長庚醫材、佳世達及聲博等公司，故該類產品出口值較去年同期及上季皆有成長，本季主要出口國為日本、美國與英國。在這些主力產品的帶動之下，使得診斷與監測類產品產值較上一季成長了5.3%，預估產值為新台幣17.6億元。惟因診斷與監測類產品的採購案多與醫療機構設立或使用年限有關，雖然今年仍有幾家中、大型醫院設立，但其採購量仍較去年同期少，如電腦斷層攝影、超音波掃瞄器具以及醫用Ｘ光射線器具等；此外，受到國內其他Ｘ光產生器、高壓發生器、控制面板及其他牙科用Ｘ光射線器具出口下降的影響，本季本類產品與去年同期衰退了35.7%。

' \, o/ I& M' R/ L2. 手術與治療類醫材
手術與治療類產品2013年第二季的產值為新台幣46.9億元，較上一季成長了18.9%，較去年同期成長了12.5%。因類產品技術門檻較高，大多仰賴進口產品為主，因此長期以來都呈現進口依賴態勢，如放射治療設備及洗腎器具等，進口金額龐大且出口極少；但近來不少廠商投入高階醫材研發，如眼科儀器的明達、承賢及呼吸治療器具的崇仁、雃博，而電刺激器及手術器械的代工也不在少數，如電極貼片的至臻、姿勻，幫全球器械大廠Johnson & Johnson代工的鐿鈦等，使得本類產品在本季中動能不錯。再觀察本類產品在本季的主要出口國家仍以美、日、德、中為主，但也有部份新興市場國家，如俄羅斯、沙烏地阿拉伯、印度及越南等，也顯示國內廠商在這類產品的國際訂單與拓銷表現有成。

& m8 L. |" p; b; B$ r- m3 c3. 輔助與彌補類醫材
近來本類產品中的隱形眼鏡及人造關節，隨著國內廠商積極開拓國外代工訂單、客戶需求增加以及生產產品線擴充下，將持續帶動我國醫療器材出口成長，預期未來成長動能強勁。2013年第二季輔助與彌補類產品產值預估為新台幣58.3億元，較上一季成長36.8%，較去年同期大幅成長23.5%，主要產品出口產品仍為隱形眼鏡、人造關節及失能人士用電動車；其中隱形眼鏡因部份廠商擁有國際大廠穩定代工訂單，且在國內的自有品牌也經營成效漸佳，再加上中國大陸佈局策略見效，使得隱形眼鏡有機會繼血糖試紙/血糖計之後，成為我國醫材主要出口產品，本季出口較上季出口增加13%，較去年同期成長24%。而人造關節因受惠於ECFA簽訂，故中國大陸為主要出口國，再加上高齡化人口增加帶動需求，本季出口較上季出口增加42%，較去年同期成長60%，預期未來成長動能強勁。雖然失能人士用電動車零件及附件受到歐美國家保險政策的改變，出口較去年同期略有減少，但仍為本類主要出口產品之一，因為各國在高齡人口的趨勢下，仍須持續關注未來發展。

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4. 體外診斷類醫材
　　2013第二季體外診斷類醫材預估產值為新台幣34.6億元，較上一季微幅成長1.3%，較去年同期增加5.3%，成長的類別主要仍為「檢驗試紙」類，其中以「糖尿病試紙」為大宗，也較上季及去年同期出口增加許多，本類產品國內廠商佈局已久，產能充足，只要歐美大廠訂單穩定，多能有不錯的產值，本季出口較上一季略增加5%，較去年同期微幅成長2%；而血糖計因受到美國調降血糖監測產品之給付費率，雖然本季較上一季出口值略有增加1%，但較去年同期衰退了25%。血糖監測產品是我國主要出口品項，目前國內廠商在血糖計的發展已有結合血壓及其他生理監測產品，也朝向無線傳輸技術邁進，未來仍可持續關注。
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& |' K' _- v' N7 n/ b+ E5. 其他類醫材
5 c1 w2 u$ d  v$ Z! _; a+ b/ ?; b2013年第二季其他類產品的產值預估為新台幣46.4億元，較上一季成長29.7%，亦較去年同期增加12.8%。此類產品多為醫療院所常用之消耗品，受景氣影響低，呈現穩定成長，然而此類產品技術門檻較低，因此廠商須藉由開發高值化產品以及自動化生產製造以降低成本，提升產品競爭力。本季主要出口產品為塑膠耗材類，其次為醫用家具類，而輸液注射與採集設備類則是次次高的出口產品，我國在塑化業能量充足，也帶動醫材用塑膠耗材類業者的研發能量，如邦特、太平洋醫材及善德等，其中專營血液透析耗材產品的善德，也即將在中國大陸的天津廠與德國Alpha合作生產人工腎臟，也是國內醫材廠商邁向高階醫材成功的一例。
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  Y1 z4 X  K' H; Y. M4 s( e3 I二、        2013年第二季重大事件分析
9 n2 o0 Z; ]& Z  Z  K(一) 第一座自由經濟示範區，可望產生國內第一家國際醫療醫院
* E5 L& [* G* y' N2 Q* w3 `1.事件說明
' s7 Y5 r/ t5 D# R* W2 n, ?首座國際醫療專區的營運模式，將在桃園航空城的產專區落腳作為示範區，衛生福利部將為業者投資量身訂製，排除投資障礙；擬以我國達國際水準的醫療技術及具有吸引力的醫療價格，吸引國外人士來台接受健檢、醫美等服務，但也不排除重症，床位至少200床。
* I6 d6 V! E% _2 P
, O# R' b! A  i+ ?' g. L示範區特別條例通過前的第一階段，即「五海一空」自貿區先升級為示範區階段，區內僅准許社團法人成立國際醫療機構；待第二階段示範區特別條例通過後，才會開放設立公司化法人。 衛生福利部及經建會也建議，盼產專區內有生技產業及醫材產業進駐支援，成立第一座國際醫療產業發展專區。

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(二) 生技新藥產業發展條例修正初審通過，促進生技產業發展
9 c1 d' O/ |1 J5 |. W1.事件說明
6 p& t& ~+ f7 K# p* s% C+ y# f
4 J( ?1 b( j: }; t; P立法院於5月22日通過生技新藥產業發展條例部分條文修正草案，將新材質隱形眼鏡等第2級醫材列入獎勵範疇。以往生技新藥條例的適用範圍為高風險醫療器材，僅規劃植入性醫材、置入人體內等第三等級的醫材可適用，由於國內生產第三類醫療器材僅占國內醫材業者約7％，而二類醫材則高達49％，因此，在二類高階醫材納入放寬條例後，如：血糖機、骨材、骨填充材料、導管及隱形眼鏡等都有機會納入，相關廠商皆可受惠。

1 o9 [9 q3 n" w7 p8 M8 ]4 L2.影響分析
修法後有可能申請的潛在廠商有103家，申請條件須符合研發支出超過營業額5%或是實收資本額10%、公司須有5名以上具生技背景研發人員等規定。每年可望能多增加新台幣100億元產值。由於須臨床二類醫材的獎勵，是指在研發中的產品才可望獲得投資抵減，目前合世新一代的霧化器；雃博的行動式負壓傷口照護系統；邦特的洗腎透析導管；太醫的密閉式抽痰管；聯合體科的人工關節；鐿鈦微創等系列新產品都有機會入選。相關業者宜儘早瞭解規劃，留意包含研發費用占營收比或資本額比重等條件，以及研發計畫不得全程在國外等門檻等申請條件。

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三、        未來展望
(一) 下季展望
6 L6 K! L' _( W5 @. a, R/ M本季在進口值明顯較上季及去年同期減少許多，觀察減少的原因除了國內大型採購較少之外，部分產品都是進口替代有成，可持續觀察第三季的表現；又今年度仍有幾家中、大型醫院新設立（如耕莘醫院安康分院、中國附醫安南分院等），而明年由台大醫院與鴻海集團共同設立的台大醫院癌醫中心，以及林口長庚醫院質子中心也即將成立，皆會帶動高階診斷及手術醫療器材的採購金額，因此類產品非國內醫材廠商所擅長，故預計本年醫療器材產業進口仍有成長空間，也帶動整體醫療器材產值。

告別醫材第一季傳統淡季，第二季的醫材出口值明顯成長不少，由於第三季及第四季是醫材產業產值占比較高的二季，預估第三季整體出口值仍是成長態勢，主要也是國內出口主要產品隱形眼鏡及血糖試紙/血糖計在國際佈局及拓銷成果表現不錯所致，尤其台灣隱形眼鏡產業受惠於中國大陸可拋棄式隱形眼鏡的普及，與日本彩色隱形眼鏡的流行，使得長期掌握日本HOYA代工訂單的精華，以及佈局中國大陸隱形眼鏡通路市場已久的金可，成為帶動國內醫療器材產業的主要出口力道；此外，國內廠商在塑膠耗材及衛生醫療用品的產值也有增加趨勢，亦是值得關切的醫材產品之一。

(二) 2013年展望
0 h4 @2 h% }; v- ?# X, p由近年來進出口趨勢來看，除了血糖監測產品外，隱形眼鏡已逐漸成為支撐我國出口金額的主要力道。展望未來在廠商持續進行製程改善、提供自動化設備、建立自動化檢測系統，以降低生產成本，並開發差異化產品，提升產品競爭力等廠商自我精進下，再加上在大陸布局有成回台的金可國際，預期將與血糖監測產品一起可帶動成長，預估2013年台灣醫療器材產值可望成長7%，產值可達新台幣814億元。
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0 |. ?( b; Z3 E- n7 Q4 D醫療器材產品除了高效率生產外，產品開發仍要持續投入創新加值，以提高附加價值。藉由參考德國的發展經驗，發掘台灣的「隱形冠軍」，期望讓台灣醫材廠商發展成擁有技術、創新及品牌的中堅企業。另外，醫療器材具有少量多樣以及終端消費者與一般消費性產品不同的特性，在產品開發上須考量臨床使用者(如醫師與病患)需求與使用習慣，因此由需求導向，與產學研合作開發，將市場端與基礎應用研究端銜接，將可讓台灣醫材產品開發能更加落實市場需求。

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(20131015 10:11:39)康乃狄克州恩菲爾德--(美國商業資訊)--艾本德(Eppendorf)自豪地宣佈，協同其最近推出的「我們瞭解生物加工」( We Know Bioprocessing)活動，將其所有生物加工一次性使用容器更名為BioBLU。

艾本德的「我們瞭解生物加工」活動將於10月8-10日在德國漢諾威舉辦的歐洲領先生物科技和生命科學年度盛事——Biotechnica 2013展覽會上推出，該活動的創建旨在透過突出艾本德的業界領先地位，並在艾本德生物加工產品組合中協調New Brunswick™和DASGIP產品，最終達到強化艾本德生物加工業務的目的。將所有一次性使用容器命名為BioBLU，可增強生物加工產品系列的統一協調性。

結合New Brunswick和DASGIP產品組合的優勢，並開發生物反應器技術和聚合物合成之間的協同效應，使得艾本德已在生物加工市場中發展成為一家全球性企業，為其客戶帶來寶貴資源。

6 ^4 J# }6 }6 O艾本德提供全面的可擴充系統，涵蓋耐高溫高壓滅菌、一次性使用和就地滅菌(SIP)中單一來源的寬泛工作體積，從研究、開發直至生產環節實現製程無縫結合。艾本德生物加工解決方案向客戶提供多種優勢，包括最寬泛的剛性壁一次性使用攪拌釜（涵蓋工作體積範圍為：65 mL-40 L，包括用於微生物應用的填充床式及多種型號）、全面資訊化管理軟體、與傳統設備相容的成套附件和軟體解決方案、全球銷售團隊和服務團隊、全球培訓和應用實驗室、70年的經驗以及生命科學市場知識。
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關於艾本德(Eppendorf)
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5 G2 Y" O8 D- @+ X* h7 K8 e自1945年以來，艾本德品牌已成為以客戶為導向加工及創新產品的代名詞，產品包括液體、細胞和樣品處理用實驗室設備及耗材。如今，艾本德及其2,700名員工向客戶提供專家及顧問服務，利用其獨有的知識和經驗，支援遍及全世界的實驗室和研究機構。有關艾本德的資訊在以下網站提供：www.eppendorf.com